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Efectos del Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo en el Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador

17 de noviembre de 2022 actualizado por: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre los mecanismos centrales de modulación del dolor en sujetos con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio

El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo está muy extendido en las áreas de rendimiento deportivo, donde ha demostrado ser beneficioso en el desarrollo de la fuerza y ​​la hipertrofia. Sin embargo, existen pocos estudios relacionados con sus efectos en sujetos con patología, y actualmente, no hay ningún ensayo clínico reciente que evalúe sus efectos en pacientes con RCRSP. Nuestro objetivo es definir los beneficios potenciales, los efectos agudos y a corto plazo de agregar restricción del flujo sanguíneo a un entrenamiento físico de baja carga para pacientes con RCRSP.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Alcalá De Henares, España, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor alrededor de la región anterolateral (área deltoidea) del hombro proximal durante movimientos activos en abducción y/o rotación externa.
  • 3/5 pruebas de pinzamiento positivas: Neer, Hawkins-Kennedy, lata vacía, arco doloroso y rotación externa resistida o abducción.
  • Dolor en reposo menor de 3 cm en una escala analógica visual (EVA).

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de hombro.
  • Ser tratado con fisioterapia o terapia farmacológica para el dolor de hombro.
  • Rango de movimiento de rotación externa inferior a 45º o 50% en comparación con el lado contralateral.
  • Sospecha de inestabilidad de hombro (luxación/subluxación previa, signo del surco, test del cajón anterior, test de aprehensión anterior/posterior, test de reubicación).
  • Sospecha de radiculopatía cervical (distracción, spurling, ULNT1, squeeze test, rotación ipsilateral menor de 60º)
  • Presencia de dolor de cuello.
  • Sospecha de desgarros del manguito rotador (prueba del brazo caído, signo de retraso de la rotación externa, diagnóstico por imágenes).
  • Contraindicaciones para la terapia de restricción del flujo sanguíneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio sin restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna (20-30% 1RM) sin restricción del flujo sanguíneo.
Otro: Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna
Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna (20-30% 1RM). 2 veces por semana durante 4 semanas.
Experimental: Ejercicio con 40% de presión de oclusión arterial restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna (20-30% 1RM) con 40% de presión de oclusión arterial restricción del flujo sanguíneo.
Otro: Ejercicio de rotación externa en decúbito lateral con mancuerna con 40% de presión de oclusión arterial y restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna (20-30% 1RM) con 40% de restricción del flujo sanguíneo de presión de oclusión arterial. 2 veces por semana durante 4 semanas.
Experimental: Ejercicio con 80% de presión de oclusión arterial restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio de rotación externa de costado con mancuerna (20-30% 1RM) con 80% de presión de oclusión arterial restricción del flujo sanguíneo.
Otro: Ejercicio de rotación externa en decúbito lateral con mancuerna con 80% de presión de oclusión arterial y restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio de rotación externa en decúbito lateral con mancuerna (20-30% 1RM) con 80% de restricción del flujo sanguíneo de presión de oclusión arterial. 2 veces por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, 1 mes y 2 meses
Modulación del dolor condicionado estimada a partir de cambios en el umbral del dolor a la presión medido con un algómetro manual y un esfigmomanómetro.
Línea de base, inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, 1 mes y 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 2 meses
El SPADI va desde el 0% (sin discapacidad) hasta el 100% (máximo grado de discapacidad)
Línea de base, 1 mes y 2 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 2 meses
Intensidad media del dolor durante la última semana medida con una escala analógica visual (VAS), que va de 0 cm (sin dolor) a 10 cm (peor dolor)
Línea de base, 1 mes y 2 meses
Fuerza isométrica sin dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, 1 mes y 2 meses
Fuerza de rotación externa del hombro isométrica sin dolor medida con un dinamómetro de mano
Línea de base, inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, 1 mes y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alcala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/57

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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