Evaluar la seguridad y la farmacocinética de parscaclisib en participantes con función hepática normal e insuficiencia hepática.

Criterios de inclusión:

• Participantes con insuficiencia hepática.
• Los participantes elegibles para el Grupo 4 deben gozar de buena salud.
• Los participantes elegibles para los Grupos 1 a 3 pueden tener hallazgos médicos consistentes con su grado de disfunción hepática.
• Los participantes con hallazgos anormales considerados clínicamente no significativos por el investigador son elegibles.
• Índice de masa corporal dentro del rango de 18,0 a 40,0 kg/m2 (inclusive) en la selección.
• Voluntad de evitar el embarazo o la paternidad.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de deterioro rápido de la función hepática.
• Participantes con niveles séricos de calcio y fósforo por encima de los límites superiores de los rangos normales institucionales.
• Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad cardíaca significativa o no controlada que indique un riesgo significativo de seguridad para la participación en el estudio, incluido cualquiera de los siguientes:
• Participantes que tienen un trasplante de órgano funcional actual o tienen un trasplante de órgano programado en las próximas 6 semanas desde el registro.
• Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años posteriores a la selección, con la excepción de carcinoma de células basales curado, carcinoma de células escamosas de la piel, carcinoma ductal in situ o cáncer de próstata Gleason 6.
• Antecedentes de enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa o cirugía (se permiten la colecistectomía y la apendicectomía) que podrían afectar la absorción del fármaco del estudio.
• Participantes con ascitis severa o encefalopatía ≥ Grado 2.
• Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la selección.
• Donación de sangre a un banco de sangre dentro de las 4 semanas posteriores a la selección (dentro de las 2 semanas solo para plasma).
• Transfusión de sangre dentro de las 4 semanas posteriores al check-in. Antecedentes actuales o recientes (dentro de los 30 días anteriores a la selección) de una infección bacteriana, fúngica, parasitaria o micobacteriana clínicamente significativa, o que esté recibiendo antibióticos sistémicos actualmente. Infección viral clínicamente significativa actual en la selección o el registro.
• Serología positiva para el virus de la hepatitis B (p. ej., antígeno de superficie de la hepatitis B) o virus de la inmunodeficiencia humana. Los participantes cuyos resultados sean compatibles con la inmunidad por infección o inmunización previa contra la hepatitis B pueden ser incluidos a discreción del investigador.
• Antecedentes de alcoholismo dentro de los 3 meses previos a la selección.
• Prueba de aliento positiva para etanol o prueba de orina positiva para drogas de abuso que no se explica de otra manera por medicamentos concomitantes permitidos.
• Tratamiento actual o tratamiento dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) de la administración del fármaco del estudio con otro fármaco en investigación o inscripción actual en otro protocolo de fármaco en investigación.
• Tratamiento actual o tratamiento dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) de la administración del fármaco del estudio con un inductor fuerte o moderado o un inhibidor potente de CYP3A4.
• Recepción de vacunas vivas (incluidas las atenuadas) o anticipación de la necesidad de dicha vacuna durante el estudio. (Nota: se permiten vacunas no vivas o inactivadas hasta 2 semanas antes de la administración de la primera dosis).
• Hipersensibilidad conocida o reacción grave a parsaclisib o excipientes de parsaclisib.
• Historial de cualquier alergia a medicamentos significativa (como anafilaxia o hepatotoxicidad) considerada clínicamente relevante por el investigador. Incapacidad para ser venopuncionado o tolerar el acceso venoso.
• Participantes elegibles para el Grupo 4 que tienen antecedentes o presencia de enfermedad hepática o lesión hepática según lo indicado por un perfil anormal de función hepática clínicamente significativo en la selección o el registro.
• Participantes elegibles para el Grupo 4 que tienen una prueba positiva para el virus de la hepatitis C.
• Participantes elegibles para el Grupo 4 que usaron productos que contenían tabaco o nicotina dentro de los 6 meses previos a la selección.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando