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Effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno nel dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

17 novembre 2022 aggiornato da: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Effetti dell'addestramento sulla restrizione del flusso sanguigno sui meccanismi centrali di modulazione del dolore nei soggetti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno è molto diffuso nelle aree delle prestazioni sportive, dove ha dimostrato di essere benefico per lo sviluppo della forza e dell'ipertrofia. Tuttavia, ci sono solo pochi studi relativi ai suoi effetti su soggetti con patologia e, attualmente, non esiste uno studio clinico recente che valuti i suoi effetti su pazienti con RCRSP. Il nostro obiettivo è definire i potenziali benefici, gli effetti acuti ea breve termine dell'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno a un allenamento con esercizi a basso carico per i pazienti con RCRSP.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alcalá De Henares, Spagna, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore intorno alla regione antero-laterale (area deltoidea) della spalla prossimale durante i movimenti attivi in ​​abduzione e/o rotazione esterna.
  • 3/5 test di conflitto positivi: Neer, Hawkins-Kennedy, barattolo vuoto, arco doloroso e rotazione esterna o abduzione resistita.
  • Dolore a riposo inferiore a 3 cm in una scala analogica visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento chirurgico alla spalla.
  • In trattamento con terapia fisica o terapia farmacologica per il dolore alla spalla.
  • Intervallo di movimento della rotazione esterna inferiore a 45º o 50% rispetto al lato controlaterale.
  • Sospetta instabilità della spalla (precedente lussazione/sublussazione, segno del solco, test del cassetto anteriore, test dell'apprensione anteriore/posteriore, test di rilocazione).
  • Sospetta radicolopatia cervicale (distrazione, spurling, ULNT1, test di compressione, rotazione omolaterale inferiore a 60º)
  • Presenza di dolore al collo.
  • Sospette rotture della cuffia dei rotatori (test del braccio di caduta, segno di ritardo della rotazione esterna, diagnostica per immagini).
  • Controindicazioni alla terapia di restrizione del flusso sanguigno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio senza restrizione del flusso sanguigno
Esercizio di rotazione esterna in posizione laterale con un manubrio (20-30% 1RM) senza restrizione del flusso sanguigno.
Altro: Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio
Esercizio di rotazione esterna in posizione laterale con un manubrio (20-30% 1RM). 2 volte a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Esercizio con il 40% di restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa
Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio (20-30% 1RM) con il 40% di restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa.
Altro: Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio con restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa del 40%.
Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio (20-30% 1RM) con restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa del 40%. 2 volte a settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Esercizio con l'80% della restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa
Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio (20-30% 1RM) con l'80% di restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa.
Altro: Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio con restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa dell'80%.
Esercizio di rotazione esterna laterale con un manubrio (20-30% 1RM) con restrizione del flusso sanguigno della pressione di occlusione arteriosa dell'80%. 2 volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione Condizionata del Dolore (CPM)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo la prima sessione di trattamento, 1 mese e 2 mesi
Modulazione condizionata del dolore stimata utilizzando i cambiamenti nella soglia del dolore pressorio misurati con un algometro manuale e uno sfigmomanometro.
Basale, immediatamente dopo la prima sessione di trattamento, 1 mese e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 2 mesi
Lo SPADI va dallo 0% (nessuna invalidità) al 100% (massimo grado di invalidità)
Basale, 1 mese e 2 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 2 mesi
Intensità media del dolore durante l'ultima settimana misurata con una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 cm (nessun dolore) a 10 cm (peggiore dolore)
Basale, 1 mese e 2 mesi
Forza isometrica senza dolore
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo la prima sessione di trattamento, 1 mese e 2 mesi
Forza di rotazione esterna della spalla isometrica indolore misurata utilizzando un dinamometro portatile
Basale, immediatamente dopo la prima sessione di trattamento, 1 mese e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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