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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834765
L'art-thérapie basée sur la pleine conscience et la génération Z
Utiliser les arts comme stratégie proactive de santé mentale pour la génération Z
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour rejoindre la population générale des étudiants du collégial, une approche assistée par la technologie est primordiale. Ce projet multidisciplinaire démêlera les mécanismes de changement et les implications de l'utilisation d'approches d'art-thérapie pour la réduction de l'anxiété et du stress chez les étudiants à un niveau beaucoup plus nuancé que précédemment testé en utilisant l'approche MBAT conçue et en la comparant à ses principales composantes en tant qu'interventions isolées.
Sur la base des deux études précédentes et des recherches accumulées explorées, les objectifs et hypothèses d'étude suivants guideront l'étude proposée.
Ceux-ci sont:
Objectif 1. Examiner les différences psychologiques et physiologiques entre une intervention d'art-thérapie basée sur la pleine conscience (MBAT), ses composants en tant qu'interventions isolées Art-Only (AO) et Mindfulness-Only (MO), et un contrôle de non-intervention (C) utilisant un minimum contact, approche basée sur le Web avec des étudiants de la génération Z. Hypothèse 1: MBAT, AO et MO produiront des différences notables dans les résultats des participants liés à la symptomologie de l'anxiété et du stress, aux facteurs de protection contre le stress chronique et à la réponse biologique au stress par rapport à un non -contrôle des interventions. Objectif 2. Évaluer comment ces interventions affectent les réponses des participants à une simulation de stress académique aigu en utilisant le paradigme TSST. Hypothèse 2 : Les résultats des auto-évaluations et des échantillons de salive recueillis au cours de la simulation de stress académique aigu produiront des différences notables entre les conditions de groupe, suggérant que les interventions basées sur l'art engagent des mécanismes de changement uniques par rapport à l'intervention Mindfulness-Only. Objectif 3. Déterminer quelle intervention produit la plus grande satisfaction et acceptation des participants. Hypothèse 3 : Les participants des interventions MBAT et AO rapporteront des niveaux plus élevés d'engagement dans l'étude, de satisfaction globale de l'étude et d'acceptation de l'intervention par rapport aux participants des conditions du groupe témoin d'intervention MO et de non-intervention.
B. Conception de la recherche L'étude examinera la science fondamentale sous-jacente au MBAT, une forme de thérapie spécifique fondée sur des preuves qui comprend des pratiques de pleine conscience comme la méditation et le yoga, et l'art-thérapie. L'application du MBAT en tant que stratégie proactive de santé mentale dans un cadre pragmatique du monde réel est nécessaire de toute urgence, en particulier compte tenu de la stigmatisation qui entoure la santé mentale. L'équipe multidisciplinaire comprend une expertise détaillée en art-thérapie, en psychologie clinique, en pleine conscience et en mécanismes biologiques. L'étude impliquera l'utilisation de mesures psychologiques et biologiques simples mais validées pour évaluer la pleine conscience basée sur l'art, relativement brève et assistée par la technologie.
L'étude impliquera la réalisation d'un plan de recherche contrôlé randomisé pour répondre aux objectifs spécifiques proposés. Les étudiants du Collège seront randomisés dans l'une des quatre conditions de groupe : 1) MBAT ; 2) AO ; 3) MO ; ou 4) C. Les interventions seront administrées à l'aide de Canvas, le système de gestion de l'apprentissage préexistant de la Florida State University. Les étudiants pourront participer à l'étude sur Canvas, compléter les mesures d'auto-évaluation et recevoir virtuellement tout le matériel d'intervention, éliminant plusieurs des problèmes avec les programmes de santé mentale actuels.
