- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834271
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutukset rotaattorimansettiin liittyvään olkapääkipuun
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala
Verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutukset kivun modulaation keskusmekanismeihin potilailla, joilla on rotaattorimansettiin liittyvä olkakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verenvirtausta rajoittava harjoittelu on laajalle levinnyt urheilusuoritusalueilla, joissa se on osoittautunut hyödylliseksi voiman ja hypertrofian kehittämisessä.
On kuitenkin olemassa vain muutamia tutkimuksia, jotka liittyvät sen vaikutuksiin potilaisiin, joilla on patologia, ja tällä hetkellä ei ole olemassa viimeaikaista kliinistä tutkimusta, jossa arvioitaisiin sen vaikutuksia RCRSP-potilaisiin.
Pyrimme määrittelemään mahdolliset hyödyt, akuutit ja lyhytaikaiset vaikutukset, joita verenvirtauksen rajoittamisen lisääminen RCRSP-potilaiden vähäkuormitusharjoitteluun saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu proksimaalisen olkapään anterolateraalisen (hartialihaksen) alueen ympärillä aktiivisten abduktioiden ja/tai ulkoisen kiertoliikkeen aikana.
- 3/5 positiivista törmäystestiä: Neer, Hawkins-Kennedy, tyhjä tölkki, kivulias kaari ja vastusti ulkoista pyörimistä tai sieppausta.
- Kipu levossa alle 3 cm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen olkapääleikkaus.
- Olkakipujen hoitoon fysioterapialla tai lääkehoidolla.
- Ulkoinen kiertoliikealue alle 45º tai 50 % kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
- Epäilty olkapään epävakaus (aiempi dislokaatio/subluksaatio, uurteen merkki, etummaisen laatikon testi, anterior/posterior tartuntatesti, siirtotesti).
- Epäilty kohdunkaulan radikulopatia (häiriö, spurling, ULNT1, puristustesti, ipsilateral rotaatio alle 60º)
- Niskakivun esiintyminen.
- Epäillään rotaattorimansetin repeytymistä (varren pudotustesti, ulkoinen pyörimisviive, diagnostinen kuvantaminen).
- Verenvirtausta rajoittavan hoidon vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele ilman verenkierron rajoituksia
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30% 1RM) ilman verenkierron rajoituksia.
|
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30% 1RM). 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele 40 %:n valtimotukoksen paineen verenvirtauksen rajoituksella
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30 % 1RM) 40 %:n valtimotukoksen paineen verenvirtauksen rajoituksella.
|
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30 % 1RM) ja 40 % valtimotukoksen paine verenvirtauksen rajoituksella.
2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele 80 %:n valtimotukospaineen verenvirtauksen rajoituksella
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30 % 1RM) 80 %:n valtimotukoksen paineen verenvirtauksen rajoituksella.
|
Sivulle makaava ulkoinen kiertoharjoitus käsipainolla (20-30 % 1RM) 80 %:n valtimotukoksen paineen verenvirtauksen rajoituksella.
2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Ehdollinen kivun modulaatio arvioituna paineen kipukynnyksen muutoksilla mitattuna manuaalisella algometrillä ja verenpainemittarilla.
|
Lähtötaso, heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
SPADI vaihtelee 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimivammaisuus)
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viime viikolla mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0 cm (ei kipua) 10 cm:iin (pahin kipu)
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Kivuton isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Kivuton isometrinen olkapään ulkoinen pyörimislujuus mitattuna käsidynamometrillä
|
Lähtötaso, heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen kipuoireyhtymä
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti