Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na ból barku związany z mankietem rotatorów

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Wpływ treningu ograniczania przepływu krwi na ośrodkowe mechanizmy modulacji bólu u pacjentów z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Trening ograniczania przepływu krwi jest szeroko rozpowszechniony w obszarach sportowych, gdzie okazał się korzystny dla rozwoju siły i hipertrofii. Jednak istnieje tylko kilka badań dotyczących jego wpływu na pacjentów z patologią, a obecnie nie ma niedawnego badania klinicznego oceniającego jego wpływ na pacjentów z RCRSP. Naszym celem jest określenie potencjalnych korzyści, ostrych i krótkoterminowych skutków dodania ograniczenia przepływu krwi do treningu wysiłkowego o niskim obciążeniu u pacjentów z RCRSP.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w okolicy przednio-bocznej (obszar naramienny) proksymalnego barku podczas aktywnych ruchów w odwiedzeniu i/lub rotacji zewnętrznej.
  • 3/5 pozytywnych testów uderzeniowych: Neer, Hawkins-Kennedy, pusta puszka, bolesny łuk i opór rotacji zewnętrznej lub odwodzenia.
  • Ból w spoczynku mniejszy niż 3 cm w wizualnej skali analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja barku.
  • Leczenie za pomocą fizjoterapii lub terapii farmakologicznej w przypadku bólu barku.
  • Zakres ruchu rotacji zewnętrznej mniejszy niż 45º lub 50% w porównaniu do strony przeciwnej.
  • Podejrzenie niestabilności barku (wcześniejsze zwichnięcie/podwichnięcie, znak bruzdy, test szuflady przedniej, test chwytu przedniego/tylnego, test relokacji).
  • Podejrzenie radikulopatii szyjnej (rozproszenie, sturling, ULNT1, test wyciskania, rotacja po tej samej stronie poniżej 60º)
  • Obecność bólu szyi.
  • Podejrzenie rozerwania stożka rotatorów (test opadającego ramienia, objaw opóźnienia rotacji zewnętrznej, obrazowanie diagnostyczne).
  • Przeciwwskazania do terapii ograniczającej przepływ krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwicz bez ograniczenia przepływu krwi
Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) bez ograniczenia przepływu krwi.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem
Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM). 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Ćwicz z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem z 40% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z ograniczeniem przepływu krwi w 40% ciśnieniu tętniczym. 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Ćwicz z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy.
Inny: Ćwiczenie rotacji zewnętrznej w leżeniu na boku z hantlem z 80% ograniczeniem przepływu krwi przez ciśnienie okluzji tętnicy
Ćwiczenie z rotacją zewnętrzną w leżeniu na boku z hantlem (20-30% 1RM) z ograniczeniem przepływu krwi w 80% ciśnieniem tętniczym. 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące
Uwarunkowana modulacja bólu oszacowana na podstawie zmian progu bólu uciskowego mierzonego za pomocą algometru ręcznego i sfigmomanometru.
Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
SPADI waha się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalny stopień niepełnosprawności)
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia mierzona wizualną skalą analogową (VAS), w zakresie od 0 cm (brak bólu) do 10 cm (najsilniejszy ból)
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 2 miesiące
Bezbolesna siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące
Bezbolesna izometryczna siła rotacji zewnętrznej barku mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Linia bazowa, bezpośrednio po pierwszej sesji leczenia, 1 miesiąc i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj