- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04834271
A véráramlás-korlátozási tréning hatásai a forgómandzsettával kapcsolatos vállfájdalmakban
2022. november 17. frissítette: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala
A véráramlás-korlátozási tréning hatásai a fájdalommoduláció központi mechanizmusaira rotátormandzsettával kapcsolatos vállfájdalmakban szenvedő alanyoknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A véráramlás-korlátozó edzés széles körben elterjedt a sportteljesítmény területein, ahol jótékony hatásúnak bizonyult az erő és a hipertrófia fejlesztésében.
Mindazonáltal csak néhány tanulmány foglalkozik a patológiás alanyokra gyakorolt hatásával, és jelenleg nincs olyan klinikai vizsgálat, amely értékelné az RCRSP-ben szenvedő betegekre gyakorolt hatását.
Célunk, hogy meghatározzuk a lehetséges előnyöket, akut és rövid távú hatásokat, ha az RCRSP-ben szenvedő betegek alacsony terhelésű edzéséhez véráramlás-korlátozást adnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanyolország, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a proximális váll anterolaterális (deltoid területe) körüli aktív mozgások során abdukcióban és/vagy külső rotációban.
- 3/5 pozitív ütközési teszt: Neer, Hawkins-Kennedy, üres doboz, fájdalmas ív, és ellenállt a külső forgatásnak vagy elrablással.
- 3 cm-nél kisebb nyugalmi fájdalom vizuális analóg skálán (VAS).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállműtét.
- Fizikoterápiás vagy gyógyszeres kezelés a vállfájdalmakra.
- A külső forgási tartomány kisebb, mint 45º vagy 50% az ellenoldali oldalhoz képest.
- Vállinstabilitás gyanúja (korábbi diszlokáció/szubluxáció, sulcus jel, elülső fiókos vizsgálat, anterior/posterior aprehziós vizsgálat, áthelyezési teszt).
- Cervicalis radiculopathia gyanúja (figyelemelvonás, spurling, ULNT1, squeeze teszt, azonos oldali elfordulás 60º-nál kisebb)
- A nyaki fájdalom jelenléte.
- Feltételezett forgómandzsetta szakadás (leejtő kar teszt, külső forgási késés jele, diagnosztikai képalkotás).
- A véráramlást korlátozó terápia ellenjavallatai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat a véráramlás korlátozása nélkül
Oldalfekvés külső forgó gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM) véráramlás korlátozás nélkül.
|
Oldalfekvés külső forgó gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM). 4 héten keresztül heti 2 alkalommal.
|
|
Kísérleti: Gyakoroljon az artériás elzáródási nyomás 40%-os véráramlás-korlátozásával
Oldalfekvés külső rotációs gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM) 40%-os artériás elzáródási nyomású véráramlás korlátozással.
|
Oldalfekvés külső rotációs gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM) 40%-os artériás elzáródási nyomású véráramlás korlátozással.
4 héten keresztül heti 2 alkalommal.
|
|
Kísérleti: Gyakoroljon az artériás elzáródási nyomás 80%-os véráramlás-korlátozásával
Oldalfekvés külső rotációs gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM) 80%-os artériás elzáródási nyomású véráramlás korlátozással.
|
Oldalfekvés külső rotációs gyakorlat súlyzóval (20-30% 1RM) 80%-os artériás elzáródási nyomású véráramlás korlátozással.
4 héten keresztül heti 2 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes fájdalommoduláció (CPM)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az első kezelés után, 1 hónap és 2 hónap
|
A kondicionált fájdalommoduláció becslése a nyomás-fájdalomküszöb változásai alapján, manuális algométerrel és vérnyomásmérővel mérve.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül az első kezelés után, 1 hónap és 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap
|
A SPADI 0%-tól (nem fogyatékosság) 100%-ig (maximális rokkantsági fok) terjed.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap
|
A fájdalom átlagos intenzitása a múlt héten vizuális analóg skálával (VAS) mérve, 0 cm (nincs fájdalom) és 10 cm (legrosszabb fájdalom) között.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap
|
|
Fájdalommentes izometrikus szilárdság
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül az első kezelés után, 1 hónap és 2 hónap
|
Fájdalommentes izometrikus váll külső forgási szilárdsága kézi dinamométerrel mérve
|
Kiindulási állapot, közvetlenül az első kezelés után, 1 hónap és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .