- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834271
Эффекты тренировок с ограничением кровотока при боли в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча
17 ноября 2022 г. обновлено: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala
Влияние тренировки с ограничением кровотока на центральные механизмы модуляции боли у субъектов с болью в плече, связанной с ротаторной манжетой плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Тренировки с ограничением кровотока широко распространены в спортивных областях, где доказано, что они полезны для развития силы и гипертрофии.
Однако существует лишь несколько исследований, связанных с его влиянием на пациентов с патологией, и в настоящее время нет недавних клинических испытаний, оценивающих его влияние на пациентов с RCRSP.
Мы стремимся определить потенциальные преимущества, острые и краткосрочные эффекты добавления ограничения кровотока к тренировкам с низкой нагрузкой для пациентов с RCRSP.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью
- Другой: Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью с ограничением кровотока артериальным давлением окклюзии 40%
- Другой: Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью с ограничением кровотока артериальным давлением окклюзии 80%
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в переднебоковой (дельтовидной) области проксимального отдела плеча при активных движениях при отведении и/или наружной ротации.
- 3/5 положительных импинджмент-тестов: Neer, Hawkins-Kennedy, пустая банка, болезненная дуга и сопротивление наружному вращению или отведению.
- Боль в покое менее 3 см по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на плече.
- Лечитесь физиотерапией или фармакологической терапией от боли в плече.
- Диапазон наружной ротации менее 45º или 50% по сравнению с контралатеральной стороной.
- Подозрение на нестабильность плеча (предыдущий вывих/подвывих, симптом борозды, тест переднего выдвижного ящика, тест на переднюю/заднюю хватку, тест на перемещение).
- Подозрение на шейную радикулопатию (дистракция, шпоры, ULNT1, тест на сжатие, ипсилатеральная ротация менее 60º)
- Наличие болей в шее.
- Подозрение на разрыв ротаторной манжеты (тест с опусканием руки, признак задержки наружной ротации, диагностическая визуализация).
- Противопоказания к терапии ограничения кровотока.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения без ограничения кровотока
Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) без ограничения кровотока.
|
Упражнение наружного вращения лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ). 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока на 40% от давления артериальной окклюзии
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 40% ограничением кровотока по артериальному окклюзионному давлению.
|
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 40% ограничением кровотока давлением артериальной окклюзии.
2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с ограничением кровотока на 80% от давления артериальной окклюзии
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с 80% ограничением кровотока по артериальному окклюзионному давлению.
|
Упражнение наружной ротации лежа на боку с гантелью (20-30% 1ПМ) с ограничением кровотока 80% давлением артериальной окклюзии.
2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
|
Условная болевая модуляция оценивалась по изменению болевого порога при надавливании, измеренном с помощью ручного альгометра и сфигмоманометра.
|
Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
|
SPADI колеблется от 0% (нет инвалидности) до 100% (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
|
Средняя интенсивность боли за последнюю неделю, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в диапазоне от 0 см (отсутствие боли) до 10 см (сильная боль).
|
Исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
|
|
Безболезненная изометрическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
|
Сила безболезненной изометрической внешней ротации плеча, измеренная с помощью ручного динамометра
|
Исходный уровень, сразу после первого сеанса лечения, 1 месяц и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Субакромиальный болевой синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль