Effekter av träning för begränsning av blodflödet vid rotatorcuffrelaterad axelsmärta
17 november 2022 uppdaterad av: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala
Effekter av träning för begränsning av blodflödet på centrala mekanismer för smärtmodulering hos personer med rotatorkuffrelaterad axelsmärta: ett randomiserat kontrollerat försök
Blodflödesbegränsningsträning är utbredd inom sportprestationsområden, där den har visat sig vara fördelaktig för utveckling av styrka och hypertrofi.
Det finns dock bara ett fåtal studier relaterade till dess effekter på patienter med patologi, och för närvarande finns det ingen ny klinisk prövning som utvärderar dess effekter på patienter med RCRSP.
Vi siktar på att definiera de potentiella fördelarna, akuta och kortsiktiga effekter av att lägga till blodflödesbegränsning till en träning med låg belastning för patienter med RCRSP.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta runt den anterolaterala (deltoidområdet) regionen av den proximala axeln under aktiva rörelser i abduktion och/eller extern rotation.
- 3/5 positiva impingement-tester: Neer, Hawkins-Kennedy, tom burk, smärtsam båge och motstånd mot extern rotation eller abduktion.
- Smärta i vila mindre än 3 cm i en visuell analog skala (VAS).
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperation.
- Behandlas med sjukgymnastik eller farmakologisk terapi för axelvärk.
- Externt rotationsområde för rörelse mindre än 45º eller 50 % jämfört med den kontralaterala sidan.
- Misstänkt axelinstabilitet (tidigare luxation/subluxation, sulcus-tecken, främre lådtest, främre/bakre aprehensionstest, relokationstest).
- Misstänkt cervikal radikulopati (distraktion, spinning, ULNT1, klämtest, ipsilateral rotation mindre än 60º)
- Närvaro av nacksmärta.
- Misstänkt rotatorcuff-revor (fallarmstest, yttre rotationsfördröjningstecken, diagnostisk bild).
- Kontraindikationer för behandling med begränsat blodflöde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träna utan blodflödesbegränsning
Sidoliggande yttre rotationsövning med hantel (20-30% 1RM) utan blodflödesbegränsning.
|
Sidoliggande yttre rotationsövning med hantel (20-30% 1RM). 2 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Experimentell: Träna med 40 % av arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning
Sidoliggande extern rotationsövning med hantel (20-30% 1RM) med 40% av arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning.
|
Sidoliggande yttre rotationsövning med hantel (20-30% 1RM) med 40% arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning.
2 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Experimentell: Träna med 80 % av arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning
Sidoliggande extern rotationsövning med en hantel (20-30% 1RM) med 80% av arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning.
|
Sidoliggande extern rotationsövning med hantel (20-30% 1RM) med 80% arteriellt ocklusionstryck blodflödesbegränsning.
2 gånger i veckan under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betingad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter första behandlingstillfället, 1 månad och 2 månader
|
Betingad smärtmodulering uppskattad med hjälp av förändringar i trycksmärttröskel mätt med en manuell algometer och en blodtrycksmätare.
|
Baslinje, omedelbart efter första behandlingstillfället, 1 månad och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta och handikappindex (SPADI)
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader
|
SPADI sträcker sig från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal grad av funktionshinder)
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 2 månader
|
Genomsnittlig smärtintensitet under förra veckan mätt med en visuell analog skala (VAS), från 0 cm (ingen smärta) till 10 cm (värsta smärtan)
|
Baslinje, 1 månad och 2 månader
|
|
Smärtfri isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter första behandlingstillfället, 1 månad och 2 månader
|
Smärtfri isometrisk axelns yttre rotationsstyrka mätt med en handhållen dynamometer
|
Baslinje, omedelbart efter första behandlingstillfället, 1 månad och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .