回旋筋腱板関連肩痛に対する血流制限トレーニングの効果
2022年11月17日 更新者：Ruben Fernandez Matias、University of Alcala
ローテーターカフに関連する肩の痛みを持つ被験者の疼痛調節の中枢メカニズムに対する血流制限トレーニングの効果：ランダム化比較試験
血流制限トレーニングはスポーツ パフォーマンス分野で広く普及しており、筋力と筋肥大の発達に有益であることが証明されています。
ただし、病状のある被験者への影響に関する研究はほとんどなく、現在、RCRSP 患者への影響を評価する最近の臨床試験はありません。
RCRSP患者の低負荷運動トレーニングに血流制限を追加することの潜在的な利点、急性および短期的な影響を定義することを目指しています.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Alcalá De Henares、スペイン、28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外転および/または外旋の活発な動作中の近位肩の前外側 (三角筋領域) 領域周辺の痛み。
- 3/5 陽性の衝突テスト: Neer、Hawkins-Kennedy、空き缶、痛みを伴うアーク、外旋または外転への抵抗。
- 視覚的アナログスケール（VAS）で3cm未満の安静時の痛み。
除外基準:
- 以前の肩の手術。
- 肩の痛みに対して理学療法または薬物療法を受けている。
- 対側と比較して、外旋可動域が 45º または 50% 未満。
- 肩の不安定性の疑い（以前の脱臼/亜脱臼、溝徴候、前方引き出しテスト、前方/後方不安テスト、再配置テスト）。
- -頸部神経根障害の疑い（気晴らし、スパーリング、ULNT1、スクイーズテスト、同側回転が60°未満）
- 首の痛みの存在。
- 回旋筋腱板断裂の疑い（ドロップアームテスト、外旋ラグサイン、画像診断）。
- 血流制限療法の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血流制限のない運動
ダンベルを使った側臥位の外旋運動 (1RM の 20 ～ 30%) で、血流制限なし。
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ダンベルを使った横向きの外旋運動 (20-30% 1RM)。週 2 回、4 週間。
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実験的：動脈閉塞圧の40%の血流制限を伴う運動
側臥位でのダンベル外旋運動 (20-30% 1RM) で、40% の動脈閉塞圧血流制限付き。
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40% の動脈閉塞圧血流制限を伴う、ダンベル (20-30% 1RM) を使用した側臥位の外旋運動。
週 2 回、4 週間。
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実験的：動脈閉塞圧80%血流制限運動
側臥位でダンベルを使用した外旋運動 (20 ～ 30% 1RM) で、動脈閉塞圧の 80% で血流が制限されます。
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80% の動脈閉塞圧血流制限を伴う、ダンベル (20-30% 1RM) を使用した側臥位の外旋運動。
週 2 回、4 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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条件付き疼痛調節 (CPM)
時間枠：ベースライン、最初の治療セッションの直後、1 か月、および 2 か月
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手動痛覚計と血圧計で測定された圧痛閾値の変化を使用して推定された条件付けられた痛みの変調。
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ベースライン、最初の治療セッションの直後、1 か月、および 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月
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SPADI の範囲は 0% (障害なし) から 100% (障害の程度が最大) までです。
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ベースライン、1 か月、2 か月
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月
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視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された先週の平均疼痛強度 (0cm (痛みなし) から 10cm (最悪の痛み) の範囲)
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ベースライン、1 か月、2 か月
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無痛等尺性筋力
時間枠：ベースライン、最初の治療セッションの直後、1 か月、および 2 か月
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定された痛みのない等尺性肩外旋強度
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ベースライン、最初の治療セッションの直後、1 か月、および 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月3日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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