Évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique du parscaclisib chez les participants ayant une fonction hépatique normale et une insuffisance hépatique.

Critère d'intégration:

• Participants atteints d'insuffisance hépatique.
• Les participants éligibles au groupe 4 doivent être en bonne santé.
• Les participants éligibles pour les groupes 1 à 3 peuvent avoir des résultats médicaux compatibles avec leur degré de dysfonctionnement hépatique.
• Les participants présentant des résultats anormaux considérés comme non cliniquement significatifs par l'investigateur sont éligibles.
• Indice de masse corporelle dans la plage de 18,0 à 40,0 kg/m2 (inclus) lors du dépistage.
• Volonté d'éviter une grossesse ou d'avoir des enfants.

Critère d'exclusion:

• Signes de détérioration rapide de la fonction hépatique.
• Participants dont les taux sériques de calcium et de phosphore dépassent les limites supérieures des plages normales de l'établissement.
• Antécédents ou diagnostic actuel de maladie cardiaque non contrôlée ou importante indiquant un risque important de sécurité pour la participation à l'étude, y compris l'un des éléments suivants :
• Les participants qui ont une greffe d'organe en cours et fonctionnelle ou qui ont une greffe d'organe prévue dans les 6 prochaines semaines à compter de l'enregistrement.
• Antécédents de malignité dans les 5 ans suivant le dépistage, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri, du carcinome épidermoïde de la peau, du carcinome canalaire in situ ou du cancer de la prostate Gleason 6.
• Antécédents de maladie gastro-intestinale cliniquement significative ou de chirurgie (la cholécystectomie et l'appendicectomie sont autorisées) pouvant avoir un impact sur l'absorption du médicament à l'étude.
• Participants présentant une ascite sévère ou une encéphalopathie ≥ Grade 2.
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant le dépistage.
• Don de sang à une banque de sang dans les 4 semaines suivant le dépistage (dans les 2 semaines pour le plasma uniquement).
• Transfusion sanguine dans les 4 semaines suivant l'enregistrement. Antécédents actuels ou récents (dans les 30 jours précédant le dépistage) d'une infection bactérienne, fongique, parasitaire ou mycobactérienne cliniquement significative, ou recevant actuellement des antibiotiques systémiques. Infection virale actuelle cliniquement significative lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Sérologie positive pour le virus de l'hépatite B (p. ex., antigène de surface de l'hépatite B) ou le virus de l'immunodéficience humaine. Les participants dont les résultats sont compatibles avec l'immunité due à une infection ou à une immunisation antérieure contre l'hépatite B peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents d'alcoolisme dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Test respiratoire positif pour l'éthanol ou test urinaire positif pour les drogues d'abus qui ne s'expliquent pas autrement par des médicaments concomitants autorisés.
• Traitement actuel ou traitement dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) de l'administration du médicament à l'étude avec un autre médicament expérimental ou inscription en cours dans un autre protocole de médicament expérimental.
• Traitement actuel ou traitement dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) de l'administration du médicament à l'étude avec un inducteur puissant ou modéré ou un inhibiteur puissant du CYP3A4.
• Réception de vaccins vivants (y compris atténués) ou anticipation du besoin d'un tel vaccin au cours de l'étude. (Remarque : les vaccins non vivants ou inactivés sont autorisés jusqu'à 2 semaines avant l'administration de la première dose.)
• Hypersensibilité connue ou réaction sévère au parsaclisib ou aux excipients du parsaclisib.
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse significative (telle que l'anaphylaxie ou l'hépatotoxicité) jugée cliniquement pertinente par l'investigateur. Incapacité à subir une ponction veineuse ou à tolérer un accès veineux.
• Participants éligibles au groupe 4 qui ont des antécédents ou la présence d'une maladie du foie ou d'une lésion hépatique, comme indiqué par un profil anormal de la fonction hépatique cliniquement significatif lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Participants éligibles au groupe 4 qui ont un test positif pour le virus de l'hépatite C.
• Participants éligibles au groupe 4 qui ont utilisé des produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois suivant le dépistage.
• Femmes enceintes ou allaitantes