Apatinibi yhdistettynä SHR-1210:een toisen linjan hoitona kiinteissä kasvaimissa, joissa on vain maksametastaaseja

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä: ≥18 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
2. edenneen kiinteän kasvaimen patologisen diagnoosin ja ensilinjan hoidon epäonnistumisen jälkeen vasta MDT-ryhmän kuulemisen jälkeen potilaalla oli mitattavissa olevia vaurioita (kierteinen CT-skannaus ≥10 mm, täyttää RECIST 1.1 -standardin);
3. ECOG PS: 0 ~ 1;
4. koehenkilöiden lähtötilanteen verirutiinien ja biokemiallisten indikaattoreiden on täytettävä seuraavat standardit: Hemoglobiini ≥80g/l, Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥1,5×109/L, Trombosyytti ≥90×109/L, ALT ja AST≤2,5 kertaa normaalin yläraja , ja maksametastaasit ≤ 5 kertaa normaali yläraja Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaali yläraja, Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaali yläraja, Seerumin albumiini ≥ 30 g/l;

6) odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta; 7) hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista ja tulos on negatiivinen, ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä kokeen aikana ja 8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. testilääke. Miehille joko kirurginen sterilointi tai suostumus asianmukaisiin ehkäisymenetelmiin kokeen aikana ja 8 viikkoa viimeisen koelääkkeen annon jälkeen; 8) koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä noudattamisella ja seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. todistetusti allerginen apatinibille ja/tai sen apuaineille;
2. potilaat, joilla on hypertensio ja jotka eivät pysty laskemaan normaalille verenpainelääkehoidon jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), sepelvaltimotauti, joka on asteen I tai sitä korkeampi, asteen I rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-vaiheen piteneminen > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla) ja asteen I sydämen toimintahäiriö; potilaat, joilla on positiivinen virtsan proteiini;
3. suun kautta otettavien lääkkeiden käyttöön vaikuttavat monet tekijät (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma jne.);
4. potilaat, joilla on selvä taipumus ruuansulatuskanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraavat: paikalliset aktiiviset haavaumat ja piilevä veri ulosteessa (++) ei sisälly ryhmään;mustia ulosteita tai hematemeesia 2 kuukauden sisällä; potilaille, joilla on piilevää verta ulosteessa (+) eikä primaarisen mahakasvaimen kirurgista resektiota, gastroskopia tarvitaan.
5. epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN), joilla on verenvuototaipumus;
6. potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä;
9. potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja joita ei voida parantaa tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
10. potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
11. tutkijan harkinnan mukaan potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
12. ei sovellu sisällytettäväksi.