Apatinib combinado con SHR-1210 como tratamiento de segunda línea en tumores sólidos solo con metástasis hepáticas

Criterios de inclusión:

1. edad: ≥18 años, tanto hombres como mujeres;
2. después del diagnóstico anatomopatológico y el fracaso del tratamiento de primera línea de tumor sólido avanzado con metástasis hepática solo después de la consulta con el equipo de MDT, el paciente tenía lesiones medibles (tomografía computarizada helicoidal ≥10 mm, cumpliendo con el estándar RECIST 1.1);
3. EP ECOG: 0 ~ 1;
4. Los indicadores bioquímicos y de rutina sanguínea de referencia de los sujetos deben cumplir con los siguientes estándares: hemoglobina ≥80 g/l, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/l, plaquetas ≥90 × 109/l, ALT y AST≤2,5 veces el límite superior normal , y metástasis hepática ≤5 veces el límite superior normal Bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal, Creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el límite superior normal, Albúmina sérica ≥30 g/L;

6) período de supervivencia esperado ≥3 meses; 7) las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y el resultado es negativo, y estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo y 8 semanas después de la última dosis de el fármaco de prueba. Para los hombres, esterilización quirúrgica o consentimiento para métodos anticonceptivos apropiados durante el ensayo y 8 semanas después de la última administración del fármaco de ensayo; 8) los sujetos se incorporaron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado, con buen cumplimiento y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. alergia comprobada a apatinib y/o sus excipientes;
2. pacientes con hipertensión que no pueden reducirse al rango normal después del tratamiento con fármacos antihipertensivos (presión arterial sistólica >140 mmHg, presión arterial diastólica >90 mmHg), cardiopatía coronaria de grado I o superior, arritmia de grado I (incluida la prolongación de la interfase QTc > 450 mmHg) ms en hombres y > 470 ms en mujeres) y disfunción cardíaca grado I; Pacientes con proteína urinaria positiva;
3. existen múltiples factores que afectan a los fármacos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.);
4. pacientes con una clara tendencia a la hemorragia gastrointestinal, incluidos los siguientes: lesiones ulcerosas activas locales y sangre oculta en heces (++) no se incluye en el grupo; antecedentes de heces negras o hematemesis dentro de los 2 meses; para pacientes con sangre oculta en heces (+) y sin resección quirúrgica del tumor gástrico primario, se requiere gastroscopia.
5. función anormal de la coagulación (INR>1.5, TTPA > 1,5 LSN), con tendencia al sangrado;
6. pacientes con metástasis en el sistema nervioso central;
7. mujeres embarazadas o lactantes;
8. pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años;
9. pacientes que tienen antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no se pueden curar o tienen trastornos mentales;
10. pacientes que han participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las 4 semanas;
11. a juicio del investigador, pacientes con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad de los pacientes o afecten la realización del estudio;
12. no es adecuado para la inclusión.