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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834271
회전근 개 관련 어깨 통증에서 혈류 제한 훈련의 효과
2022년 11월 17일 업데이트: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala
회전근개 관련 어깨 통증이 있는 대상자의 통증 조절의 중앙 메커니즘에 대한 혈류 제한 훈련의 효과: 무작위 통제 시험
혈류 제한 훈련은 근력과 근비대 발달에 유익한 것으로 입증된 스포츠 수행 분야에 널리 퍼져 있습니다.
그러나 병리학 적 대상에 대한 효과와 관련된 연구는 거의 없으며 현재 RCRSP 환자에 대한 효과를 평가하는 임상 시험은 없습니다.
우리는 RCRSP 환자를 위한 저부하 운동 훈련에 혈류 제한을 추가하는 잠재적 이점, 급성 및 단기 효과를 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alcalá De Henares, 스페인, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외전 및/또는 외회전 시 활동적인 움직임 동안 근위 어깨의 전외측(삼각근 영역) 부위 주변의 통증.
- 3/5 양성 충돌 테스트: Neer, Hawkins-Kennedy, 빈 캔, 고통스러운 아크, 저항된 외부 회전 또는 외전.
- VAS(visual analogue scale)에서 3cm 미만의 휴식시 통증.
제외 기준:
- 이전 어깨 수술.
- 어깨 통증으로 물리치료나 약물치료를 받고 있다.
- 반대쪽과 비교하여 45º 또는 50% 미만의 외회전 운동 범위.
- 의심되는 어깨 불안정성(이전의 탈구/아탈구, 고랑 징후, 전방 서랍 테스트, 전방/후방 이해 테스트, 재배치 테스트).
- 의심되는 경추 신경근병증(산만, 회전, ULNT1, 스퀴즈 테스트, 60º 미만의 동측 회전)
- 목 통증의 존재.
- 의심되는 회전근개 파열(낙하 팔 테스트, 외부 회전 지연 징후, 진단 영상).
- 혈류 제한 요법에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 혈류 제한 없는 운동
혈류 제한 없이 덤벨을 이용한 옆으로 누운 외회전 운동(1RM의 20~30%)
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덤벨을 이용한 옆으로 누운 외회전 운동(1RM의 20~30%). 4주 동안 주 2회.
|
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실험적: 동맥폐쇄압 40% 혈류 제한 운동
옆으로 누운 자세에서 덤벨을 이용한 외회전 운동(1RM의 20~30%) 동맥폐쇄압 40% 혈류 제한
|
덤벨을 이용한 옆으로 누운 외회전 운동(20-30% 1RM) 40% 동맥 폐쇄압 혈류 제한.
4주 동안 주 2회.
|
|
실험적: 동맥폐쇄압 80% 혈류 제한 운동
옆으로 누운 자세에서 덤벨을 이용한 외회전 운동(20~30% 1RM)으로 80% 동맥 폐쇄압 혈류 제한
|
80% 동맥 폐색 압력 혈류 제한으로 덤벨(20-30% 1RM)을 사용하여 옆으로 누운 외회전 운동.
4주 동안 주 2회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조절 통증 조절(CPM)
기간: 기준선, 첫 치료 직후, 1개월, 2개월
|
수동 algometer 및 혈압계로 측정된 압력 통증 역치의 변화를 사용하여 추정된 조절된 통증 조절.
|
기준선, 첫 치료 직후, 1개월, 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
|
SPADI의 범위는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애 정도)입니다.
|
기준선, 1개월 및 2개월
|
|
통증 강도
기간: 기준선, 1개월 및 2개월
|
0cm(통증 없음)에서 10cm(가장 심한 통증) 범위의 VAS(visual analogue scale)로 측정한 지난 주 동안의 평균 통증 강도
|
기준선, 1개월 및 2개월
|
|
무통 아이소메트릭 강도
기간: 기준선, 첫 치료 직후, 1개월, 2개월
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휴대용 동력계를 사용하여 측정한 무통 등척성 어깨 외회전 강도
|
기준선, 첫 치료 직후, 1개월, 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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