Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning ved rotatorcuff-relaterede skuldersmerter

17. november 2022 opdateret af: Ruben Fernandez Matias, University of Alcala

Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning på centrale mekanismer for smertemodulering hos forsøgspersoner med rotatorcuff-relateret skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Blodgennemstrømningsbegrænsende træning er udbredt i sportspræstationsområder, hvor det har vist sig at være gavnligt i styrke- og hypertrofiudvikling. Der er dog kun få undersøgelser relateret til dets virkninger på patienter med patologi, og i øjeblikket er der ingen nyere kliniske undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på patienter med RCRSP. Vi sigter efter at definere de potentielle fordele, akutte og kortsigtede virkninger af at tilføje blodgennemstrømningsbegrænsning til en træning med lav belastning for patienter med RCRSP.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter omkring den antero-laterale (deltoide område) region af den proksimale skulder under aktive bevægelser i abduktion og/eller ekstern rotation.
  • 3/5 positive impingement-tests: Neer, Hawkins-Kennedy, tom dåse, smertefuld bue og modstået ekstern rotation eller abduktion.
  • Smerter i hvile mindre end 3 cm i en visuel analog skala (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperation.
  • At blive behandlet med fysioterapi eller farmakologisk terapi for skuldersmerter.
  • Ekstern rotationsområde for bevægelse mindre end 45º eller 50 % sammenlignet med den kontralaterale side.
  • Mistanke om skulderinstabilitet (tidligere dislokation/subluksation, sulcus tegn, anterior skuffetest, anterior/posterior aprehension test, relocation test).
  • Mistanke om cervikal radikulopati (distraktion, spinling, ULNT1, squeeze-test, ipsilateral rotation mindre end 60º)
  • Tilstedeværelse af nakkesmerter.
  • Mistanke om revner i rotatormanchetten (test af faldarm, tegn på ekstern rotationsforsinkelse, diagnostisk billeddannelse).
  • Kontraindikationer til blodgennemstrømningsbegrænsende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træn uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med håndvægt (20-30% 1RM) uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: Sideliggende ekstern rotationsøvelse med håndvægt
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med håndvægt (20-30% 1RM). 2 gange om ugen i 4 uger.
Eksperimentel: Træn med 40 % af arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med en håndvægt (20-30% 1RM) med 40% af arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: Sideliggende ekstern rotationsøvelse med en håndvægt med 40 % arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med håndvægt (20-30% 1RM) med 40% arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning. 2 gange om ugen i 4 uger.
Eksperimentel: Træn med 80 % af arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med en håndvægt (20-30% 1RM) med 80% af arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning.
Andet: Sideliggende ekstern rotationsøvelse med en håndvægt med 80 % arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning
Sideliggende ekstern rotationsøvelse med en håndvægt (20-30% 1RM) med 80% arterielt okklusionstryk blodgennemstrømningsbegrænsning. 2 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den første behandlingssession, 1 måned og 2 måneder
Betinget smertemodulation estimeret ved hjælp af ændringer i tryksmertetærskel målt med et manuelt algometer og et blodtryksmåler.
Baseline, umiddelbart efter den første behandlingssession, 1 måned og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder
SPADI spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (maksimal grad af invaliditet)
Baseline, 1 måned og 2 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2 måneder
Gennemsnitlig smerteintensitet i sidste uge målt med en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 cm (ingen smerte) til 10 cm (værste smerte)
Baseline, 1 måned og 2 måneder
Smertefri isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den første behandlingssession, 1 måned og 2 måneder
Smertefri isometrisk ydre skulderrotationsstyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Baseline, umiddelbart efter den første behandlingssession, 1 måned og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner