소아 환자 추적율 향상

필요: 아동기 시각 장애 및 실명은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 약 1,400만 명의 어린이가 맹인인 것으로 추산됩니다. 네팔 소아 안구 질환 연구에서 지역사회의 실명 및 시각 장애 유병률은 0.068%(95% CI 0.02%-0.12%)인 것으로 나타났습니다. 및 0.097%(95% CI 0.04%-0.15%) 각기. 시각 장애가 있는 아동이 시각 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 아동기 안과 진료 계획을 위한 글로벌 지식 기반을 늘리는 것이 최우선 과제입니다. 소아 환자의 추적 관찰은 정기적인 안구 이환율 모니터링, 특히 약시 관리에 중요합니다. 인도에서 수행된 한 연구에서는 안과 진료 센터가 후속 조치의 중요성을 전달하지 못하는 것과 마찬가지로 거리와 비용이 주요 장벽으로 나타났습니다. 네팔에서 수행된 또 다른 연구에서는 백내장 수술 후 환자의 추적률이 낮았지만 수술 후 추적 프로그램을 시행한 후 개선되었습니다.

Bharatpur Eye Hospital은 후속 방문에 대한 순응도가 낮다는 것을 관찰했습니다. 2019년 1월 1주차(1~7일) 관측자료에 따르면 소아과에서 0~16세 소아의 추적관찰 순응도가 매우 낮은 것으로 나타났다. 후속 방문을 권유받은 아동 중 22%만이 적어도 한 번 후속 방문을 위해 온 것으로 나타났습니다. 따라서 사후관리율을 향상시키기 위한 대책을 시행할 필요가 있었다.

잠재적 영향: 고품질 소아과 상담 서비스, 후속 프로그램, 추적 시스템 및 휴대폰 알림으로 인해 네팔 Lumbini Eye Institute에서 소아 환자의 후속 조치가 개선되었습니다.6 많은 연구에서 후속 조치 준수를 개선하기 위해 전화 통화, 이메일, SMS와 같은 다양한 알림 옵션 방법을 비교했습니다.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital은 소아 환자의 후속 조치율 향상에 대한 SMS 및 전화 통화를 통한 상담 및 알림의 효과를 찾는 것을 목표로 합니다.

Bharatpur Eye Hospital은 Lumbini Eye Institute에서 수행된 수술 후 백내장 수술 환자의 후속 조치 비율이 유사하게 증가한 것을 고려할 때 제안된 개입으로 추적 비율이 50%까지 증가할 것으로 가정합니다(추적 비율 약 20% 증가)6. 그 외에도 런던에서 수행된 또 다른 연구에서는 안과 외래 진료 예약 시 SMS 알림을 사용하여 불참률이 6.9% 감소한 것으로 나타났습니다.18개선 환자의 후속 조치는 치료 목표를 달성하고 특정 안구 문제에 대한 효과적이고 완전한 치료를 제공하는 데 중요합니다. 어린이의 시각 시스템은 아직 발달 단계에 있고 후속 조치를 취하지 않으면 시력을 잃을 수 있기 때문에 후속 조치를 준수하는 것이 어린이에게 훨씬 더 중요합니다. 따라서 양질의 치료, 환자 만족도 및 어린이의 시력 개선 및 병원의 수익 창출을 위해 병원은 기존 소아 환자의 추적 관찰에 대한 낮은 순응도를 개선할 수 있는 방법을 찾는 것이 우선 순위가 되어야 합니다.

연구 장소: Bharatpur, Chitwan은 카트만두에서 서쪽으로 150Km, Lumbini(Bhairahawa)에서 동쪽으로 130Km 떨어진 국토 중부에 위치하며 면적은 2218sq입니다. 킬로미터. Bharatpur Eye Hospital이라는 이름의 병원은 Chitwan 지역의 수도인 Bharatpur의 유쾌한 도시에 있으며 힌두교도의 순례지인 Narayani 강둑 옆에 있습니다. 네팔 안과병원 중 1위인 3차 안과병원입니다.

연구 모집단: 2021년 1월부터 2021년 4월까지 Bharatpur Eye Hospital의 소아과에 다니는 0-16세의 모든 소아 환자. 소아과는 병원 정책에 따라 0-16세의 어린이를 검사하고 있지만 WHO에서는 18세 미만을 어린이로 간주합니다.

자격: 등록 기준: Bharatpur Eye Hospital에 다니고 있고 4개월 기간(2021년 1월부터 2021년 4월까지) 내에 최소 3회의 후속 방문이 권장되는 0~16세의 모든 소아 환자

샘플 크기: 264명의 샘플 크기(3개 그룹 각각에서 88명)의 소아 환자는 0.02의 조정된 유의 수준, 80% 검정력 및 10% 손실로 추적 대상이 됩니다. Bonferroni 보정을 사용하여 두 비율을 비교하기 위한 샘플 크기(유의 수준=0.05/k=3 비교)를 채택하였다. 상담(p1)과 리마인드 SMS/전화(p2) 출석률은 각각 50%(0.5)와 25%(0.25)로 하였다.

표본 크기는 "소아 환자의 추적 관찰률 향상에 있어 SMS 및 전화를 통한 상담 및 알림의 효과를 확인하기 위해"라는 일반적인 목적에 따라 계산되었습니다. 따라서 본 연구는 일상적인 표준 케어 그룹과 별도로 SMS 및 전화 통화를 통한 상담과 알림의 차이점을 독점적으로 살펴보지 않습니다. 즉, 프로젝트는 개입 패키지 대 라우팅 표준 치료 그룹을 기반으로 후속 조치 비율의 전반적인 개선을 찾고 있습니다. 이해의 편의를 위해 개입 그룹 사이에 2개의 그룹이 생성되었습니다.

