For å evaluere sikkerheten og farmakokinetikken til Parscaclisib hos deltakere med normal leverfunksjon og nedsatt leverfunksjon.

Inklusjonskriterier:

• Deltakere med nedsatt leverfunksjon.
• Deltakere som er kvalifisert for gruppe 4 bør være ved god helse.
• Deltakere som er kvalifisert for gruppe 1 til og med 3 kan ha medisinske funn i samsvar med graden av leverdysfunksjon.
• Deltakere med unormale funn ansett som ikke klinisk signifikante av etterforskeren er kvalifisert.
• Kroppsmasseindeks innenfor området 18,0 til 40,0 kg/m2 (inkludert) ved screening.
• Vilje til å unngå graviditet eller far til barn.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på raskt forverret leverfunksjon.
• Deltakere med serumkalsium- og fosfornivåer over de øvre grensene for de institusjonelle normalområdene.
• Anamnese eller nåværende diagnose av ukontrollert eller betydelig hjertesykdom som indikerer betydelig risiko for sikkerhet for deltakelse i studien, inkludert noen av følgende:
• Deltakere som har en pågående, fungerende organtransplantasjon eller har en planlagt organtransplantasjon i løpet av de neste 6 ukene fra innsjekking.
• Anamnese med malignitet innen 5 år etter screening, med unntak av kurert basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, ductal carcinoma in situ eller Gleason 6 prostatakreft.
• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal sykdom eller kirurgi (kolecystektomi og appendektomi er tillatt) som kan påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet.
• Deltakere med alvorlig ascites eller encefalopati ≥ grad 2.
• Enhver større operasjon innen 4 uker etter screening.
• Donasjon av blod til en blodbank innen 4 uker etter screening (innen 2 uker kun for plasma).
• Blodoverføring innen 4 uker etter innsjekking. Nåværende eller nyere historie (innen 30 dager før screening) med en klinisk signifikant bakteriell, sopp-, parasitt- eller mykobakteriell infeksjon, eller som for tiden mottar systemiske antibiotika. Gjeldende klinisk signifikant virusinfeksjon ved screening eller innsjekking.
• Positiv serologi for hepatitt B-virus (f.eks. hepatitt B-overflateantigen) eller humant immunsviktvirus. Deltakere hvis resultater er kompatible med immunitet på grunn av infeksjon eller tidligere immunisering mot hepatitt B, kan inkluderes etter utrederens skjønn.
• Historie om alkoholisme innen 3 måneder etter screening.
• Positiv pustetest for etanol eller positiv urinscreening for misbruk av rusmidler som ellers ikke er forklart av tillatte samtidige medisiner.
• Gjeldende behandling eller behandling innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) etter administrering av studiemedikamenter med en annen undersøkelsesmedisin eller nåværende registrering i en annen undersøkelsesmedisinsk protokoll.
• Gjeldende behandling eller behandling innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) etter administrering av studiemedisin med sterk eller moderat induser eller potent hemmer av CYP3A4.
• Mottak av levende (inkludert svekkede) vaksiner eller forventning om behov for en slik vaksine under studiet. (Merk: Ikke-levende eller inaktiverte vaksiner tillatt opptil 2 uker før første doseadministrasjon.)
• Kjent overfølsomhet eller alvorlig reaksjon på parsaclisib eller hjelpestoffer av parsaclisib.
• Anamnese med enhver betydelig medikamentallergi (som anafylaksi eller levertoksisitet) ansett som klinisk relevant av etterforskeren. Manglende evne til å bli venepunktur eller tolerere venøs tilgang.
• Deltakere kvalifisert for gruppe 4 som har en historie eller tilstedeværelse av leversykdom eller leverskade som indikert av en unormal klinisk signifikant leverfunksjonsprofil ved screening eller innsjekking.
• Deltakere kvalifisert for gruppe 4 som har en positiv test for hepatitt C-virus.
• Deltakere kvalifisert for gruppe 4 som brukte tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder etter screening.
• Kvinner som er gravide eller ammer