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Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs

17 novembre 2022 mis à jour par: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les mécanismes centraux de modulation de la douleur chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

L'entraînement à la restriction du flux sanguin est répandu dans les domaines de la performance sportive, où il s'est avéré bénéfique pour le développement de la force et de l'hypertrophie. Cependant, il n'y a que peu d'études liées à ses effets sur les sujets atteints de pathologie, et actuellement, il n'y a pas d'essai clinique récent évaluant ses effets sur les patients atteints de RCRSP. Nous visons à définir les avantages potentiels, les effets aigus et à court terme de l'ajout d'une restriction du flux sanguin à un entraînement physique à faible charge pour les patients atteints de RCRSP.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alcalá De Henares, Espagne, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur autour de la région antéro-latérale (zone deltoïde) de l'épaule proximale lors de mouvements actifs en abduction et/ou rotation externe.
  • 3/5 tests d'impact positifs : Neer, Hawkins-Kennedy, boîte vide, arc douloureux et rotation externe ou abduction avec résistance.
  • Douleur au repos inférieure à 3 cm sur une échelle visuelle analogique (EVA).

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de l'épaule.
  • Être traité avec une thérapie physique ou une thérapie pharmacologique pour la douleur à l'épaule.
  • Amplitude de mouvement de rotation externe inférieure à 45 º ou 50 % par rapport au côté controlatéral.
  • Instabilité de l'épaule suspectée (luxation/subluxation antérieure, signe de sulcus, test du tiroir antérieur, test d'appréhension antérieure/postérieure, test de relocalisation).
  • Suspicion de radiculopathie cervicale (distraction, spurling, ULNT1, squeeze test, rotation ipsilatérale inférieure à 60º)
  • Présence de douleurs cervicales.
  • Suspicion de rupture de la coiffe des rotateurs (test du bras tombant, signe de décalage de rotation externe, imagerie diagnostique).
  • Contre-indications à la thérapie de restriction du flux sanguin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice sans restriction du flux sanguin
Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère (20-30% 1RM) sans restriction du flux sanguin.
Autre: Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère
Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère (20-30% 1RM). 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: Exercice avec 40 % de la pression d'occlusion artérielle restriction du débit sanguin
Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère (20-30 % 1RM) avec 40 % de restriction de la pression artérielle d'occlusion du flux sanguin.
Autre: Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère avec une restriction du débit sanguin de pression d'occlusion artérielle de 40 %
Exercice de rotation externe en position couchée sur le côté avec un haltère (20-30 % 1RM) avec une restriction du débit sanguin de pression d'occlusion artérielle de 40 %. 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: Exercice avec 80 % de la pression d'occlusion artérielle restriction du débit sanguin
Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère (20-30 % 1RM) avec 80 % de restriction de la pression artérielle d'occlusion artérielle.
Autre: Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère avec une restriction du débit sanguin de pression d'occlusion artérielle de 80 %
Exercice de rotation externe couché sur le côté avec un haltère (20-30 % 1RM) avec une restriction du débit sanguin à 80 % de la pression d'occlusion artérielle. 2 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Baseline, immédiatement après la première séance de traitement, 1 mois et 2 mois
Modulation de la douleur conditionnée estimée à l'aide des changements de pression du seuil de douleur mesurés avec un algomètre manuel et un sphygmomanomètre.
Baseline, immédiatement après la première séance de traitement, 1 mois et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Baseline, 1 mois et 2 mois
Le SPADI va de 0% (aucune incapacité) à 100% (degré d'incapacité maximum)
Baseline, 1 mois et 2 mois
Intensité de la douleur
Délai: Baseline, 1 mois et 2 mois
Intensité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 cm (pas de douleur) à 10 cm (pire douleur)
Baseline, 1 mois et 2 mois
Force isométrique sans douleur
Délai: Baseline, immédiatement après la première séance de traitement, 1 mois et 2 mois
Force de rotation externe de l'épaule isométrique sans douleur mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Baseline, immédiatement après la première séance de traitement, 1 mois et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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