Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaspiraatio ERCP:ssä

lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute

Keuhkojen mikroaspiraation riski intuboiduilla vs. rauhoittuneilla potilailla, joille tehdään ERCP

Endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP) pidetään kultaisena standardina sappi- ja haimasairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Potilailla, joille on suunniteltu ERCP:tä, on usein muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka tekevät heistä korkean riskin ehdokkaita yleisanestesiaan. anestesiatekniikan optimoitu valinta on todellinen haaste. näennäinen aspiraatio on havaittavissa, mutta mikroaspiraatiota on vaikea havaita kliinisesti. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla tai syväsedaatiolla turvallisempaa ERCP-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP) pidetään kultaisena standardina sappi- ja haimasairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Itse asiassa ERCP:n laajan käytön ansiosta monet kriittiset potilaat, joille tavanomainen leikkaus oli suuren riskin toimenpide, voitiin hoitaa endoskooppisella hoidolla.

Verrattuna muihin endoskooppisiin toimenpiteisiin, ERCP:tä pidetään suhteellisen pidemmänä ja monimutkaisempana, ja sen komplikaatioiden määrä on huomattavasti korkeampi. Anestesiatekniikoiden on helpotettava tämän toimenpiteen onnistumista lisäämättä sairastuvuutta.

Potilailla, joille on suunniteltu ERCP:tä, on usein muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka tekevät heistä korkean riskin ehdokkaita yleisanestesiaan. anestesiatekniikan optimoitu valinta on todellinen haaste.

Useita anestesiatekniikoita käytetään tietoisesta sedaatiosta yleisanestesiaan. Maailmanlaajuisesti hyväksytty menetelmä on syvä sedaaatio anestesialääkärin läsnä ollessa ilman endotrakeaalista intubaatiota. Intubaatiota suositellaan erittäin poikkeustapauksissa, esimerkiksi sairaalloisesti lihaville potilaille.

Joidenkin kirjoittajien mukaan yleisanestesiaa käytetään vähemmän anestesiatekniikana ERCP:ssä; GA:n haittoja ovat: anestesian induktioon ja siitä toipumiseen tarvittava pidempi aika, joka vaikuttaa potilaiden vaihtumiseen, jäännöshermo-lihassalpauksen riski, korkeammat kustannukset sekä ERCP on yleensä päivähoitomenetelmä, joka suosii sedaaatiotekniikkaa. Toisaalta valvottu anestesiahoito tai syvä sedaatio syrjäisissä paikoissa voivat välttää nämä haitat.

ERCP-tapauksissa, jotka voivat olla erittäin haastavia, vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet sitä, mikä on paras anestesiavaihtoehto, eli syväsedaatio tai yleisanestesia intubaatiolla. Merkittävät komplikaatiot, kuten aspiraatio, hypoksemia ja hypotensio, ovat mahdollisia riskejä potilailla, joille tehdään ERCP-toimenpiteitä, ja tärkeitä tekijöitä, jotka voivat muuttaa näiden tapahtumien vakavuutta, ovat potilaiden ASA-tila, potilaan nesteytys- ja hapetustila sekä toimenpiteen aikana käytetyt seurantatekniikat.

Perioperatiivinen keuhkoaspiraatio (POPA) voi johtaa kliinisesti merkittäviin sairastuuksiin ja/tai kuolleisuuteen. Keuhkoaspiraation riskitekijät jätetään yleensä huomiotta, ellei potilaalla ole aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia (esimerkiksi gastroesofageaalinen refluksitauti, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai suolitukos). Aspiraatiokeuhkokuumetta havaitaan kuitenkin harvoin terveillä potilailla, joille tehdään säännöllinen endoskopia. Toisaalta pitkittyneet tai vaikeat toimenpiteet voivat liittyä lisääntyneeseen regurgitaatio- ja aspiraatioriskiin.

