Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van training voor beperking van de bloedstroom bij rotatorcuff-gerelateerde schouderpijn

17 november 2022 bijgewerkt door: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Effecten van training voor beperking van de bloedstroom op centrale mechanismen van pijnmodulatie bij proefpersonen met rotatorcuff-gerelateerde schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bloedstroombeperkingstraining is wijdverspreid in sportprestatiegebieden, waar het heeft bewezen gunstig te zijn bij de ontwikkeling van kracht en hypertrofie. Er zijn echter maar weinig studies die verband houden met de effecten ervan op proefpersonen met pathologie, en momenteel is er geen recent klinisch onderzoek dat de effecten ervan op patiënten met RCRSP evalueert. We streven ernaar de potentiële voordelen, acute en kortetermijneffecten te definiëren van het toevoegen van bloedstroombeperking aan een low-load oefentraining voor patiënten met RCRSP.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn rond het anterolaterale (deltoideusgebied) gebied van de proximale schouder tijdens actieve bewegingen in abductie en/of externe rotatie.
  • 3/5 positieve impingementtests: Neer, Hawkins-Kennedy, leeg blik, pijnlijke boog en weerstand tegen externe rotatie of abductie.
  • Pijn in rust minder dan 3 cm op een visueel analoge schaal (VAS).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schouderoperatie.
  • Wordt behandeld met fysiotherapie of farmacologische therapie voor schouderpijn.
  • Bewegingsbereik externe rotatie minder dan 45º of 50% vergeleken met de contralaterale zijde.
  • Vermoedelijke schouderinstabiliteit (eerdere dislocatie/subluxatie, sulcusteken, voorste ladetest, anterieure/posterieure aprehensiontest, relocatietest).
  • Vermoedelijke cervicale radiculopathie (distractie, spurling, ULNT1, knijptest, ipsilaterale rotatie minder dan 60º)
  • Aanwezigheid van nekpijn.
  • Vermoedelijke scheuren in de rotatorcuff (test arm laten vallen, externe rotatievertraging, diagnostische beeldvorming).
  • Contra-indicaties voor therapie met beperking van de bloedstroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainen zonder beperking van de bloedstroom
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM) zonder beperking van de bloedstroom.
Ander: Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM). 2 keer per week gedurende 4 weken.
Experimenteel: Oefening met 40% van de arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM) met 40% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking.
Ander: Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter met 40% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM) met 40% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking. 2 keer per week gedurende 4 weken.
Experimenteel: Oefening met 80% van de arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM) met 80% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking.
Ander: Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter met 80% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking
Zijwaartse externe rotatieoefening met een halter (20-30% 1RM) met 80% arteriële occlusiedruk doorbloedingsbeperking. 2 keer per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de eerste behandelsessie, 1 maand en 2 maanden
Geconditioneerde pijnmodulatie geschat met behulp van veranderingen in drukpijndrempel gemeten met een handmatige algometer en een bloeddrukmeter.
Baseline, direct na de eerste behandelsessie, 1 maand en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 2 maanden
De SPADI varieert van 0% (geen handicap) tot 100% (maximale mate van handicap)
Basislijn, 1 maand en 2 maanden
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 2 maanden
Gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen week gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0 cm (geen pijn) tot 10 cm (ergste pijn)
Basislijn, 1 maand en 2 maanden
Pijnvrije isometrische kracht
Tijdsspanne: Baseline, direct na de eerste behandelsessie, 1 maand en 2 maanden
Pijnvrije isometrische externe rotatiekracht van de schouder gemeten met een handdynamometer
Baseline, direct na de eerste behandelsessie, 1 maand en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal pijnsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren