Registre pédiatrique du teduglutide (PTR)

Cohorte A :

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de SBS défini comme une résection intestinale pour une maladie intestinale congénitale ou acquise entraînant une dépendance à la PS pendant 90 jours
2. A reçu le teduglutide après l'approbation de la FDA
3. Âge ≥ 1 an et ≤ 18 ans au début de l'initiation du teduglutide
4. Poids ≥ 10 kg au début de l'initiation du teduglutide
5. Dépendant de la PS au moment de l'initiation du teduglutide
6. Les données des sujets pour le critère de jugement principal (apport énergétique PS en cal/kg/jour) sont disponibles pour l'abstraction du dossier médical lors de la visite de référence (prétraitement).
7. Le sujet ou le tuteur signe et date un formulaire de consentement éclairé écrit et toute autorisation de confidentialité requise et le mineur fournit tout consentement requis avant l'inscription au registre.

Critère d'exclusion:

1. Participation aux études cliniques pédiatriques du teduglutide (TED-C13-003, TED-C14-006 ou SHP633-303, SHP633-304).
2. De l'avis de l'enquêteur, le sujet ou le tuteur présente un risque élevé de non-conformité.

Cohorte B :

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de SBS défini comme une résection intestinale pour une maladie intestinale congénitale ou acquise entraînant une dépendance à la PS pendant 90 jours
2. Participation à une étude d'essai clinique (TED-C13-003, TED-C14-006) et/ou une étude d'extension (SHP633-303, SHP633-304)
3. Recevant actuellement du teduglutide
4. Le sujet ou le tuteur signe et date un formulaire de consentement éclairé écrit et toute autorisation de confidentialité requise et le mineur fournit tout consentement requis avant l'inscription au registre.

Critère d'exclusion:

1. De l'avis de l'enquêteur, le sujet ou le tuteur présente un risque élevé de non-conformité.