Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sztuką oparta na uważności i pokolenie Z

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Theresa Van Lith, Florida State University

Wykorzystanie sztuki jako proaktywnej strategii zdrowia psychicznego dla pokolenia Z

Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba w celu określenia wyjątkowej roli sztuki jako proaktywnej strategii zdrowia psychicznego dla studentów z pokolenia Z. Interwencje uważności oparte wyłącznie na sztuce, uważności i sztuce w porównaniu z interwencjami nieinterwencji Grupa kontrolna. Te interwencje będą realizowane przy minimalnym kontakcie i podejściu internetowym. Wyniki psychologiczne i fizjologiczne zostaną zmierzone w celu ustalenia, czy interwencje związane ze sztuką aktywują unikalne i rozpoznawalne mechanizmy zmian w porównaniu z grupami kontrolnymi, w których zastosowano tylko uważność i nieinterwencję. Ponadto efekty ochronne zostaną ocenione na podstawie reakcji uczniów na symulację ostrego stresu akademickiego. Dane jakościowe w postaci transkrypcji wywiadów wyjściowych zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania unikalnych potrzeb uczniów pokolenia Z, wraz z poziomem zaangażowania, akceptacją interwencji i satysfakcją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby dotrzeć do ogólnej populacji studentów, najważniejsze jest podejście wspomagane technologią. W ramach tego multidyscyplinarnego projektu zostaną rozebrane mechanizmy zmian i implikacje stosowania podejść arteterapeutycznych do redukcji lęku i stresu u studentów na znacznie bardziej złożonym poziomie niż wcześniej testowano przy użyciu zaprojektowanego podejścia MBAT i porównania go z jego głównymi komponentami jako izolowanymi interwencjami.

W oparciu o poprzednie dwa badania i skumulowane zbadane badania, następujące cele badawcze i hipotezy będą kierować proponowanym badaniem.

To są:

Cel 1. Zbadanie psychologicznych i fizjologicznych różnic między interwencją Arteterapii opartej na uważności (MBAT), jej składnikami jako izolowanymi interwencjami tylko sztuki (AO) i interwencji tylko uważności (MO), a kontrolą nieinterwencyjną (C) przy użyciu minimalnej kontakt, oparte na sieci podejście z uczniami z pokolenia Z. Hipoteza 1: MBAT, AO i MO doprowadzą do zauważalnych różnic w wynikach uczestników związanych z objawami lęku i stresu, czynnikami ochronnymi przed przewlekłym stresem oraz biologiczną reakcją na stres w porównaniu z osobami niebędącymi -kontrola interwencyjna. Cel 2. Ocena, w jaki sposób te interwencje wpływają na reakcje uczestników na symulację ostrego stresu akademickiego przy użyciu paradygmatu TSST. Hipoteza 2: Wyniki samoopisowych ocen i próbek śliny pobranych podczas symulacji ostrego stresu akademickiego spowodują zauważalne różnice między warunkami grupowymi, co sugeruje, że interwencje oparte na sztuce angażują unikalne mechanizmy zmian w porównaniu z interwencją polegającą wyłącznie na uważności. Cel 3. Ustalenie, która interwencja przynosi największą satysfakcję i akceptację uczestnika. Hipoteza 3: Uczestnicy interwencji MBAT i AO będą zgłaszać wyższy poziom zaangażowania w badanie, ogólną satysfakcję z badania i akceptację interwencji w porównaniu z uczestnikami interwencji MO i warunkami grupy kontrolnej nieinterwencji.

B. Projekt badania Badanie będzie dotyczyć podstawowych nauk leżących u podstaw MBAT, specyficznej, opartej na dowodach formy terapii, która obejmuje praktyki uważności, takie jak medytacja i joga, oraz terapię sztuką. Pilnie potrzebne jest zastosowanie MBAT jako proaktywnej strategii zdrowia psychicznego w pragmatycznym świecie rzeczywistym, szczególnie biorąc pod uwagę piętno, które otacza zdrowie psychiczne. Multidyscyplinarny zespół obejmuje szczegółową wiedzę z zakresu arteterapii, psychologii klinicznej, uważności i mechanizmów biologicznych. Badanie obejmie użycie prostych, ale sprawdzonych środków psychologicznych i biologicznych w celu oceny stosunkowo krótkiej, wspomaganej technologią uważności opartej na sztuce.

Badanie będzie obejmowało przeprowadzenie randomizowanego projektu badań kontrolnych, aby osiągnąć konkretne proponowane cele. Studenci college'u zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup warunków: 1) MBAT; 2) OA; 3) MO; lub 4) C. Interwencje będą prowadzone przy użyciu systemu Canvas, istniejącego wcześniej systemu zarządzania nauczaniem Uniwersytetu Stanowego Florydy. Studenci będą mogli dołączyć do badania na płótnie, wypełnić samoopisowe środki i otrzymać praktycznie cały materiał interwencyjny, eliminując kilka problemów z obecnymi programami zdrowia psychicznego.