Näennäinen aspiraatio on huomattava haittatapahtuma maha-suolikanavan endoskopiassa, toisaalta mikroaspiraatio on aliraportoitu komplikaatio, ja tietoa siitä on vähän. Koska hypoksemia on yleinen keuhkoaspiraation ilmentymä ja pulssioksimetrian seuranta on rutiinikäytäntö, postoperatiivista hypoksemiaa (POH) voidaan käyttää mahdollisena signaalina POPA:lle.

Ei ole olemassa vakuuttavia tietoja, jotka tukevat tai kieltävät endotrakeaalisen intubaation tarpeen mikroaspiraation välttämiseksi ERCP:n aikana; siksi tutkimukseen osallistujat päättivät verrata kumpaakin tekniikkaa mikroaspiraation riskin suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Theodor Bilharz Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimuksen populaatio valitaan satunnaisesti päivittäisistä ajoitetuista tapauksista, jotka läpikäyvät ERCP:n Theodor Bilhrarz -tutkimuslaitoksen gastroenterologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA 1-3.
  2. Ikäraja yli 18 vuotta.
  3. Preoperatiiviset keuhkojen stabiilisuuskriteerit (määritelty hengitystiheydeksi 12-24 hengitystä minuutissa, SpO2 ≥ 94 % huoneilmasta) -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta.
  2. Sairaala liikalihavuus BMI ≥ 40 kg/m2.
  3. Raskaus.
  4. Paasto ≤ 6 tuntia kiinteälle ruoalle ja ≤ 2 tuntia kirkkaille nesteille. 4
  5. Aiempi keuhkosairaus potilailla, jotka tarvitsevat lisähappea, inhaloitavaa keuhkoputkia laajentavaa lääkettä tai systeemistä bronkodilataattoria tai steroidia.
  6. Potilaat tehohoidossa ja/tai jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ennen toimenpidettä.
  7. Aiemmin intuboidut potilaat saman sairaalahoidon aikana.
  8. Trakeostomiapotilaat.
  9. Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä.
  10. Suolen tukos.
  11. Odotettu vaikea intubaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syvä sedaaatio
Anestesia indusoidaan käyttämällä titrattuja annoksia propofolia (0,5–1,5 mg/kg) ja fentanyyliä (25–50 μg) alkuvaiheessa spontaanin hengityksen ylläpitämiseksi huolellisesti, mutta hengitysteiden avoimuuden säilyttämiseksi. Kun riittävä leuan rentoutuminen on saavutettu, endoskooppianturi asetetaan paikalleen. Sedaatiota ylläpidetään käyttämällä propofoli-infuusiota 80-120 mcg/kg/min. Potilaalle annetaan lisäannos 25–50 mg propofolia, jos ilmenee spontaaneja liikkeitä
Säteily: Kuvantaminen
keuhkojen CT-kuvaus ennen leikkausta ja sen jälkeen
Yleisanestesia

Maskin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan propofolilla (2 mg/kg) ja fentanyylillä (1 μg/kg). Neuromuskulaarinen salpaus saavutetaan (0,5 mg/kg) atrakuriumilla, jota seuraa henkitorven intubaatio. Anestesiaa ylläpidetään, jotta sevofluraanin lopun anestesiapitoisuudet pysyvät 1 MAC:n sisällä.

Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidetään ajoittaisilla atrakuuriannoksilla (0,1 mg/kg). Mekaaninen ilmanvaihto säädetään tuorekaasuvirtauksella ilmassa 30-40 % nopeudella 2 l/min, jotta vuoroveden loppuhiilidioksidi pysyy 35-40 mm Hg:ssa. Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen saavutetaan antamalla suonensisäisesti neostigmiinia 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,02 mg/kg.
Säteily: Kuvantaminen
keuhkojen CT-kuvaus ennen leikkausta ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POPA
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen keuhkoaspiraatio (POPA), joka määritellään akuutin keuhkoinfiltraatin esiintymiseksi rintakehän TT:ssä 24 tunnin aikana ERCP:n jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäisten hypoksisten jaksojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksensisäisten hypoksisten jaksojen lukumäärä leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Theodor Bilharz Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microaspiration in ERCP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen mikroaspiraatio

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa