Apatinib in Kombination mit SHR-1210 als Zweitlinienbehandlung bei soliden Tumoren mit ausschließlich Lebermetastasen

Einschlusskriterien:

1. Alter: ≥18 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich;
2. nach pathologischer Diagnose und Versagen der Erstlinienbehandlung eines fortgeschrittenen soliden Tumors mit Lebermetastasen nur nach Rücksprache mit dem MDT-Team hatte der Patient messbare Läsionen (helikaler CT-Scan ≥ 10 mm, erfüllt den RECIST 1.1-Standard);
3. ECOG-PS: 0 ~ 1;
4. Die Basisblutroutine und die biochemischen Indikatoren der Probanden müssen die folgenden Standards erfüllen: Hämoglobin ≥ 80 g/L, Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, Thrombozyten ≥ 90 × 109/L, ALT und AST ≤ 2,5-fache der normalen Obergrenze und Lebermetastasen ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts Serum-Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts Serumalbumin ≥ 30 g/l;

6) erwartete Überlebensdauer ≥3 Monate; 7) Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einem Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterziehen und das Ergebnis ist negativ, und bereit sein, während der Studie und 8 Wochen nach der letzten Dosis geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden das Testmedikament. Für Männer entweder chirurgische Sterilisation oder Zustimmung zu geeigneten Methoden der Empfängnisverhütung während der Studie und 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments; 8) Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung mit guter Compliance und Follow-up.

Ausschlusskriterien:

1. nachweislich allergisch gegen Apatinib und/oder seine Hilfsstoffe;
2. Patienten mit Hypertonie, die nach medikamentöser Behandlung mit Antihypertensiva nicht auf den Normalbereich gesenkt werden können (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), koronare Herzkrankheit Grad I oder höher, Arrhythmie Grad I (einschließlich Verlängerung der QTc-Interphase > 450). ms bei Männern und > 470 ms bei Frauen) und kardialer Dysfunktion Grad I; Patienten mit positivem Protein im Urin;
3. Es gibt mehrere Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (wie Unfähigkeit zu schlucken, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.);
4. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden: lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut im Stuhl (++) sind nicht in der Gruppe enthalten; eine Anamnese von schwarzem Stuhl oder Hämatemesis innerhalb von 2 Monaten; für Patienten mit okkultem Blut im Stuhl (+) und keine chirurgische Resektion des primären Magentumors, Gastroskopie erforderlich.
5. abnorme Gerinnungsfunktion (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung;
6. Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems;
7. schwangere oder stillende Frauen;
8. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren;
9. Patienten mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte, die nicht geheilt werden können oder an psychischen Störungen leiden;
10. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben;
11. nach Einschätzung des Forschers Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen;
12. nicht geeignet für Inklusion.