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ERCP의 미세흡입

2021년 4월 3일 업데이트: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute

ERCP를 받는 삽관 환자와 진정 환자의 폐 미세 흡인 위험

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 담도 및 췌장 질환을 진단하고 치료하는 표준으로 간주됩니다. ERCP를 위해 계획된 환자는 종종 전신 마취에 대한 고위험 후보가 되는 추가 동반 질환이 있습니다. 마취 기술의 최적화된 선택은 진정한 도전을 나타냅니다. 명백한 흡인은 눈에 띄지만 미세 흡인은 임상적으로 감지하기 어렵습니다. 우리의 연구는 ERCP 환자에서 기관내 삽관법 또는 깊은 진정제를 사용한 전신 마취가 더 안전한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 담도 및 췌장 질환을 진단하고 치료하는 표준으로 간주됩니다. 실제로 ERCP의 보편화로 기존의 수술이 고위험 수술이었던 많은 중환자를 내시경 치료로 관리할 수 있게 됐다.

다른 내시경 시술에 비해 ERCP는 상대적으로 길고 복잡한 시술로 합병증 발생률이 상당히 높습니다. 마취 기술은 이환율을 증가시키지 않으면서 이 절차의 성공을 촉진해야 합니다.

ERCP를 위해 계획된 환자는 종종 전신 마취에 대한 고위험 후보가 되는 추가 동반 질환이 있습니다. 마취 기술의 최적화된 선택은 진정한 도전을 나타냅니다.

의식 진정에서 전신 마취에 이르기까지 다양한 마취 기술이 사용됩니다. 세계적으로 통용되는 방법은 기관내 삽관 없이 마취과 의사가 있는 깊은 진정법입니다. 삽관은 예를 들어 병적 비만 환자와 같은 매우 예외적인 경우에 권장됩니다.

일부 저자에 따르면 전신 마취는 ERCP에서 마취 기술로 덜 사용됩니다. GA의 단점은 다음과 같습니다: 환자의 전환율에 영향을 미치는 마취 유도 및 회복에 필요한 긴 시간, 잔여 신경근 차단의 위험, 더 높은 비용 및 ERCP는 일반적으로 진정 기술을 선호하는 일일 사례 절차입니다. 반면 원격 위치에서 모니터링되는 마취 관리 또는 깊은 진정은 이러한 단점을 피할 수 있습니다.

매우 어려울 수 있는 ERCP 사례의 경우 최선의 마취 선택, 즉 깊은 진정 또는 삽관을 통한 전신 마취가 무엇인지 다룬 연구는 거의 없습니다. 흡인, 저산소혈증, 저혈압과 같은 심각한 합병증은 ERCP 시술을 받는 환자의 잠재적 위험이며, 이러한 사건의 심각성을 수정할 수 있는 중요한 요인에는 환자의 ASA 상태, 환자의 수화 및 산소화 상태, 시술 중 사용된 모니터링 기술이 있습니다.

수술 전후 폐 흡인(POPA)은 임상적으로 유의미한 이환율 및/또는 사망을 초래할 수 있습니다. 폐 흡인의 위험 요소는 환자가 위장 질환(예: 위식도 역류 질환, 상부 위장관 출혈 또는 장 폐쇄)의 병력이 없는 한 일반적으로 간과됩니다. 그러나 흡인성 폐렴은 정기적인 내시경 검사를 받는 건강한 환자에서는 드물게 관찰된다. 반면에 장기간 또는 어려운 절차는 역류 및 흡인의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

명백한 흡인은 위장관 내시경 검사 중 주목할만한 부작용인 반면, 미세 흡인은 보고되지 않은 합병증이며 이에 대한 데이터가 부족합니다. 저산소혈증은 폐 흡인의 일반적인 증상이고 맥박 산소 측정 모니터링은 일상적인 관행이므로 수술 후 저산소혈증(POH)은 POPA의 잠재적 신호로 사용될 수 있습니다.

ERCP 동안 미세 흡인을 피하기 위한 기관내 삽관의 필요성을 지지하거나 거부하는 결정적인 데이터가 없습니다. 따라서 연구 참가자들은 미세흡인의 위험과 관련하여 두 기술을 전향적으로 비교하기로 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Theodor Bilharz Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Theodor Bilhrarz 연구소의 위장병학 부서에서 ERCP를 받는 일일 예정 사례에서 무작위로 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  1. ASA 1-3.
  2. 18세 이상의 연령.
  3. 수술 전 폐 안정성 기준(호흡수 분당 호흡수 12-24회, 실내 공기에서 SpO2 ≥ 94%로 정의됨) -

제외 기준:

  1. 연령 < 18세.
  2. 병적 비만 BMI ≥ 40Kg/m2.
  3. 임신.
  4. 단식은 고형 음식의 경우 ≤ 6시간, 맑은 액체의 경우 ≤ 2시간입니다. 4
  5. 보충 산소, 흡입성 기관지확장제 또는 전신성 기관지확장제나 스테로이드가 필요한 환자의 기존 폐 상태.
  6. 중환자실에 있거나 절차 전에 기계 환기가 필요한 환자.
  7. 동일한 입원 기간 동안 이전에 삽관된 환자.
  8. 기관절개 환자.
  9. 삼키는 장애가 있는 환자.
  10. 장폐색.
  11. 어려운 삽관이 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
깊은 진정
마취는 프로포폴(0.5-1.5 mg/kg)과 펜타닐(25-50 μg)의 적정 용량을 사용하여 초기에 주의 깊게 자발 호흡을 유지하면서 기도 개방성을 유지하기 위해 유도됩니다. 턱이 충분히 이완되면 내시경 탐침을 삽입합니다. 진정 유지는 80-120 mcg/kg/min 사이의 프로포폴 주입을 사용하여 수행됩니다. 자발적인 움직임이 발생하면 추가 용량 25-50 mg 프로포폴이 환자에게 제공됩니다.
방사능: 이미징
수술 전후 폐 CT 스캔
전신 마취

마스크 전산소화 후, (2 mg/kg) 프로포폴과 (1 μg/kg) 펜타닐로 마취를 유도합니다. 신경근 차단은 (0.5 mg/kg) 아트라큐륨에 이어 기관 삽관법으로 달성될 것입니다. sevoflurane에 대해 호기말 마취제 농도를 1 MAC 이내로 유지하기 위해 마취가 유지됩니다.

신경근 차단은 아트라큐륨(0.1mg/kg)을 간헐적으로 투여하면 유지됩니다. 기계적 환기는 35-40mmHg의 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 2L/min의 속도로 30-40%의 공기 중 신선한 가스 흐름 산소로 조정됩니다. 신경근 차단의 역전은 네오스티그민 0.05 mg/kg 및 아트로핀 0.02 mg/kg의 정맥 투여에 의해 달성될 것입니다.
방사능: 이미징
수술 전후 폐 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포파
기간: 수술 후 24시간
수술 전후 폐 흡인(POPA), ERCP 후 24시간 이내에 흉부 CT에서 급성 폐 침윤이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저산소증 삽화의 수.
기간: 수술 후 24시간.
수술 후 기간 동안 수술 중 저산소 에피소드의 수
수술 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Theodor Bilharz Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Microaspiration in ERCP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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