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Améliorer le taux de suivi des patients pédiatriques

9 mars 2022 mis à jour par: Seva Foundation

Effet des conseils et des rappels sur l'amélioration du taux de suivi des patients pédiatriques (0-16 ans) à l'hôpital ophtalmologique de Bharatpur, au Népal : une étude d'intervention

Le suivi des patients pédiatriques est important pour leur surveillance régulière de la morbidité oculaire, en particulier pour la prise en charge de l'amblyopie. Les données d'un observatoire de la 1ère semaine (du 1er au 7) de janvier 2019 ont révélé que l'observance du suivi était très faible (22%) chez les enfants âgés de 0 à 16 ans dans le service pédiatrique du Bharatpur Eye Hospital. Une analyse de l'arbre à problèmes a montré un manque de sensibilisation des enfants et de leurs parents à l'importance du suivi et l'oubli des patients concernant la visite de suivi, généralement lorsque la durée du suivi est longue, sont les principaux facteurs contribuant à une mauvaise adhésion aux suivi. Ainsi, une étude d'intervention visait à trouver l'efficacité des conseils et des rappels par SMS et appels téléphoniques pour améliorer les suivis.

Tous les patients pédiatriques âgés de 0 à 16 ans présentant des affections oculaires nécessitant au moins 3 suivis au cours de la période d'étude (janvier 2021 à avril 2021) seront inclus. Deux cent soixante-quatre participants seront également répartis en trois groupes : soins standard de routine, conseils et rappels par SMS et appels téléphoniques. Dans le groupe de soins de routine, les enfants recevront des soins de routine conformément à la pratique existante à l'hôpital et il n'y aura pas d'intervention supplémentaire. Dans le groupe de conseil, en plus des soins de routine, les parents / tuteurs ainsi que l'enfant recevront des conseils d'un conseiller qualifié conformément au protocole de conseil défini lors de chaque visite de suivi et recevront également les dépliants d'information spécifiques à la maladie comme informations supplémentaires. matériel avant que l'enfant ne quitte le service. Dans le groupe de rappel par SMS et appels téléphoniques, en plus des soins de routine, les parents/tuteurs des enfants recevront des rappels par SMS 3 jours et par appels téléphoniques un jour avant la visite prévue.

Conformité au suivi Les participants effectuant les trois visites de suivi conformément au calendrier dans la fenêtre de +/- 2 jours seront considérés comme une plainte à suivre. Cependant, les suivis de tous les participants seront enregistrés bien que ce soit au-delà de la période de fenêtre. Le critère de jugement principal sera mesuré par la proportion d'enfants complétant les trois suivis prévus.

L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'examen institutionnel du NHRC (numéro d'enregistrement du protocole ERB 761/2020 P). Le consentement éclairé sera pris du parent et de l'enfant.

Conclusion:

Si les interventions améliorent le taux de suivi et sont rentables, cela peut être appliqué dans tous les services de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Besoin : La déficience visuelle et la cécité infantiles demeurent un important problème de santé publique. On estime qu'environ 14 millions d'enfants dans le monde sont aveugles. Une étude sur les maladies oculaires pédiatriques au Népal a révélé que la prévalence de la cécité et des déficiences visuelles dans la communauté était de 0,068 % (IC à 95 % 0,02 % -0,12 %). et 0,097 % (IC à 95 % 0,04 %-0,15 %) respectivement. L'augmentation de la base de connaissances mondiale pour la planification des services de soins oculaires pour les enfants est une priorité absolue afin que les enfants déficients visuels puissent réaliser leur plein potentiel visuel. Le suivi des patients pédiatriques est important pour leur surveillance régulière de la morbidité oculaire, en particulier pour la prise en charge de l'amblyopie. Une étude réalisée en Inde a révélé que la distance et le coût étaient des obstacles majeurs, tout comme l'incapacité du centre de soins oculaires à communiquer l'importance du suivi. Une autre étude réalisée au Népal a révélé des taux de suivi médiocres pour les patients opérés de la cataracte, qui se sont toutefois améliorés après la mise en œuvre d'un programme de suivi postopératoire.

L'hôpital ophtalmologique de Bharatpur a observé que les visites de suivi étaient peu suivies. Une donnée d'observatoire de la 1ère semaine (1ère au 7ème) de janvier 2019 a révélé que l'observance du suivi était très faible chez les enfants âgés de 0 à 16 ans dans le service de pédiatrie. Parmi les enfants conseillés pour un suivi, seuls 22% se sont avérés être venus pour au moins une visite de suivi. Il fallait donc mettre en place des mesures pour améliorer le taux de suivi.

