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Terapia artistica basata sulla consapevolezza e generazione Z

4 aprile 2022 aggiornato da: Theresa Van Lith, Florida State University

Usare le arti come strategia proattiva per la salute mentale per la generazione Z

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per determinare il ruolo unico delle arti come strategia proattiva per la salute mentale per gli studenti universitari della Generazione Z. Interventi di consapevolezza solo per le arti, solo per la consapevolezza e basati sulle arti rispetto a un non intervento gruppo di controllo. Questi interventi saranno forniti utilizzando un contatto minimo, approccio basato sul web. I risultati psicologici e fisiologici saranno misurati per determinare se gli interventi relativi alle arti attivano meccanismi di cambiamento unici e distinguibili rispetto all'intervento di sola consapevolezza e ai gruppi di controllo di non intervento. Inoltre, gli effetti protettivi saranno valutati sulla base della risposta degli studenti partecipanti a una simulazione di stress accademico acuto. I dati qualitativi sotto forma di interviste di uscita trascritte saranno analizzati per caratterizzare le esigenze uniche degli studenti della generazione Z, insieme al livello di coinvolgimento, accettazione dell'intervento e soddisfazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per raggiungere la popolazione generale degli studenti universitari, è fondamentale un approccio assistito dalla tecnologia. Questo progetto multidisciplinare svelerà i meccanismi di cambiamento e le implicazioni dell'utilizzo di approcci di arteterapia per la riduzione dell'ansia e dello stress negli studenti universitari a un livello molto più sfumato rispetto a quanto precedentemente testato utilizzando l'approccio MBAT progettato e confrontandolo con i suoi componenti principali come interventi isolati.

Sulla base dei due studi precedenti e della ricerca accumulata esplorata, i seguenti obiettivi e ipotesi di studio guideranno lo studio proposto.

Questi sono:

Obiettivo 1. Per esaminare le differenze psicologiche e fisiologiche tra un intervento di Mindfulness-based Art Therapy (MBAT), i suoi componenti come interventi isolati di sola arte (AO) e solo di consapevolezza (MO) e un controllo di non intervento (C) utilizzando un minimo contatto, approccio basato sul web con gli studenti della generazione Z. Ipotesi 1: MBAT, AO e MO produrranno differenze distinguibili nei risultati dei partecipanti relativi all'ansia e alla sintomatologia dello stress, fattori protettivi contro lo stress cronico e la risposta biologica allo stress rispetto a un non - controllo degli interventi. Obiettivo 2. Valutare come questi interventi influenzano le risposte dei partecipanti a una simulazione di stress accademico acuto utilizzando il paradigma TSST. Ipotesi 2: i risultati delle valutazioni self-report e dei campioni di saliva raccolti durante la simulazione dello stress accademico acuto produrranno differenze distinguibili tra le condizioni del gruppo, suggerendo che gli interventi basati sull'arte coinvolgono meccanismi di cambiamento unici rispetto all'intervento di sola consapevolezza. Obiettivo 3. Determinare quale intervento produce la maggiore soddisfazione e accettazione da parte dei partecipanti. Ipotesi 3: i partecipanti agli interventi MBAT e AO riporteranno livelli più elevati di impegno nello studio, soddisfazione complessiva dello studio e accettazione dell'intervento rispetto ai partecipanti all'intervento MO e alle condizioni del gruppo di controllo di non intervento.

B. Progettazione della ricerca Lo studio esaminerà la scienza fondamentale alla base dell'MBAT, una specifica forma di terapia basata sull'evidenza che include pratiche di consapevolezza come la meditazione e lo yoga e l'arteterapia. L'applicazione dell'MBAT come strategia proattiva per la salute mentale in un contesto pragmatico del mondo reale è urgentemente necessaria, in particolare dato lo stigma che circonda la salute mentale. Il team multidisciplinare include competenze dettagliate in arteterapia, psicologia clinica, consapevolezza e meccanismi biologici. Lo studio comporterà l'utilizzo di misure psicologiche e biologiche semplici ma convalidate per valutare una mindfulness basata sull'arte relativamente breve e assistita dalla tecnologia.

Lo studio comporterà la conduzione di un disegno di ricerca di controllo randomizzato per soddisfare gli obiettivi specifici proposti. Gli studenti universitari saranno randomizzati in una delle quattro condizioni di gruppo: 1) MBAT; 2) AO; 3) MO; o 4) C. Gli interventi saranno amministrati utilizzando Canvas, il sistema di gestione dell'apprendimento preesistente della Florida State University. Gli studenti potranno partecipare allo studio su Canvas, completare le misure di autovalutazione e ricevere virtualmente quasi tutto il materiale di intervento, eliminando molti dei problemi con gli attuali programmi di salute mentale.