Poza naszymi wstępnymi ustaleniami nie ma badań, które konkretnie analizowałyby wpływ terapii sztuką opartej na uważności na stany zapalne lub mediatory stresu (Beerse i in., 2019). Dotychczasowe badania biologiczne w arteterapii ograniczały się do samej analizy kortyzolu, z naciskiem na wpływ różnych materiałów artystycznych na stres fizjologiczny. Proponowane badanie pozwoli zidentyfikować kilka powiązanych ze sobą systemów biologicznych, na które wpływ miała interwencja, i umożliwi nam wyodrębnienie kluczowych procesów mechanistycznych. Co ważne, badanie będzie obejmowało nieinwazyjne pobieranie próbek biologicznych śliny i wykorzystanie TSST do naśladowania ostrego stresu akademickiego; żadne podejście nie zostało zastosowane do MBAT. Ponadto przeprowadzono minimalne badania dotyczące stosowania MBAT u młodych dorosłych, z wyjątkiem badań związanych z poważnymi diagnozami zdrowotnymi, takimi jak rak, opieka paliatywna lub choroby serca. Dlatego ten projekt wypełnia tę lukę w badaniach za pomocą strategii badawczej, która bada ogólną populację, zapewnia łatwą powtarzalność i promuje postęp powiązanych innowacyjnych praktyk w badaniach nad sztuką. Proponowane podejście ma zatem potencjał wprowadzania innowacji w zakresie dostarczania opłacalnej i skutecznej terapii alternatywnej, która mogłaby zmniejszyć społeczne obciążenie objawami zdrowia psychicznego i budować odporność wśród młodych dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się w pełnym wymiarze godzin na program akademicki na Uniwersytecie Stanowym Florydy i mieści się w kategorii wiekowej Generacji Z

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne palenie tytoniu i wiek powyżej 25 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uważność
Uczestnicy będą angażować się w zadania uważności dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, podczas których poznają techniki poprzez zastosowanie jogi, medytacji i pracy z oddechem.
Inny: Tylko uważność
Moduły MO składają się wyłącznie z praktyk uważności z interwencji ABM. Uczestnicy śledzą pięciominutową lekką sekwencję jogi, w której asany (pozycje jogi) są wskazywane oddechem. Joga, na potrzeby badania, jest wyraźnie definiowana dla uczestników jako jedność oddechu z ruchem ciała. Pozycje zostały wybrane na podstawie ich dostępności dla różnych typów ciała i zdolności, i wybrane, ponieważ są udokumentowane, aby pomóc w uziemieniu, zwiększonej świadomości dotykowej, obniżeniu poziomu stresu i niepokoju oraz przywróceniu.
Aktywny komparator: Terapia sztuką
Dwa razy w tygodniu uczestnicy podejmą arteterapię z użyciem gliny poprzez podpowiedzi.
Inny: Tylko sztuka
Moduły AO składają się z otwartych ćwiczeń artystycznych, z minimalnym kierunkiem. Interwencja AO została zaprojektowana jako interwencja „sztuka dla sztuki” z naciskiem na tworzenie sztuki, a mniej na wynik lub produkt. Uczestnicy proszeni są o wyciągnięcie kuli z gliny i spędzenie dziesięciu minut na stworzeniu z niej formy, aby wizualnie wyrazić swoje doświadczenie w chwili obecnej.
Aktywny komparator: Arteterapia oparta na uważności
Uczestnicy dwa razy w tygodniu zaangażują się w zajęcia uważności i arteterapii oraz poznają techniki poprzez zastosowanie jogi, medytacji, pracy z oddechem i sztuki.
Inny: Arteterapia oparta na uważności
Naukowcy opracowali nowatorską interwencję MBAT składającą się z 10 łatwych do odtworzenia dyrektyw MBAT opartych na glinie, zarządzanych za pośrednictwem strategii dostarczania platformy internetowej. Opracowując interwencję MBAT, która wykorzystuje strategię dostarczania online, naukowcy zdali sobie sprawę, że może ona mieć potencjał zmniejszenia wymagań stawianych ośrodkom doradczym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy jak zwykle będą zajmować się codziennym życiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliza ze śliny IL-6
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 1 na dwa razy w tygodniu 5 przed i po TSST
Testy poziomu ludzkiej interleukiny-6
Zmiana z tygodnia 1 na dwa razy w tygodniu 5 przed i po TSST
Salimetrics Kortyzol Test EIA
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 1 na dwa razy w tygodniu 5 przed i po TSST
Testy na poziom kortyzolu w ślinie
Zmiana z tygodnia 1 na dwa razy w tygodniu 5 przed i po TSST