Impact potentiel : Un service de conseil pédiatrique de haute qualité, un programme de suivi, un système de suivi et des rappels sur les téléphones portables ont permis d'améliorer le suivi des patients pédiatriques à l'Institut de l'œil de Lumbini, au Népal.6 De nombreuses études ont comparé différentes méthodes d'options de rappel comme les appels téléphoniques, les e-mails, les SMS afin d'améliorer la conformité au suivi.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital vise à déterminer l'efficacité des conseils et des rappels par SMS et appels téléphoniques pour améliorer les taux de suivi des patients pédiatriques.

Le Bharatpur Eye Hospital suppose qu'avec l'intervention proposée, le taux de suivi passerait à 50 %, compte tenu de l'augmentation similaire du taux de suivi des patients opérés de la cataracte postopératoires effectués au Lumbini Eye Institute (environ 20 % d'augmentation du suivi)6. En plus de cela, une autre étude réalisée à Londres a montré que l'utilisation de rappels par SMS pour les rendez-vous ambulatoires en ophtalmologie réduisait les taux d'absence de 6,9 %. Le suivi des patients est important pour atteindre l'objectif du traitement et fournir un traitement efficace et complet pour des problèmes oculaires particuliers. L'adhésion au suivi est encore plus vitale pour les enfants car le système visuel est encore en phase de développement chez les jeunes enfants et la perte de suivi peut entraîner une perte de vision. Ainsi, pour un traitement de qualité, la satisfaction des patients et l'amélioration de l'état visuel des enfants, ainsi que la génération de revenus pour l'hôpital, l'hôpital devrait avoir pour priorité de trouver des moyens d'améliorer la faible observance actuelle du suivi des patients pédiatriques.

Site d'étude : Bharatpur, Chitwan est situé dans la partie centrale du pays, à 150 km à l'ouest de Katmandou et à 130 km à l'est de Lumbini (Bhairahawa) avec une superficie de 2 218 m². Kilomètre. L'hôpital, nommé Bharatpur Eye Hospital, est situé dans la charmante ville de Bharatpur, la capitale du district de Chitwan, au bord de la rivière Narayani, lieu de pèlerinage des hindous. Il s'agit d'un hôpital ophtalmologique tertiaire qui se classe au premier rang des hôpitaux ophtalmologiques au Népal.

Population étudiée : tous les patients pédiatriques âgés de 0 à 16 ans fréquentant le service pédiatrique de l'hôpital ophtalmologique de Bharatpur de janvier 2021 à avril 2021. Dans le service de pédiatrie, les enfants âgés de 0 à 16 ans sont examinés conformément à la politique de l'hôpital, bien que les moins de 18 ans soient considérés comme des enfants selon l'OMS.

Admissibilité: Critères d'inscription: tous les patients pédiatriques âgés de 0 à 16 ans fréquentant l'hôpital ophtalmologique de Bharatpur et conseillés pour au moins 3 visites de suivi sur une période de 4 mois (janvier 2021 à avril 2021)

Taille de l'échantillon : un échantillon de 264 patients pédiatriques (88 dans chacun des trois groupes) sera ciblé avec un niveau de signification ajusté de 0,02, une puissance de 80 % et une perte de suivi de 10 %. La taille de l'échantillon pour la comparaison de deux proportions en utilisant la correction de Bonferroni (niveau de signification = 0,05/k = 3 comparaisons) a été adopté. La proportion de fréquentation du conseil (p1) et du rappel par SMS/appel téléphonique (p2) est respectivement de 50 % (0,5) et 25 % (0,25).

La taille de l'échantillon a été calculée selon l'objectif général suivant : "Déterminer l'effet des conseils et des rappels par SMS et appels téléphoniques sur l'amélioration des taux de suivi des patients pédiatriques". Par conséquent, cette étude n'examine pas exclusivement la différence entre le conseil et le rappel par SMS et appel téléphonique avec le groupe de soins standard de routine séparément. Cela signifie que le projet recherche une amélioration globale du taux de suivi en fonction de l'ensemble des interventions par rapport au groupe de soins standard d'acheminement. Pour faciliter la compréhension, 2 groupes ont été créés parmi le groupe d'intervention.