Non ci sono studi che esaminino specificamente gli effetti dell'arte terapia basata sulla consapevolezza sull'infiammazione o sui mediatori dello stress oltre ai nostri risultati preliminari (Beerse et al., 2019). La ricerca biologica nell'arteterapia fino ad oggi è stata limitata alla sola analisi del cortisolo, con un focus sull'impatto di diversi materiali artistici sullo stress fisiologico. Lo studio proposto identificherà diversi sistemi biologici correlati influenzati dall'intervento e ci posizionerà per isolare i processi meccanicistici chiave. È importante sottolineare che lo studio comporterà l'utilizzo di campioni biologici non invasivi della saliva e utilizzerà il TSST per imitare lo stress accademico acuto; nessuno dei due approcci è stato applicato all'MBAT. Inoltre, sono state condotte ricerche minime sull'applicazione dell'MBAT con giovani adulti, ad eccezione degli studi relativi a gravi diagnosi di salute come cancro, cure palliative o malattie cardiache. Pertanto, questo progetto affronta questa lacuna nella ricerca utilizzando una strategia di ricerca che studia una popolazione generale, garantisce una facile riproducibilità e promuove il progresso delle relative pratiche innovative nella ricerca artistica. L'approccio proposto ha quindi il potenziale per innovare la fornitura di una terapia alternativa economica ed efficace che potrebbe ridurre il carico sociale dei sintomi di salute mentale e creare resilienza tra i giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si è iscritto a tempo pieno a un programma accademico presso la Florida State University e rientra nella categoria di età della Generazione Z

Criteri di esclusione:

  • Fumo regolare di tabacco e di età superiore ai 25 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consapevolezza
I partecipanti si impegneranno in attività di consapevolezza due volte a settimana per 5 settimane in cui impareranno tecniche attraverso l'uso di yoga, meditazione e respirazione.
I moduli MO consistono solo nelle pratiche di consapevolezza dell'intervento ABM. I partecipanti devono seguire una sequenza di yoga leggera di cinque minuti, in cui le asana (posture yoga) vengono sollecitate con il respiro. Lo yoga, ai fini dello studio, è definito esplicitamente ai partecipanti come l'unità del respiro con il movimento del corpo. Le pose sono state scelte in base alla loro accessibilità a una varietà di tipi di corpo e abilità, e scelte perché sono documentate per aiutare nel radicamento, aumentare la consapevolezza tattile, abbassare i livelli di stress e ansia e ripristinare.
Comparatore attivo: Arteterapia
I partecipanti si impegneranno in terapia artistica con l'uso dell'argilla due volte a settimana attraverso suggerimenti.
I moduli AO consistono in un esercizio artistico aperto, con una direzione minima. L'intervento di AO è concepito come un intervento di "arte per l'arte" con l'accento sul fare artistico e meno sul risultato o sul prodotto. Ai partecipanti viene chiesto di tirare fuori la loro palla di argilla e trascorrere dieci minuti creando una forma dall'argilla per esprimere visivamente la loro esperienza nel momento presente.
Comparatore attivo: Arteterapia basata sulla consapevolezza
I partecipanti si impegneranno in attività di consapevolezza e terapia artistica due volte a settimana e apprenderanno tecniche attraverso l'uso di yoga, mediazione, respirazione e arte.
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo intervento MBAT composto da 10 direttive MBAT facilmente riproducibili e basate sull'argilla, amministrate attraverso una strategia di consegna della piattaforma online. Sviluppando un intervento MBAT che utilizza una strategia di consegna online, i ricercatori si sono resi conto che potrebbe avere il potenziale per ridurre le richieste poste ai centri di consulenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti svolgeranno la vita quotidiana come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-6 Saliva Elisa
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 a due volte durante la settimana 5 condotto prima e dopo il TSST
Test per i livelli di interleuchina-6 umana
Passaggio dalla settimana 1 a due volte durante la settimana 5 condotto prima e dopo il TSST
Salimetria Cortisol EIA Test
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 a due volte durante la settimana 5 condotto prima e dopo il TSST
Test per i livelli di cortisolo salivare
Passaggio dalla settimana 1 a due volte durante la settimana 5 condotto prima e dopo il TSST

