Az apatinib SHR-1210-vel kombinálva második vonalbeli kezelésként csak májáttétekkel rendelkező szilárd daganatok esetén

Bevételi kritériumok:

1. életkor: ≥18 éves, férfi és nő egyaránt;
2. előrehaladott, májáttéttel járó szolid tumor patológiás diagnózisa és az első vonalbeli kezelés sikertelensége után, csak az MDT team konzultációját követően, a betegnél mérhető elváltozások voltak (helikális CT-vizsgálat ≥10 mm, megfelel a RECIST 1.1 szabványnak);
3. ECOG PS: 0 ~ 1;
4. az alanyok kiindulási vérrutinjának és biokémiai mutatóinak meg kell felelniük a következő szabványoknak: Hemoglobin ≥80g/l, Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5×109/L, Thrombocyta ≥90×109/L, ALT és AST ≤ a normál felső határ 2,5-szöröse és májmetasztázis ≤ a normál felső határ 5-szöröse A szérum összbilirubin ≤ a normál felső határ 1,5-szöröse, a szérum kreatinin ≤ a normál felső határ 1,5-szerese, a szérum albumin ≥30 g/L;

6) a várható túlélési idő ≥3 hónap; 7) a fogamzóképes korú nőknek a felvételt megelőző 7 napon belül terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kell alávetni, és az eredmény negatív, és hajlandónak kell lennie a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazására a vizsgálat ideje alatt és 8 héttel az utolsó adag bevételét követően. a vizsgálati gyógyszer.Férfiak esetében vagy műtéti sterilizálás, vagy beleegyezés a megfelelő fogamzásgátlási módszerekbe a vizsgálat ideje alatt és a kísérleti gyógyszer utolsó beadása után 8 héttel; 8) az alanyok önkéntesen csatlakoztak a vizsgálathoz és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő megfelelés és nyomon követés mellett.

Kizárási kritériumok:

1. bizonyítottan allergiás az apatinibra és/vagy segédanyagaira;
2. magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik nem képesek a normál tartományra csökkenteni vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés után (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), I. fokozatú vagy annál magasabb koszorúér-betegség, I. fokozatú aritmia (beleértve a QTc interfázis megnyúlását > 450 ms férfiaknál és > 470 ms nőknél) és I. fokozatú szívműködési zavar; Pozitív vizeletproteinnel rendelkező betegek;
3. számos tényező befolyásolja az orális gyógyszereket (például nyelési képtelenség, hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.);
4. Azok a betegek, akiknél egyértelműen hajlamosak a gyomor-bélrendszeri vérzésre, beleértve a következőket: helyi aktív fekélyes elváltozások és rejtett székletvér (++) nem tartoznak a csoportba;Fekete széklet vagy vérömleny kórtörténetében 2 hónapon belül;Okkult székletvérrel rendelkező betegek számára (+) és a primer gyomordaganat sebészi eltávolítása nem szükséges, gasztroszkópia szükséges.
5. rendellenes koagulációs funkció (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), vérzésre hajlamos;
6. központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegek;
7. terhes vagy szoptató nők;
8. más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek 5 éven belül;
9. olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichotróp anyagokkal való visszaélés szerepel, és akik nem gyógyíthatók, vagy mentális zavaraik vannak;
10. olyan betegek, akik 4 héten belül részt vettek más gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatokban;
11. a kutató megítélése szerint a betegek biztonságát súlyosan veszélyeztető vagy a vizsgálat befejezését befolyásoló kísérő betegségben szenvedő betegek;
12. felvételre nem alkalmas.