무작위배정: 없음 프로그램: 중재 실행과 관련된 총 비용은 후속 환자의 출석 및 후속 조치를 통해 생성된 수익과 비교됩니다. 중재 비용에는 팀원의 급여가 포함됩니다. 전화 통화 및 알림 SMS 통신 요금 외에도 장비 비용, 고정 비용, 수도 및 전기와 같은 유틸리티 서비스 요금도 개입 구현 비용에 포함됩니다. 상담 및 리마인더(전화&SMS)에 대한 비용 효율성은 각 개입 그룹에서 후속 출석당 발생하는 총 비용과 출석을 통해 발생하는 총 수익을 계산하여 별도로 분석됩니다.

데이터 수집: 첫 번째 방문부터 모든 후속 방문까지의 참가자 기록은 소아 안과 보조원이 부서에서 관리합니다. 참가자로부터 필요한 데이터를 얻기 위해 사회 인구 통계 및 후속 조치와 관련된 변수를 기반으로 형식이 설계되었습니다. Proforma는 영어로 개발되었으며 일련의 질문을 주의 깊게 살펴보고 패턴(있는 경우)을 건너뜁니다. 신원 확인 및 사회 인구 통계학적 정보에 관한 질문이 먼저 등장한 다음 후속 포인트가 등장했습니다.

환자의 기록은 설정된 기간(+/- 2일)을 넘어 후속 조치를 받으러 오더라도 유지되지만 이 경우 후속 조치를 준수하는 것으로 간주되지 않습니다.

조수는 또한 연구 절차에 따라 그룹을 환자에게 할당합니다(중재를 받는지 여부).

자료관리계획 : 사후녹음파일(3개, 일상적인 표준관리, 상담, SMS, 전화 알림 등 각 1개)을 유지한다. 이러한 후속 세부 사항은 종이 기록이 분실되거나 파기될 경우 백업으로 같은 날 엑셀 시트에 입력됩니다. 양식의 모든 세부 사항은 보조원이 엑셀 시트에 입력하고 기록 유지 상태를 정기적으로 모니터링합니다. 데이터 입력 프로그램은 SPSS 버전(최신 버전)으로 설계됩니다. 이 연구의 검안사이자 Co-PI인 Mr. Gopal이 첫 번째 및 두 번째 데이터 입력을 수행합니다. 두 데이터 세트의 유효성 검사가 수행됩니다. 컴퓨터 데이터 파일을 원본 형식과 비교하여 필요한 경우 수정이 이루어집니다.

지역 통계학자도 이 연구의 일부가 될 것입니다.

데이터 분석 계획: SPSS 최신 버전을 사용하여 데이터 처리 및 분석 예정

기술 분석:

첫 번째 단계에서는 연속 변수에 대한 표준 편차와 범주형 변수에 대한 백분율을 사용하여 평균을 계산하여 인구 통계학적 변수를 요약하는 설명 분석이 수행됩니다. 절단 및 치료 의도 분석도 수행됩니다(필요한 경우).

단변량 분석:

교차비(OR)와 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 각 관심 변수에 대해 두 변수를 비교하여 단변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 우도비 테스트는 모든 관심 협회에 대한 오즈비와 오즈비에 대한 95% CI를 추정하는 데 사용됩니다.

다변량 분석:

결과 변수에 대한 여러 요인의 동시 효과를 조정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 다변량 분석에 요인을 포함하기 위한 기준은 알려진 생물학적 중요성의 모든 변수와 함께 p-값이 <= 0.1인 단변량 분석의 모든 변수를 포함하는 것입니다. 모델에 포함된 각 변수의 중요성을 평가하기 위해 각 변수에 대한 Wald 통계가 사용됩니다.

다변량 분석을 수행하기 전에 카이제곱 검정을 통해 독립변수 간의 연관성을 확인합니다. 범주가 두 개 이상인 독립 변수의 경우 더미 변수가 생성됩니다. 위의 선정 기준을 만족하는 모든 변수는 단변량 분석에서 중요도가 높은 인자부터 하나씩 하나씩 입력하게 됩니다. 모델에서 독립 변수의 전반적인 유의성은 우도비 검정(G 통계량)으로 평가됩니다. 최종 모델의 선택은 간결성, 생물학적 해석 가능성 및 통계적 유의성을 기반으로 합니다. 로지스틱 회귀 모델의 매개 변수는 최대 우도 방법으로 추정됩니다. 조정된 오즈비(OR)와 95% 신뢰 구간(CI)은 최종 모델의 매개변수 추정치를 사용하여 계산됩니다. 종속 변수는 이분법적이며 추적 비율이 증가하거나 그대로(차이 없음)입니다. 최종 모델은 Hosmer-Lemeshow 카이제곱(x2) 통계에 의해 적합도에 대해 테스트됩니다. 모델 적합도를 평가하기 위해 P-값이 기록됩니다.

모니터링: 연구 참여자의 등록, 기록 보관 및 데이터 유지를 확인하고 연구 활동이 연구 프로토콜에 따라 수행되는지 확인하기 위해 매주 PI 및 공동 PI가 감독 및 모니터링을 수행합니다.

윤리 및 동의: 연구에 대한 윤리적 승인은 NNJS/네팔 건강 연구 위원회의 검토 위원회에서 얻을 것입니다. 아동을 연구에 등록하기 전에 동의서 양식(9세 이상인 경우)과 동의서 양식으로 부모/보호자로부터 서면 동의를 받습니다. Bharatpur 안과 병원에서도 연구 수행에 대한 승인을 받았습니다.