Att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för Parscaclisib hos deltagare med normal leverfunktion och nedsatt leverfunktion.

Inklusionskriterier:

• Deltagare med nedsatt leverfunktion.
• Deltagare som är berättigade till grupp 4 bör vara vid god hälsa.
• Deltagare som är kvalificerade för grupp 1 till 3 kan ha medicinska fynd som överensstämmer med deras grad av leverdysfunktion.
• Deltagare med onormala fynd som inte anses vara kliniskt signifikanta av utredaren är berättigade.
• Body mass index inom intervallet 18,0 till 40,0 kg/m2 (inklusive) vid screening.
• Vilja att undvika graviditet eller att bli far till barn.

Exklusions kriterier:

• Bevis på snabbt försämrad leverfunktion.
• Deltagare med serumkalcium- och fosfornivåer över de övre gränserna för institutionella normalintervall.
• Historik eller aktuell diagnos av okontrollerad eller signifikant hjärtsjukdom som indikerar betydande risk för säkerhet för deltagande i studien, inklusive något av följande:
• Deltagare som har en pågående, fungerande organtransplantation eller har en planerad organtransplantation inom de närmaste 6 veckorna från incheckning.
• Historik av malignitet inom 5 år efter screening, med undantag för botad basalcellscancer, skivepitelcancer i huden, ductal carcinoma in situ eller Gleason 6 prostatacancer.
• Historik med kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom eller operation (kolecystektomi och appendektomi är tillåtna) som kan påverka absorptionen av studieläkemedlet.
• Deltagare med svår ascites eller encefalopati ≥ grad 2.
• Eventuell större operation inom 4 veckor efter screening.
• Donation av blod till en blodbank inom 4 veckor efter screening (inom 2 veckor endast för plasma).
• Blodtransfusion inom 4 veckor efter incheckning. Aktuell eller ny historia (inom 30 dagar före screening) av en kliniskt signifikant bakteriell, svamp-, parasit- eller mykobakteriell infektion, eller som för närvarande får systemisk antibiotika. Aktuell kliniskt signifikant virusinfektion vid screening eller incheckning.
• Positiv serologi för hepatit B-virus (t.ex. hepatit B-ytantigen) eller humant immunbristvirus. Deltagare vars resultat är förenliga med immunitet på grund av infektion eller tidigare immunisering mot hepatit B kan inkluderas efter utredarens gottfinnande.
• Historik av alkoholism inom 3 månader efter screening.
• Positivt utandningstest för etanol eller positiv urinscreening för missbruk av droger som inte på annat sätt förklaras av tillåtna samtidiga mediciner.
• Aktuell behandling eller behandling inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) efter administrering av studieläkemedel med annan prövningsmedicin eller aktuell inskrivning i ett annat prövningsläkemedelsprotokoll.
• Aktuell behandling eller behandling inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) efter administrering av studieläkemedlet med stark eller måttlig inducerare eller potent hämmare av CYP3A4.
• Mottagande av levande (inklusive försvagade) vacciner eller förväntan om behov av ett sådant vaccin under studien. (Obs: Icke-levande eller inaktiverade vacciner tillåts upp till 2 veckor före första dosadministrering.)
• Känd överkänslighet eller svår reaktion mot parsaclisib eller hjälpämnen av parsaclisib.
• Historik om någon signifikant läkemedelsallergi (såsom anafylaxi eller levertoxicitet) som bedöms som kliniskt relevant av utredaren. Oförmåga att bli venpunkterad eller tolerera venös åtkomst.
• Deltagare som är berättigade till grupp 4 som har en historia eller närvaro av leversjukdom eller leverskada, vilket indikeras av en onormal kliniskt signifikant leverfunktionsprofil vid screening eller incheckning.
• Deltagare som är berättigade till grupp 4 som har ett positivt test för hepatit C-virus.
• Deltagare kvalificerade för grupp 4 som använde tobaks- eller nikotinhaltiga produkter inom 6 månader efter screening.
• Kvinnor som är gravida eller ammar