Randomisation : Aucune Programme : Les coûts totaux impliqués dans la mise en œuvre des interventions seront comparés à la fréquentation des patients suivis et aux revenus générés par leurs suivis. Les frais d'intervention comprennent le salaire des membres de l'équipe. En plus des coûts des appels téléphoniques et des frais de télécommunication par SMS de rappel, le coût de l'équipement, de la papeterie et les frais des services publics comme l'eau et l'électricité seront également inclus comme coût de mise en œuvre des interventions. Le rapport coût-efficacité sera analysé séparément pour les conseils et les rappels (téléphone et SMS) en calculant le coût total encouru par participation au suivi dans chaque groupe d'intervention et le revenu total généré par la participation.

Collecte des données : les dossiers des participants de la première visite à toutes les visites de suivi seront conservés dans le service par l'assistant de l'ophtalmologiste pédiatrique. Afin d'obtenir les données requises des participants, un formulaire a été conçu à partir de variables sociodémographiques et de suivi. Proforma a été développé en anglais, la séquence des questions sera soigneusement examinée ainsi que le modèle de sauts (le cas échéant). Les questions relatives à l'identification et aux informations socio-démographiques sont apparues en premier, puis les points de suivi.

Le dossier des patients sera conservé même s'ils viennent en suivi au-delà de la fenêtre fixée (+/- 2 jours), cependant dans ce cas ils ne seront pas considérés conformes au suivi.

L'assistant affectera également le groupe aux patients (s'ils reçoivent ou non une intervention) conformément à la procédure d'étude.

Plan de gestion des données : Un fichier d'enregistrement de suivi (au nombre de 3, un chacun pour les soins standard de routine, le conseil et les rappels par SMS et appel téléphonique) sera conservé. Ces détails de suivi seront également saisis dans la feuille Excel le même jour en tant que sauvegarde en cas de perte ou de destruction des enregistrements papier. La saisie de tous les détails du formulaire sera effectuée dans la feuille Excel par l'assistant et l'état de la tenue des dossiers sera régulièrement contrôlé. Le programme de saisie de données sera conçu dans la version SPSS (la dernière version). M. Gopal, qui est optométriste et co-PI dans cette étude, effectuera les première et deuxième entrées de données. La validation des deux ensembles de données sera effectuée. Des corrections seront apportées si nécessaire en comparant le fichier de données informatiques avec le formulaire original.

Le statisticien local fera également partie de cette étude

Plan d'analyse des données : les données seront traitées et analysées à l'aide de la dernière version de SPSS

Analyse descriptive:

Dans la première étape, une analyse descriptive sera effectuée, résumant les variables démographiques en calculant des moyennes avec un écart type pour les variables continues et des pourcentages pour les variables catégorielles. Une analyse d'amputation et d'intention de traiter sera également effectuée (si nécessaire).

Analyse univariée:

Une analyse de régression logistique univariée sera effectuée en comparant deux variables pour chaque variable d'intérêt à l'aide du rapport de cotes (OR) et de leurs intervalles de confiance (IC) à 95 %. Le test du rapport de vraisemblance sera utilisé pour estimer le rapport de cotes et l'IC à 95 % pour le rapport de cotes pour toutes les associations d'intérêt.

Analyse multivariée :

Une analyse de régression logistique multivariée sera effectuée pour ajuster les effets simultanés de plusieurs facteurs sur la variable de résultat. Les critères d'inclusion des facteurs dans l'analyse multivariée sont d'inclure toutes les variables de l'analyse univariée avec une valeur de p <= 0,1 ainsi que toutes les variables d'importance biologique connue. Pour évaluer l'importance de chaque variable incluse dans le modèle, une statistique de Wald pour chaque variable sera utilisée.

Avant de procéder à une analyse multivariée, l'association entre les variables indépendantes sera vérifiée par le test du chi carré. Pour les variables indépendantes ayant plus de deux catégories, des variables muettes seront créées. Toutes les variables répondant aux critères de sélection ci-dessus seront saisies une par une, en commençant par le facteur hautement significatif de l'analyse univariée. La signification globale des variables indépendantes dans le modèle sera évaluée par le test du rapport de vraisemblance (statistique G). La sélection du modèle final sera basée sur la parcimonie, l'interprétabilité biologique et la signification statistique. Les paramètres du modèle de régression logistique seront estimés par la méthode du maximum de vraisemblance. Les rapports de cotes (OR) ajustés et leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % seront calculés à l'aide des estimations des paramètres du modèle final. La variable dépendante sera dichotomique, soit le taux de suivi augmenté ou tel quel (pas de différence). Le modèle final sera testé pour la qualité de l'ajustement par la statistique du chi carré Hosmer-Lemeshow (x2). Les valeurs P seront notées pour évaluer l'ajustement du modèle.

