Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodstrømsbegrensningstrening ved rotatorcuff-relaterte skuldersmerter

17. november 2022 oppdatert av: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Effekter av blodstrømsbegrensningstrening på sentrale mekanismer for smertemodulering hos personer med rotatorcuffrelatert skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Blodstrømsbegrensningstrening er utbredt i sportsprestasjonsområder, hvor det har vist seg å være gunstig i styrke- og hypertrofiutvikling. Imidlertid er det bare få studier relatert til effekten på pasienter med patologi, og for tiden er det ingen nyere kliniske studier som evaluerer effekten på pasienter med RCRSP. Vi tar sikte på å definere potensielle fordeler, akutte og kortsiktige effekter av å legge til blodstrømsbegrensning til en treningstrening med lav belastning for pasienter med RCRSP.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter rundt den antero-laterale (deltoidområdet) regionen av den proksimale skulderen under aktive bevegelser i abduksjon og/eller ekstern rotasjon.
  • 3/5 positive impingement-tester: Neer, Hawkins-Kennedy, tom boks, smertefull bue og motstand mot ekstern rotasjon eller bortføring.
  • Smerter i hvile mindre enn 3 cm i en visuell analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon.
  • Blir behandlet med fysioterapi eller farmakologisk terapi for skuldersmerter.
  • Eksternt rotasjonsområde for bevegelse mindre enn 45º eller 50 % sammenlignet med den kontralaterale siden.
  • Mistanke om skulderinstabilitet (tidligere dislokasjon/subluksasjon, sulcustegn, anterior skufftest, anterior/posterior aprehensionstest, relokasjonstest).
  • Mistanke om cervical radikulopati (distraksjon, spurling, ULNT1, klemtest, ipsilateral rotasjon mindre enn 60º)
  • Tilstedeværelse av nakkesmerter.
  • Mistanke om revner i rotatormansjetten (fallarmtest, eksternt rotasjonsforsinkelsestegn, diagnostisk bildediagnostikk).
  • Kontraindikasjoner for behandling med begrenset blodstrøm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tren uten blodstrømsbegrensning
Sideliggende utvendig rotasjonsøvelse med manual (20-30% 1RM) uten blodstrømsbegrensning.
Annen: Sideliggende utvendig rotasjonsøvelse med manual
Sideliggende utvendig rotasjonsøvelse med manual (20-30% 1RM). 2 ganger i uken i 4 uker.
Eksperimentell: Tren med 40 % av arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning
Sideliggende ekstern rotasjonsøvelse med hantel (20-30 % 1RM) med 40 % av arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning.
Annen: Sideliggende ekstern rotasjonsøvelse med en manual med 40 % arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning
Sideliggende eksternrotasjonsøvelse med manual (20-30 % 1RM) med 40 % arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning. 2 ganger i uken i 4 uker.
Eksperimentell: Tren med 80 % av arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning
Sideliggende ekstern rotasjonsøvelse med hantel (20-30 % 1RM) med 80 % av arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning.
Annen: Sideliggende ekstern rotasjonsøvelse med en manual med 80 % arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning
Sideliggende ekstern rotasjonsøvelse med hantel (20-30 % 1RM) med 80 % arterielt okklusjonstrykk blodstrømsbegrensning. 2 ganger i uken i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter første behandlingsøkt, 1 måned og 2 måneder
Betinget smertemodulasjon estimert ved bruk av endringer i trykksmerteterskel målt med et manuelt algometer og et blodtrykksmåler.
Baseline, umiddelbart etter første behandlingsøkt, 1 måned og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder
SPADI varierer fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (maksimal grad av funksjonshemming)
Baseline, 1 måned og 2 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av forrige uke målt med en visuell analog skala (VAS), fra 0 cm (ingen smerte) til 10 cm (verste smerte)
Baseline, 1 måned og 2 måneder
Smertefri isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter første behandlingsøkt, 1 måned og 2 måneder
Smertefri isometrisk skulderutvendig rotasjonsstyrke målt med et håndholdt dynamometer
Baseline, umiddelbart etter første behandlingsøkt, 1 måned og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromialt smertesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere