Apatinib kombinert med SHR-1210 som andrelinjebehandling i solide svulster med bare levermetastaser

Inklusjonskriterier:

1. alder: ≥18 år gammel, både mann og kvinne;
2. etter patologisk diagnose og førstelinjebehandlingssvikt av avansert solid svulst med levermetastase kun etter konsultasjon av MDT-teamet, hadde pasienten målbare lesjoner (spiralformet CT-skanning ≥10 mm, som oppfyller RECIST 1.1-standarden);
3. ECOG PS: 0 ~ 1;
4. forsøkspersonens baseline blodrutine og biokjemiske indikatorer skal oppfylle følgende standarder: Hemoglobin ≥80g/L, Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L, Blodplater ≥90×109/L, ALT og AST≤2,5 ganger normal øvre grense , og levermetastase ≤5 ganger normal øvre grense Serum total bilirubin ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense, Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense, Serumalbumin ≥30g/L;

6) forventet overlevelsesperiode ≥3 måneder; 7) kvinner i fertil alder må gjennomgå en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før innmelding og resultatet er negativt, og være villige til å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og 8 uker etter siste dose av teststoffet.For menn, enten kirurgisk sterilisering eller samtykke til passende prevensjonsmetoder under utprøvingen og 8 uker etter siste administrering av prøvestoffet; 8) forsøkspersoner meldte seg frivillig til studien og signerte det informerte samtykket, med god etterlevelse og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. påvist allergisk mot apatinib og/eller dets hjelpestoffer;
2. pasienter med hypertensjon og ute av stand til å redusere til normalområdet etter antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk >140 mmHg, diastolisk blodtrykk >90 mmHg), koronar hjertesykdom ved eller over grad I, grad I arytmi (inkludert QTc-interfaseforlengelse > 450 ms hos menn og > 470 ms hos kvinner) og grad I hjertedysfunksjon;pasienter med positivt urinprotein;
3. det er flere faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.);
4. pasienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende: lokale aktive sårlesjoner og fekalt okkult blod (++) er ikke inkludert i gruppen;En historie med svart avføring eller hematemese innen 2 måneder;For pasienter med fekalt okkult blod (+) og ingen kirurgisk reseksjon av primær gastrisk svulst, er gastroskopi nødvendig.
5. unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), med blødningstendens;
6. pasienter med metastaser i sentralnervesystemet;
7. gravide eller ammende kvinner;
8. pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år;
9. pasienter som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan helbredes eller har psykiske lidelser;
10. pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker;
11. ifølge forskerens vurdering, pasienter med samtidige sykdommer som i alvorlig fare for pasientenes sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien;
12. ikke egnet for inkludering.