Surveillance : la supervision et la surveillance seront effectuées par PI et co-PI chaque semaine pour vérifier l'inscription des participants à l'étude, la tenue des dossiers et la maintenance des données et s'assurer que les activités de recherche se déroulent conformément au protocole de recherche.

Éthique et consentement : L'approbation éthique de l'étude sera obtenue auprès du comité d'examen du NNJS / Conseil népalais de la recherche en santé. Le consentement écrit sera recueilli auprès des enfants dans un formulaire d'assentiment (s'ils ont 9 ans ou plus) et de leurs parents/tuteurs dans un formulaire de consentement avant de les inscrire à l'étude. L'approbation pour mener l'étude a également été prise par l'hôpital ophtalmologique de Bharatpur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Népal
        • Bharatpur Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients pédiatriques âgés de 0 à 16 ans ont reçu au moins 3 visites de suivi sur une période de 4 mois (janvier 2021 à avril 2021) à l'hôpital ophtalmologique de Bharatpur
  • Les patients qui nécessitent des visites de suivi hebdomadaires, bihebdomadaires (quinzaines) ou mensuelles,
  • Dans certaines conditions, certains cas graves nécessitent un suivi plus tôt que le calendrier de suivi prévu, ces cas seront inclus,
  • Les parents/tuteurs d'enfants qui possèdent un téléphone mobile ou ont un accès quotidien à un téléphone et peuvent utiliser la fonction SMS (Short Message Sending) sur ces téléphones,
  • Parents d'enfants désireux d'inscrire leurs enfants à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui nécessitent moins de 3 visites de suivi,
  • Les conditions oculaires nécessitant des visites de suivi quotidiennes seront exclues car il n'est pas possible d'envoyer l'appel téléphonique et le SMS de rappel pour le suivi quotidien
  • Les enfants déjà traités et suivis régulièrement,
  • Enfants présentant des affections oculaires nécessitant un suivi au-delà de quatre mois,
  • Les enfants dont les horaires de suivi dépassent la durée de l'étude,
  • Parents/tuteurs des enfants qui ne veulent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de conseil
Dans ce groupe, après que les enfants ont été examinés, le plan de traitement et le calendrier de suivi ont été conseillés par un ophtalmologiste pédiatrique, les parents/tuteurs ainsi que l'enfant recevront des conseils d'un conseiller qualifié conformément au protocole de conseil défini lors de chaque visite de suivi et recevront également les brochures d'information spécifiques à la maladie en tant que matériel d'information supplémentaire avant que l'enfant ne quitte le service.
Dans ce groupe, après que les enfants ont été examinés, le plan de traitement et le calendrier de suivi ont été conseillés par un ophtalmologiste pédiatrique, les parents/tuteurs ainsi que l'enfant recevront des conseils d'un conseiller qualifié conformément au protocole de conseil défini lors de chaque visite de suivi et recevront également les brochures d'information spécifiques à la maladie en tant que matériel d'information supplémentaire avant que l'enfant ne quitte le service.
Expérimental: Groupe de rappel de SMS et d'appels téléphoniques :
Dans ce groupe, une fois que les enfants ont été examinés, le plan de traitement et le calendrier de suivi ont été informés, ils seront libérés du service, mais plus tard, ils recevront des rappels par SMS et appels téléphoniques conformément au protocole défini.
Dans ce groupe, une fois que les enfants ont été examinés, que le plan de traitement et le calendrier de suivi ont été informés, ils seront renvoyés du service, mais plus tard, ils recevront des rappels par SMS et appels téléphoniques conformément au protocole défini. .
Aucune intervention: Groupe de soins standard de routine
Dans ce groupe, les enfants subiront un examen oculaire et un plan de traitement. Ils recevront leur congé du service et seront informés en conséquence, y compris un calendrier de suivi de routine conformément au protocole de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants effectuant les trois visites de suivi
Délai: 4 mois
Le résultat principal est la proportion d'enfants effectuant les trois visites de suivi dans le groupe de soins standard de routine, le groupe de conseil et les rappels par SMS et le groupe d'appels téléphoniques.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influant sur la conformité au suivi
Délai: 2 mois
  1. effet du statut scolaire des parents/tuteurs conformément au suivi,
  2. état visuel des enfants lors de la visite de suivi ultérieure, c) effet de la distance parcourue et du coût conformément au suivi.
2 mois
Rentabilité de l'intervention
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Manisha Shrestha, Bharathpur Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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