Apatinibe combinado com SHR-1210 como tratamento de segunda linha em tumores sólidos apenas com metástases hepáticas

Critério de inclusão:

1. idade: ≥18 anos, masculino e feminino;
2. após diagnóstico patológico e falha no tratamento de primeira linha de tumor sólido avançado com metástase hepática somente após consulta pela equipe MDT, o paciente apresentou lesões mensuráveis ​​(tomografia computadorizada helicoidal ≥10 mm, atendendo ao padrão RECIST 1.1);
3. PS ECOG: 0 ~ 1;
4. A rotina de sangue basal e os indicadores bioquímicos dos indivíduos devem atender aos seguintes padrões: Hemoglobina ≥80g/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L, Plaquetas ≥90×109/L, ALT e AST≤2,5 vezes o limite superior normal , e metástase hepática ≤5 vezes o limite superior normal Bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal, Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal, Albumina sérica ≥30g/L;

6) sobrevida esperada ≥3 meses; 7) as mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez (soro ou urina) até 7 dias antes da inscrição e o resultado for negativo, e estar dispostas a usar métodos contraceptivos adequados durante o teste e 8 semanas após a última dose de o medicamento em teste. Para homens, esterilização cirúrgica ou consentimento para métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo e 8 semanas após a última administração do medicamento em estudo; 8) os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, com boa adesão e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. alergia comprovada ao apatinibe e/ou seus excipientes;
2. pacientes com hipertensão e incapazes de reduzir para a faixa normal após o tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg), doença cardíaca coronária igual ou superior a grau I, arritmia de grau I (incluindo prolongamento da interfase QTc > 450 ms em homens e > 470 ms em mulheres) e disfunção cardíaca grau I; Pacientes com proteína urinária positiva;
3. há múltiplos fatores que afetam as drogas orais (como incapacidade de engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.);
4. pacientes com tendência clara de sangramento gastrointestinal, incluindo o seguinte: lesões de úlcera ativas locais e sangue oculto nas fezes (++) não está incluído no grupo; História de fezes pretas ou hematêmese em 2 meses; Para pacientes com sangue oculto nas fezes (+) e sem ressecção cirúrgica do tumor gástrico primário, a gastroscopia é necessária.
5. função de coagulação anormal (INR>1,5, APTT>1,5 LSN), com tendência a sangramento;
6. pacientes com metástase do sistema nervoso central;
7. mulheres grávidas ou amamentando;
8. pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos;
9. pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e sem cura ou com transtornos mentais;
10. pacientes que participaram de ensaios clínicos de outras drogas dentro de 4 semanas;
11. de acordo com o julgamento do pesquisador, pacientes com doenças concomitantes que ponham seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetem a conclusão do estudo;
12. não é adequado para inclusão.