Aucune étude n'examine spécifiquement les effets de l'art-thérapie basée sur la pleine conscience sur l'inflammation ou les médiateurs du stress en dehors de nos résultats préliminaires (Beerse et al., 2019). À ce jour, la recherche biologique en art-thérapie s'est limitée à la seule analyse du cortisol, en mettant l'accent sur l'impact de différents matériaux d'art sur le stress physiologique. L'étude proposée identifiera plusieurs systèmes biologiques interdépendants influencés par l'intervention et nous positionnera pour isoler les processus mécanistes clés. Fait important, l'étude impliquera l'utilisation d'un échantillonnage biologique non invasif de la salive et utilisera le TSST pour imiter le stress académique aigu ; aucune approche n'a été appliquée au MBAT. De plus, peu de recherches ont été menées sur l'application du MBAT auprès de jeunes adultes, à l'exception des études liées à des diagnostics de santé graves tels que le cancer, les soins palliatifs ou les maladies cardiaques. Par conséquent, ce projet comble cette lacune dans la recherche en utilisant une stratégie de recherche qui étudie une population générale, assure une reproductibilité facile et favorise l'avancement de pratiques novatrices connexes dans la recherche sur les arts. L'approche proposée a donc le potentiel d'innover dans la prestation d'une thérapie alternative rentable et efficace qui pourrait réduire le fardeau sociétal des symptômes de santé mentale et renforcer la résilience chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à temps plein dans un programme universitaire à la Florida State University et appartenant à la catégorie d'âge de la génération Z
Critère d'exclusion:
- Tabagisme régulier et plus de 25 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pleine conscience
Les participants participeront à des tâches de pleine conscience deux fois par semaine pendant 5 semaines au cours desquelles ils apprendront des techniques grâce à l'utilisation du yoga, de la méditation et de la respiration.
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Les modules MO se composent uniquement des pratiques de pleine conscience de l'intervention ABM.
Les participants doivent suivre une séquence de yoga léger de cinq minutes, où les asanas (postures de yoga) sont accompagnées d'un souffle.
Le yoga, aux fins de l'étude, est explicitement défini pour les participants comme l'unité de la respiration avec le mouvement du corps.
Les poses ont été choisies en fonction de leur accessibilité à une variété de types de corps et de capacités, et choisies parce qu'elles sont documentées pour aider à la mise à la terre, à une conscience haptique accrue, à des niveaux de stress et d'anxiété réduits et à la restauration.
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Comparateur actif: L'art-thérapie
Les participants s'engageront dans l'art-thérapie avec l'utilisation de l'argile deux fois par semaine à travers des invites.
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Les modules AO consistent en un exercice de création artistique ouvert, avec un minimum de direction.
L'intervention AO est conçue comme une intervention « l'art pour l'art » mettant l'accent sur la création artistique et moins sur le résultat ou le produit.
Les participants sont invités à retirer leur boule d'argile et à passer dix minutes à créer une forme à partir de l'argile pour exprimer visuellement leur expérience dans le moment présent.
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Comparateur actif: L'art-thérapie basée sur la pleine conscience
Les participants participeront à la fois à des activités de pleine conscience et à l'art-thérapie deux fois par semaine et apprendront des techniques grâce à l'utilisation du yoga, de la médiation, de la respiration et de l'art.
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Les chercheurs ont développé une nouvelle intervention MBAT composée de 10 directives MBAT facilement reproductibles et basées sur l'argile, administrées via une stratégie de livraison de plateforme en ligne.
En développant une intervention MBAT qui utilise une stratégie de livraison en ligne, les chercheurs ont réalisé qu'elle pouvait avoir le potentiel de réduire les demandes placées sur les centres de conseil.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants poursuivront leur vie quotidienne comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IL-6 Salive Elisa
Délai: Passer de la semaine 1 à deux fois au cours de la semaine 5 avant et après le TSST
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Tests pour les niveaux d'Interleukine-6 humaine
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Passer de la semaine 1 à deux fois au cours de la semaine 5 avant et après le TSST
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Test Salimetrics Cortisol EIA
Délai: Passer de la semaine 1 à deux fois au cours de la semaine 5 avant et après le TSST
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Tests pour les niveaux de cortisol salivaire
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Passer de la semaine 1 à deux fois au cours de la semaine 5 avant et après le TSST
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) - Spitzer et al. 2006
Délai: Dans les quatre premières semaines avant le début de l'étude, puis passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue les symptômes d'anxiété.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points (0-3) avec des scores totaux allant de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité de l'anxiété.
Les scores supérieurs à 10 sont considérés comme étant dans la plage clinique.
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Dans les quatre premières semaines avant le début de l'étude, puis passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Échelle de symptômes somatiques 8 (SSS-8) - Gierk et al. 2014 (Une version abrégée du populaire questionnaire sur la santé des patients - 15)
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue la présence et la gravité des symptômes somatiques courants.
