Apatinib associé au SHR-1210 comme traitement de deuxième intention dans les tumeurs solides avec uniquement des métastases hépatiques

Critère d'intégration:

1. âge : ≥ 18 ans, hommes et femmes ;
2. après diagnostic anatomopathologique et échec du traitement de première intention d'une tumeur solide avancée avec métastase hépatique uniquement après consultation par l'équipe PCT, le patient présentait des lésions mesurables (scanner hélicoïdal ≥10 mm, répondant à la norme RECIST 1.1) ;
3. PS ECOG : 0 ~ 1 ;
4. Les indicateurs biochimiques et de routine sanguine de base des sujets doivent répondre aux normes suivantes : hémoglobine ≥ 80 g/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 90 × 109/L, ALT et AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure normale , et métastases hépatiques ≤ 5 fois la limite supérieure normale Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale, Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale, Albumine sérique ≥ 30 g/L ;

6) période de survie attendue ≥3 mois ; 7) les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et le résultat est négatif, et être disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et 8 semaines après la dernière dose de le médicament à l'essai. Pour les hommes, soit une stérilisation chirurgicale, soit un consentement à des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament à l'essai ; 8) les sujets ont volontairement rejoint l'étude et signé le consentement éclairé, avec une bonne observance et un bon suivi.

Critère d'exclusion:

1. allergique avérée à l'apatinib et/ou à ses excipients ;
2. patients hypertendus et incapables de revenir à la normale après un traitement antihypertenseur (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg), maladie coronarienne de grade I ou supérieur, arythmie de grade I (y compris allongement de l'interphase QTc > 450 ms chez les hommes et > 470 ms chez les femmes) et dysfonctionnement cardiaque de grade I ; Patients avec protéine urinaire positive ;
3. il existe de multiples facteurs affectant les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, les nausées, les vomissements, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.);
4. les patients ayant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, y compris les éléments suivants : lésions ulcéreuses actives locales et présence de sang occulte dans les selles (++) ne sont pas inclus dans le groupe ; Antécédent de selles noires ou d'hématémèse dans les 2 mois ; Pour les patients présentant du sang occulte dans les selles (+) et pas de résection chirurgicale de la tumeur gastrique primitive, une gastroscopie est nécessaire.
5. fonction de coagulation anormale (INR>1,5, APTT>1,5 LSN), avec tendance hémorragique ;
6. les patients présentant des métastases du système nerveux central ;
7. femmes enceintes ou allaitantes;
8. patients avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans;
9. les patients qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui ne peuvent être guéris ou qui ont des troubles mentaux ;
10. les patients qui ont participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 4 semaines ;
11. selon le jugement du chercheur, les patients atteints de maladies concomitantes mettant gravement en danger la sécurité des patients ou affectant la réalisation de l'étude ;
12. ne convient pas à l'inclusion.