Апатиниб в сочетании с SHR-1210 в качестве терапии второй линии при солидных опухолях только с метастазами в печень

Критерии включения:

1. возраст: ≥18 лет, как мужчины, так и женщины;
2. после патологического диагноза и неудачи лечения первой линии распространенной солидной опухоли с метастазами в печень только после консультации с командой MDT у пациента были измеримые поражения (спиральная КТ ≥10 мм, отвечающая стандарту RECIST 1.1);
3. ECOG PS: 0 ~ 1;
4. исходный анализ крови и биохимические показатели субъектов должны соответствовать следующим стандартам: гемоглобин ≥80 г/л, абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥90×109/л, АЛТ и АСТ≤2,5 раза выше нормы. , и метастазы в печень ≤5 раз выше нормы Общий билирубин в сыворотке ≤1,5 ​​раза выше нормы, креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше нормы, альбумин сыворотки ≥30 г/л;

6) ожидаемый период выживания ≥3 месяцев; 7) женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до включения в исследование и получить отрицательный результат, а также быть готовыми использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования и через 8 недель после приема последней дозы исследуемый препарат. Для мужчин либо хирургическая стерилизация, либо согласие на использование соответствующих методов контрацепции во время исследования и через 8 недель после последнего введения исследуемого препарата; 8) субъекты добровольно присоединились к исследованию и подписали информированное согласие с надлежащим соблюдением и последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. доказанная аллергия на апатиниб и/или его вспомогательные вещества;
2. пациенты с артериальной гипертензией, которая не может снизиться до нормального диапазона после лечения антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), ишемическая болезнь сердца I степени или выше, аритмия I степени (включая удлинение интерфазы QTc > 450 мс у мужчин и > 470 мс у женщин) и сердечная дисфункция I степени; пациенты с положительным белком в моче;
3. существует множество факторов, влияющих на пероральные препараты (например, неспособность глотать, тошнота, рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.);
4. пациенты с явной тенденцией к желудочно-кишечным кровотечениям, включая следующие: локальные активные язвенные поражения и наличие в кале скрытой крови (++) не входят в группу; Черный стул или кровавая рвота в анамнезе в течение 2 месяцев; Для пациентов со скрытой кровью в кале (+) и отсутствие хирургической резекции первичной опухоли желудка, гастроскопия не требуется.
5. нарушение свертывающей функции (МНО > 1,5, АЧТВ>1,5 ВГН), с тенденцией к кровотечениям;
6. пациенты с метастазами в центральную нервную систему;
7. беременные или кормящие женщины;
8. больные другими злокачественными опухолями в течение 5 лет;
9. пациенты, которые в анамнезе злоупотребляют психотропными веществами и не поддаются лечению или имеют психические расстройства;
10. пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях других препаратов в течение 4 недель;
11. по мнению исследователя, пациенты с сопутствующими заболеваниями, серьезно угрожающими безопасности пациентов или влияющими на завершение исследования;
12. не подходит для включения.