Un score de 0 à 3 points ont été classés comme sévérité « non à minime », un score de 4 à 7 points comme « faible », un score de 8 à 11 points comme « moyen », un score de 12 à 15 points comme « élevé » et un score de 16 points ou plus comme « très élevé ».
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Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - Buysse 1989
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue la qualité du sommeil.
Le PSQI comprend une clé de notation pour calculer les sept sous-scores d'un patient, chacun pouvant aller de 0 à 3. Les sous-scores sont comptés, ce qui donne un score "global" pouvant aller de 0 à 21.
Un score global de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil ; plus le score est élevé, plus la qualité est mauvaise.
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Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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5 Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ) - Bohlmeijer et al. 2011
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue 5 facettes de la pleine conscience - observation, description, conscience des actions, non-jugement et non-réaction.
Items notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Les scores des facettes ont été calculés en additionnant les scores des items individuels.
Les scores des facettes vont de 8 à 40 (sauf pour la facette de non-réactivité, qui va de 7 à 35), les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention.
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Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Échelle de stress perçu 10 (PSS-10) - Cohen, Kamarck et Mermelstein 2016
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue les perceptions du stress.
Les scores PSS-10 sont obtenus en inversant les scores des quatre éléments positifs, par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, etc., puis en additionnant les 10 éléments.
Les éléments 4, 5, 7 et 8 sont les éléments positifs.
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Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9) - Kroenke et al. 1999
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Mesure la gravité de la dépression.
Ceci est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse 0- pas du tout, 1- plusieurs jours, 2- plus de la moitié des jours, 3- presque tous les jours, respectivement.
Le score total PHQ-9 pour les neuf items varie de 0 à 27. 1-4 dépression minimale, 5-9 dépression légère, 10-14 dépression modérée, 15-19 dépression modérément sévère, 20-27 dépression sévère.
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Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Inventaire d'épuisement d'Oldenbourg (OBI) - Demerouti & Bakker 2007
Délai: Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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Évalue l'épuisement professionnel via le désengagement et l'épuisement. Le sujet est présenté avec une série de 16 énoncés, avec lesquels il peut être d'accord ou en désaccord, et on lui demande d'indiquer le degré d'accord ou de désaccord. Les 16 items sont répartis entre deux sous-échelles, les items sont également additionnés pour former deux sous-totaux. Éléments de désengagement : 1, 3, 6, 7, 9, 11, 13 et 15 ; Items d'épuisement : 2, 4, 5, 8, 10, 12, 14 et 16. Pour les items 2, 3, 4, 6, 8, 9, 11 et 12, l'échelle est inversée, les réponses Tout à fait d'accord notant 4 et les réponses Pas du tout d'accord notant 1. Un score total à l'ILOB peut être obtenu en additionnant les deux sous-totaux. Plus le score est élevé, plus le niveau d'épuisement professionnel est élevé. Certains thérapeutes peuvent classer les scores de l'ILOB sous faible, moyen ou élevé, mais il n'existe aucun consensus généralisé. |
Passer de la semaine 1 à la semaine 5, puis au suivi de 6 semaines
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La mesure transversale des symptômes de niveau 1 du DSM-5 (DSM5_Level 1)
Délai: Dans les quatre premières semaines avant le début de l'étude
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Se compose de 23 questions qui évaluent 13 domaines psychiatriques, y compris la dépression, la colère, la manie, l'anxiété, les symptômes somatiques, les idées suicidaires, la psychose, les problèmes de sommeil, la mémoire, les pensées et comportements répétitifs, la dissociation, le fonctionnement de la personnalité et la consommation de substances.
Dix-neuf des 25 éléments de la mesure sont chacun évalués sur une échelle de 5 points (0=aucun ou pas du tout ; 1=léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2=léger ou plusieurs jours ; 3=modéré ou plus de la moitié des jours ; et 4 = grave ou presque tous les jours).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
Les items idéation suicidaire, tentative de suicide et toxicomanie sont chacun notés sur une échelle « Oui, Non ou Ne sait pas ».
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Dans les quatre premières semaines avant le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Van Lith, PhD, Florida State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVanLith
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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