Registro Pediátrico de Teduglutida (PTR)

Coorte A:

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de SBS definido como ressecção intestinal por doença intestinal congênita ou adquirida levando à dependência de PS por 90 dias
2. Recebeu teduglutida após aprovação do FDA
3. Idade ≥ 1 ano e ≤ 18 anos no início do início do teduglutido
4. Peso ≥ 10 kg no início do início do teduglutido
5. Dependente de PS no momento do início do teduglutide
6. Os dados do sujeito para o resultado primário (ingestão de energia PS em cal/kg/dia) estão disponíveis para a abstração do prontuário médico na consulta inicial (pré-tratamento).
7. O sujeito ou responsável assina e data um formulário de consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária e o menor fornece qualquer consentimento necessário antes da inscrição no registro.

Critério de exclusão:

1. Participação nos estudos de ensaios clínicos pediátricos de teduglutide (TED-C13-003, TED-C14-006 ou SHP633-303, SHP633-304).
2. Na opinião do investigador, o sujeito ou responsável está em alto risco de não conformidade.

Coorte B:

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de SBS definido como ressecção intestinal por doença intestinal congênita ou adquirida levando à dependência de PS por 90 dias
2. Participou de estudo de ensaio clínico (TED-C13-003, TED-C14-006) e/ou estudo de extensão (SHP633-303, SHP633-304)
3. Atualmente recebendo teduglutida
4. O sujeito ou responsável assina e data um formulário de consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária e o menor fornece qualquer consentimento necessário antes da inscrição no registro.

Critério de exclusão:

1. Na opinião do investigador, o sujeito ou responsável está em alto risco de não conformidade.