At evaluere sikkerheden og farmakokinetikken af ​​Parscaclisib hos deltagere med normal leverfunktion og nedsat leverfunktion.

Inklusionskriterier:

• Deltagere med nedsat leverfunktion.
• Deltagere, der er berettiget til gruppe 4, skal være ved godt helbred.
• Deltagere, der er kvalificerede til gruppe 1 til 3, kan have medicinske resultater, der stemmer overens med deres grad af leverdysfunktion.
• Deltagere med unormale fund, som undersøgeren vurderer som ikke klinisk signifikante, er kvalificerede.
• Body mass index inden for området 18,0 til 40,0 kg/m2 (inklusive) ved screening.
• Vilje til at undgå graviditet eller far til børn.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på hurtigt forværret leverfunktion.
• Deltagere med serumcalcium- og fosforniveauer over de øvre grænser for de institutionelle normalområder.
• Anamnese eller aktuel diagnose af ukontrolleret eller signifikant hjertesygdom, der indikerer betydelig risiko for sikkerhed for deltagelse i undersøgelsen, herunder et af følgende:
• Deltagere, der har en igangværende, fungerende organtransplantation eller har en planlagt organtransplantation inden for de næste 6 uger fra check-in.
• Anamnese med malignitet inden for 5 år efter screening, med undtagelse af helbredt basalcellecarcinom, pladecellecarcinom i huden, ductal carcinoma in situ eller Gleason 6 prostatacancer.
• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal sygdom eller operation (kolecystektomi og blindtarmsoperation er tilladt), som kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
• Deltagere med svær ascites eller en encefalopati ≥ Grade 2.
• Enhver større operation inden for 4 uger efter screening.
• Donation af blod til en blodbank inden for 4 uger efter screening (inden for 2 uger kun for plasma).
• Blodtransfusion inden for 4 uger efter check-in. Aktuel eller nylig historie (inden for 30 dage før screening) af en klinisk signifikant bakteriel, svampe-, parasit- eller mykobakteriel infektion, eller som i øjeblikket modtager systemiske antibiotika. Aktuel klinisk signifikant virusinfektion ved screening eller check-in.
• Positiv serologi for hepatitis B-virus (f.eks. hepatitis B-overfladeantigen) eller humant immundefektvirus. Deltagere, hvis resultater er forenelige med immunitet på grund af infektion eller tidligere immunisering mod hepatitis B, kan inkluderes efter investigatorens skøn.
• Anamnese med alkoholisme inden for 3 måneder efter screening.
• Positiv udåndingstest for ethanol eller positiv urinscreening for misbrugsstoffer, der ikke på anden måde forklares med tilladt samtidig medicin.
• Aktuel behandling eller behandling inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter administration af undersøgelseslægemiddel med en anden forsøgsmedicin eller aktuel tilmelding til en anden undersøgelsesprotokol.
• Nuværende behandling eller behandling inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter administration af studielægemidlet med en stærk eller moderat inducer eller potent hæmmer af CYP3A4.
• Modtagelse af levende (herunder svækkede) vacciner eller forventning om behov for en sådan vaccine under undersøgelsen. (Bemærk: Ikke-levende eller inaktiverede vacciner tilladt op til 2 uger før første dosisadministration.)
• Kendt overfølsomhed eller alvorlig reaktion på parsaclisib eller hjælpestoffer af parsaclisib.
• Anamnese med enhver væsentlig lægemiddelallergi (såsom anafylaksi eller hepatotoksicitet), der vurderes klinisk relevant af investigator. Manglende evne til at blive venepunktur eller tolerere venøs adgang.
• Deltagere, der er berettiget til gruppe 4, som har en historie eller tilstedeværelse af leversygdom eller leverskade som angivet ved en unormal klinisk signifikant leverfunktionsprofil ved screening eller check-in.
• Deltagere, der er berettiget til gruppe 4, som har en positiv test for hepatitis C-virus.
• Deltagere kvalificeret til gruppe 4, som brugte tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 6 måneder efter screening.
• Kvinder, der er gravide eller ammer