Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku omezení průtoku krve u bolesti ramene související s rotátorovou manžetou

17. listopadu 2022 aktualizováno: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Účinky školení o omezení průtoku krve na centrální mechanismy modulace bolesti u subjektů s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Trénink s omezením průtoku krve je rozšířen v oblastech sportovních výkonů, kde se ukázalo, že je prospěšný při rozvoji síly a hypertrofie. Existuje však pouze několik studií týkajících se jeho účinků na subjekty s patologií a v současné době neexistuje žádná nedávná klinická studie hodnotící jeho účinky na pacienty s RCRSP. Naším cílem je definovat potenciální přínosy, akutní a krátkodobé účinky přidání omezení průtoku krve k tréninku s nízkou zátěží pro pacienty s RCRSP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolem anterolaterální (deltové oblasti) oblasti proximálního ramene během aktivních pohybů při abdukci a/nebo zevní rotaci.
  • 3/5 pozitivních dopadových testů: Neer, Hawkins-Kennedy, prázdná plechovka, bolestivý oblouk a odpor zevní rotace nebo abdukce.
  • Bolest v klidu menší než 3 cm ve vizuální analogové stupnici (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ramene.
  • Být léčen fyzikální terapií nebo farmakoterapií bolesti ramene.
  • Rozsah vnějšího otáčení je menší než 45º nebo 50 % ve srovnání s kontralaterální stranou.
  • Podezření na nestabilitu ramene (předchozí luxace/subluxace, sulcus sign, anterior drawer test, anterior/posterior aprehension test, relokační test).
  • Podezření na cervikální radikulopatii (distrakce, spurling, ULNT1, squeeze test, ipsilaterální rotace méně než 60º)
  • Přítomnost bolesti krku.
  • Podezření na natržení rotátorové manžety (test padacího ramene, znak zpoždění vnější rotace, diagnostické zobrazení).
  • Kontraindikace léčby omezením průtoku krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení bez omezení průtoku krve
Cvičení zevní rotace v leže na boku s činkou (20-30% 1RM) bez omezení průtoku krve.
Cvičení zevní rotace v leže s činkou (20-30% 1RM). 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Cvičení s omezením průtoku krve 40% arteriálním okluzním tlakem
Cvičení zevní rotace v leže s činkou (20-30% 1RM) s 40% omezením průtoku krve arteriálním okluzním tlakem.
Cvičení zevní rotace v leže s činkou (20-30% 1RM) se 40% omezením průtoku krve arteriálním okluzním tlakem. 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Cvičení s 80% arteriálním okluzním tlakem omezení průtoku krve
Cvičení zevní rotace v leže s činkou (20-30% 1RM) s 80% omezením průtoku krve arteriálním okluzním tlakem.
Cvičení zevní rotace v leže s činkou (20-30% 1RM) s 80% arteriálním okluzním tlakem omezení průtoku krve. 2x týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kondicionovaná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Výchozí stav, ihned po prvním ošetření, 1 měsíc a 2 měsíce
Podmíněná modulace bolesti odhadnutá pomocí změn prahu bolesti při tlaku měřených manuálním algometrem a sfygmomanometrem.
Výchozí stav, ihned po prvním ošetření, 1 měsíc a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 2 měsíce
SPADI se pohybuje od 0 % (žádné postižení) do 100 % (maximální stupeň postižení)
Výchozí stav, 1 měsíc a 2 měsíce
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 2 měsíce
Průměrná intenzita bolesti během minulého týdne měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 cm (žádná bolest) do 10 cm (nejhorší bolest)
Výchozí stav, 1 měsíc a 2 měsíce
Bezbolestná izometrická síla
Časové okno: Výchozí stav, ihned po prvním ošetření, 1 měsíc a 2 měsíce
Bezbolestná izometrická síla vnější rotace ramene měřená pomocí ručního dynamometru
Výchozí stav, ihned po prvním ošetření, 1 měsíc a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Předplatit