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) – Spitzer i in. 2006
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych czterech tygodni przed rozpoczęciem badania, następnie zmiana z tygodnia 1 na tydzień 5, a następnie na 6 tygodni obserwacji
Ocenia objawy lękowe. Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej skali Likerta (0-3), przy czym łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie lęku. Wyniki powyżej 10 uważa się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
W ciągu pierwszych czterech tygodni przed rozpoczęciem badania, następnie zmiana z tygodnia 1 na tydzień 5, a następnie na 6 tygodni obserwacji
Skala Objawów Somatycznych 8 (SSS-8) – Gierk et al. 2014 (Krótka wersja popularnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 15)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Ocenia obecność i nasilenie typowych objawów somatycznych. Wynik od 0 do 3 punktów został sklasyfikowany jako dotkliwość „brak do minimalnej”, wynik od 4 do 7 punktów jako „niski”, wynik od 8 do 11 punktów jako „średni”, wynik od 12 do 15 punktów jako „ wysoki”, a wynik 16 punktów lub wyższy jako „bardzo wysoki”.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Buysse 1989
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Ocenia jakość snu. PSQI zawiera klucz do obliczania siedmiu wyników cząstkowych pacjenta, z których każdy może mieścić się w zakresie od 0 do 3. Wyniki cząstkowe są sumowane, co daje „globalny” wynik, który może mieścić się w zakresie od 0 do 21. Ogólny wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu; im wyższy wynik, tym gorsza jakość.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
5 Fasetowy Kwestionariusz Uważności (FFMQ) – Bohlmeijer et al. 2011
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Ocenia 5 aspektów uważności – obserwację, opis, świadomość działań, brak osądu i brak reakcji. Pozycje oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Wyniki aspektów obliczono przez zsumowanie wyników poszczególnych elementów. Wyniki aspektu wahają się od 8 do 40 (z wyjątkiem aspektu braku reaktywności, który wynosi od 7 do 35), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Skala odczuwanego stresu 10 (PSS-10) – Cohen, Kamarck i Mermelstein 2016
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Ocenia postrzeganie stresu. Wyniki PSS-10 uzyskuje się przez odwrócenie wyników czterech pozycji pozytywnych, np. 0=4, 1=3, 2=2 itd., a następnie zsumowanie wszystkich 10 pozycji. Pozycje 4,5, 7 i 8 to pozycje pozytywnie stwierdzone.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) – Kroenke i in. 1999
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Mierzy nasilenie depresji. Oblicza się to, przypisując odpowiednio wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi 0 – wcale, 1 – kilka dni, 2 – więcej niż połowa dni, 3 – prawie codziennie. Całkowity wynik PHQ-9 dla dziewięciu pozycji wynosi od 0 do 27. 1-4 minimalna depresja, 5-9 łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja, 20-27 ciężka depresja.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Inwentarz wypalenia zawodowego w Oldenburgu (OBI) — Demerouti i Bakker 2007
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji

Ocenia wypalenie poprzez wycofanie się i wyczerpanie. Badanemu przedstawia się serię 16 stwierdzeń, z którymi może się zgodzić lub nie, i jest proszony o wskazanie, w jakim stopniu się zgadza lub nie. 16 pozycji jest podzielonych na dwie podskale, pozycje są również sumowane, tworząc dwie sumy częściowe. Elementy wycofania: 1, 3, 6, 7, 9, 11, 13 i 15; Elementy wyczerpania: 2, 4, 5, 8, 10, 12, 14 i 16. W przypadku pozycji 2, 3, 4, 6, 8, 9, 11 i 12 skala jest odwrócona, przy odpowiedziach „Zdecydowanie się zgadzam” punktowanych 4 i „Zdecydowanie się nie zgadzam” punktowanych 1.

Całkowity wynik OLBI można uzyskać, sumując dwie sumy częściowe. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom wypalenia zawodowego. Niektórzy terapeuci mogą klasyfikować wyniki OLBI jako niskie, średnie lub wysokie, ale nie istnieje powszechny konsensus.
Zmiana od tygodnia 1. do tygodnia 5., a następnie do 6. tygodnia obserwacji
Przekrojowa miara objawów DSM-5 Poziom 1 (DSM5_Level 1)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych czterech tygodni przed rozpoczęciem nauki
Składa się z 23 pytań, które oceniają 13 domen psychiatrycznych, w tym depresję, złość, manię, lęk, objawy somatyczne, myśli samobójcze, psychozę, problemy ze snem, pamięć, powtarzające się myśli i zachowania, dysocjację, funkcjonowanie osobowości i używanie substancji. Dziewiętnaście z 25 pozycji w pomiarze jest ocenianych na 5-stopniowej skali (0=brak lub wcale; 1=nieznaczne lub rzadkie, mniej niż dzień lub dwa; 2=łagodne lub kilka dni; 3=umiarkowane lub przez ponad połowę dni, a 4=dotkliwe lub prawie codziennie). Im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów. Myśli samobójcze, próby samobójcze i elementy nadużywania substancji są oceniane na skali „tak, nie lub nie wiem”.
W ciągu pierwszych czterech tygodni przed rozpoczęciem nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Van Lith, PhD, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVanLith

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj