Apatinib combinato con SHR-1210 come trattamento di seconda linea nei tumori solidi con sole metastasi epatiche

Criterio di inclusione:

1. età: ≥18 anni, sia maschi che femmine;
2. dopo la diagnosi patologica e il fallimento del trattamento di prima linea del tumore solido avanzato con metastasi epatiche solo dopo consultazione da parte del team MDT, il paziente presentava lesioni misurabili (scansione TC spirale ≥10 mm, conforme allo standard RECIST 1.1);
3. PS ECOG: 0 ~ 1;
4. La routine ematica basale dei soggetti e gli indicatori biochimici devono soddisfare i seguenti standard: emoglobina ≥80 g/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, piastrine ≥90×109/L, ALT e AST≤2,5 volte il limite superiore normale e metastasi epatiche ≤5 volte il limite superiore normale Bilirubina totale sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale, Creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale, Albumina sierica ≥30 g/L;

6) periodo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi; 7) le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza (siero o urine) entro 7 giorni prima dell'arruolamento con esito negativo ed essere disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio e 8 settimane dopo l'ultima dose di il farmaco sperimentale. Per gli uomini, sterilizzazione chirurgica o consenso a metodi contraccettivi appropriati durante lo studio e 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco sperimentale; 8) i soggetti hanno aderito volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato, con buona compliance e follow-up.

Criteri di esclusione:

1. provata allergia ad apatinib e/o ai suoi eccipienti;
2. pazienti con ipertensione e incapaci di ridursi al range di normalità dopo il trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), malattia coronarica di grado I o superiore, aritmia di grado I (incluso il prolungamento dell'interfase QTc > 450 ms nei maschi e > 470 ms nelle femmine) e disfunzione cardiaca di grado I; pazienti con proteine ​​urinarie positive;
3. ci sono molteplici fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.);
4. i pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusi i seguenti: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci (++) non sono inclusi nel gruppo; una storia di feci nere o ematemesi entro 2 mesi; per i pazienti con sangue occulto nelle feci (+) e nessuna resezione chirurgica del tumore gastrico primario, è necessaria la gastroscopia.
5. funzione anormale della coagulazione (INR> 1,5, APTT>1.5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
6. pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale;
7. donne incinte o che allattano;
8. pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni;
9. pazienti che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non possono essere curati o hanno disturbi mentali;
10. pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro 4 settimane;
11. secondo il giudizio del ricercatore, pazienti con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento dello studio;
12. non adatto per l'inclusione.