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)- Spitzer et al. 2006
Lasso di tempo: Entro le prime quattro settimane prima dell'inizio dello studio, quindi passare dalla settimana 1, alla settimana 5 e quindi al follow-up a 6 settimane
Valuta i sintomi dell'ansia. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a quattro punti (0-3) con punteggi totali che vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dell'ansia. I punteggi superiori a 10 sono considerati nel range clinico.
Entro le prime quattro settimane prima dell'inizio dello studio, quindi passare dalla settimana 1, alla settimana 5 e quindi al follow-up a 6 settimane
Somatic Symptom Scale 8 (SSS-8)- Gierk et al. 2014 (Una breve versione del popolare Questionario sulla salute del paziente - 15)
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Valuta la presenza e la gravità dei sintomi somatici comuni. Un punteggio da 0 a 3 punti è stato classificato come gravità "da no a minima", un punteggio da 4 a 7 punti come "basso", un punteggio da 8 a 11 punti come "medio", un punteggio da 12 a 15 punti come " alto" e un punteggio di 16 punti o superiore come "molto alto".
Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) - Buysse 1989
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Valuta la qualità del sonno. Il PSQI include una chiave di punteggio per il calcolo dei sette punteggi secondari di un paziente, ognuno dei quali può variare da 0 a 3. I punteggi secondari vengono conteggiati, producendo un punteggio "globale" che può variare da 0 a 21. Un punteggio globale di 5 o più indica una scarsa qualità del sonno; più alto è il punteggio, peggiore è la qualità.
Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
5 Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ)- Bohlmeijer et al. 2011
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Valuta 5 aspetti della consapevolezza: osservazione, descrizione, consapevolezza delle azioni, non giudizio e non reazione. Gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). I facet score sono stati calcolati sommando i punteggi dei singoli item. I punteggi delle sfaccettature vanno da 8 a 40 (ad eccezione della sfaccettatura di non reattività, che va da 7 a 35), con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Scala dello stress percepito 10 (PSS-10)- Cohen, Kamarck e Mermelstein 2016
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Valuta le percezioni dello stress. I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi. Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente.
Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)- Kroenke et al. 1999
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Misura la gravità della depressione. Questo viene calcolato assegnando rispettivamente i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta 0- per niente, 1- diversi giorni, 2- più della metà dei giorni, 3- quasi tutti i giorni. Il punteggio totale PHQ-9 per i nove elementi varia da 0 a 27. 1-4 depressione minima, 5-9 depressione lieve, 10-14 depressione moderata, 15-19 depressione moderatamente grave, 20-27 depressione grave.
Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
Oldenburg Burnout Inventory (OBI)- Demerouti & Bakker 2007
Lasso di tempo: Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane

Valuta il burnout attraverso il disimpegno e l'esaurimento. Al soggetto viene presentata una serie di 16 affermazioni, con le quali può essere d'accordo o in disaccordo e viene chiesto di indicare il grado di accordo o disaccordo. I 16 item sono divisi in due sottoscale, gli item sono anche sommati per formare due subtotali. Articoli di disimpegno: 1, 3, 6, 7, 9, 11, 13 e 15; Elementi di esaurimento: 2, 4, 5, 8, 10, 12, 14 e 16. Per gli item 2, 3, 4, 6, 8, 9, 11 e 12, la scala è invertita, con le risposte Fortemente d'accordo con punteggio 4 e Fortemente in disaccordo con punteggio 1.

Un punteggio OLBI totale può essere raggiunto sommando i due totali parziali. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di burnout. Alcuni terapisti possono classificare i punteggi OLBI in basso, medio o alto, ma non esiste un consenso diffuso.

Passare dalla settimana 1 alla settimana 5 e poi al follow-up a 6 settimane
La misura dei sintomi trasversali del DSM-5 Livello 1 (DSM5_Livello 1)
Lasso di tempo: Entro le prime quattro settimane prima dell'inizio dello studio
Consiste di 23 domande che valutano 13 domini psichiatrici, tra cui depressione, rabbia, mania, ansia, sintomi somatici, ideazione suicidaria, psicosi, problemi di sonno, memoria, pensieri e comportamenti ripetitivi, dissociazione, funzionamento della personalità e uso di sostanze. Diciannove dei 25 elementi sulla misura sono valutati ciascuno su una scala a 5 punti (0=nessuno o per niente; 1=lieve o raro, meno di un giorno o due; 2=lieve o diversi giorni; 3=moderato o più della metà dei giorni e 4=grave o quasi ogni giorno). Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi. Gli elementi di ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e abuso di sostanze sono classificati ciascuno su una scala "Sì, No o Non so".
Entro le prime quattro settimane prima dell'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Van Lith, PhD, Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TVanLith

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Solo consapevolezza

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