Apatinib gecombineerd met SHR-1210 als tweedelijnsbehandeling bij solide tumoren met alleen levermetastasen

Inclusiecriteria:

1. leeftijd: ≥18 jaar, zowel mannen als vrouwen;
2. na pathologische diagnose en falen van de eerstelijnsbehandeling van gevorderde solide tumor met levermetastase, alleen na overleg met het MDT-team, had de patiënt meetbare laesies (helicale CT-scan ≥10 mm, die voldoet aan de RECIST 1.1-standaard);
3. ECOG PS: 0 ~ 1;
4. de baseline bloedroutine en biochemische indicatoren van proefpersonen moeten aan de volgende normen voldoen: hemoglobine ≥80 g/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥90×109/l, ALAT en ASAT≤2,5 maal de normale bovengrens , en levermetastasen ≤5 maal de normale bovengrens Serum totaal bilirubine ≤1,5 ​​maal de normale bovengrens, Serum creatinine ≤1,5 ​​maal de normale bovengrens, Serum albumine ≥30g/L;

6) verwachte overlevingsperiode ≥3 maanden; 7) vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan (serum of urine) binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving en het resultaat is negatief, en bereid zijn om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de proef en 8 weken na de laatste dosis van het testgeneesmiddel. Voor mannen: chirurgische sterilisatie of toestemming voor geschikte anticonceptiemethoden tijdens de proef en 8 weken na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel; 8) proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming, met goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. bewezen allergisch voor apatinib en/of zijn hulpstoffen;
2. patiënten met hypertensie die na behandeling met antihypertensiva niet tot het normale bereik kunnen dalen (systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg), coronaire hartziekte op of boven graad I, graad I aritmie (inclusief QTc-interfaseverlenging > 450 ms bij mannen en > 470 ms bij vrouwen) en graad I cardiale disfunctie; Patiënten met positief eiwit in de urine;
3. er zijn meerdere factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals onvermogen om te slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
4. patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende: lokale actieve zweerlaesies en fecaal occult bloed (++) zijn niet opgenomen in de groep; Een voorgeschiedenis van zwarte ontlasting of hematemesis binnen 2 maanden; Voor patiënten met fecaal occult bloed (+) en geen chirurgische resectie van de primaire maagtumor, gastroscopie is vereist.
5. abnormale stollingsfunctie (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
6. patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel;
7. zwangere of zogende vrouwen;
8. patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar;
9. patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en die niet kunnen worden genezen of die psychische stoornissen hebben;
10. patiënten die binnen 4 weken hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen;
11. naar het oordeel van de onderzoeker, patiënten met bijkomende ziekten die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden;
12. niet geschikt om op te nemen.