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Efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na dor no ombro relacionada ao manguito rotador

17 de novembro de 2022 atualizado por: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo nos mecanismos centrais de modulação da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo controlado randomizado

O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo é amplamente difundido nas áreas de desempenho esportivo, onde tem se mostrado benéfico no desenvolvimento de força e hipertrofia. No entanto, existem poucos estudos relacionados aos seus efeitos em indivíduos com patologia e, atualmente, não há nenhum ensaio clínico recente avaliando seus efeitos em pacientes com RCRSP. Nosso objetivo é definir os benefícios potenciais, efeitos agudos e de curto prazo da adição de restrição do fluxo sanguíneo a um treinamento físico de baixa carga para pacientes com RCRSP.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Alcalá De Henares, Espanha, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor ao redor da região ântero-lateral (área deltóide) do ombro proximal durante movimentos ativos de abdução e/ou rotação externa.
  • 3/5 testes de impacto positivos: Neer, Hawkins-Kennedy, lata vazia, arco doloroso e rotação externa resistida ou abdução.
  • Dor em repouso menor que 3 cm na escala visual analógica (EVA).

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior do ombro.
  • Ser tratado com fisioterapia ou terapia farmacológica para dor no ombro.
  • Amplitude de movimento de rotação externa inferior a 45º ou 50% em relação ao lado contralateral.
  • Suspeita de instabilidade do ombro (luxação/subluxação anterior, sinal do sulco, teste da gaveta anterior, teste de apreensão anterior/posterior, teste de deslocamento).
  • Suspeita de radiculopatia cervical (distração, esporão, ULNT1, teste do aperto, rotação ipsilateral menor que 60º)
  • Presença de dor no pescoço.
  • Suspeita de ruptura do manguito rotador (teste do braço caído, sinal de atraso da rotação externa, diagnóstico por imagem).
  • Contra-indicações à terapia de restrição do fluxo sanguíneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício sem restrição do fluxo sanguíneo
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere (20-30% 1RM) sem restrição do fluxo sanguíneo.
Outro: Exercício de rotação externa em decúbito lateral com halteres
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com halteres (20-30% 1RM). 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Experimental: Exercício com 40% da pressão de oclusão arterial restrição do fluxo sanguíneo
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere (20-30% 1RM) com 40% de restrição do fluxo sanguíneo por pressão de oclusão arterial.
Outro: Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere com pressão de oclusão arterial de 40% e restrição do fluxo sanguíneo
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere (20-30% 1RM) com 40% de pressão de oclusão arterial e restrição do fluxo sanguíneo. 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Experimental: Exercício com 80% da pressão de oclusão arterial restrição do fluxo sanguíneo
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere (20-30% 1RM) com 80% da pressão de oclusão arterial com restrição do fluxo sanguíneo.
Outro: Exercício de rotação externa em decúbito lateral com halteres com pressão de oclusão arterial de 80% e restrição do fluxo sanguíneo
Exercício de rotação externa em decúbito lateral com haltere (20-30% 1RM) com 80% de pressão de oclusão arterial e restrição do fluxo sanguíneo. 2 vezes por semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação Condicionada da Dor (CPM)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a primeira sessão de tratamento, 1 mês e 2 meses
Modulação da dor condicionada estimada usando mudanças no limiar de dor à pressão medido com um algômetro manual e um esfigmomanômetro.
Linha de base, imediatamente após a primeira sessão de tratamento, 1 mês e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 2 meses
O SPADI varia de 0% (sem incapacidade) a 100% (grau máximo de incapacidade)
Linha de base, 1 mês e 2 meses
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 1 mês e 2 meses
Intensidade média da dor durante a última semana medida com uma escala visual analógica (VAS), variando de 0 cm (sem dor) a 10 cm (pior dor)
Linha de base, 1 mês e 2 meses
Força isométrica sem dor
Prazo: Linha de base, imediatamente após a primeira sessão de tratamento, 1 mês e 2 meses
Força de rotação externa do ombro isométrica sem dor medida usando um dinamômetro de mão
Linha de base, imediatamente após a primeira sessão de tratamento, 1 mês e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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