Forbedring af opfølgningsfrekvensen for pædiatriske patienter

Behov: Synshandicap og blindhed hos børn er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem. Det anslås, at omkring 14 millioner børn i verden er blinde. Nepal Pædiatrisk øjensygdom undersøgelse viste, at forekomsten af ​​blindhed og synsnedsættelse i samfundet var 0,068% (95% CI 0,02%-0,12%) og 0,097% (95% CI 0,04%-0,15%) henholdsvis. At øge den globale videnbase for planlægning af øjenplejetjenester til børn er en topprioritet, for at børn med synshandicap kan realisere deres fulde synspotentiale. Opfølgning af pædiatriske patienter er vigtig for deres regelmæssige øjenmorbiditetsmonitorering, især for amblyopibehandling. En undersøgelse udført i Indien afslørede afstand og omkostninger som store barrierer, ligesom øjenplejecentrets manglende evne til at kommunikere vigtigheden af ​​opfølgning. En anden undersøgelse udført i Nepal fandt dårlige opfølgningsrater for patienter efter kataraktoperation, som dog forbedredes efter implementering af et postoperativt opfølgningsprogram.

Bharatpur Eye Hospital observerede, at der er dårlig overholdelse af opfølgende besøg. En observationsdata fra 1. uge (1. til 7.) af januar 2019 afslørede, at opfølgningsefterlevelsen var meget lav blandt børn i alderen 0-16 år på den pædiatriske afdeling. Blandt de børn, der blev anbefalet til opfølgning, fandtes kun 22 % at være kommet til mindst ét ​​opfølgningsbesøg. Derfor var der behov for at gennemføre foranstaltninger for at forbedre opfølgningsraten.

Potentiel indvirkning: Pædiatrisk rådgivning af høj kvalitet, opfølgningsprogram, sporingssystem og mobiltelefonpåmindelser resulterede i forbedret opfølgning af pædiatriske patienter i Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Mange undersøgelser har sammenlignet forskellige metoder til påmindelsesmuligheder som telefonopkald, e-mail, SMS for at forbedre overholdelse af opfølgning.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital sigter mod at finde effektiviteten af ​​rådgivning og påmindelser gennem SMS og telefonopkald om at forbedre opfølgningsraten for pædiatriske patienter.

Bharatpur Eye Hospital antager, at med den foreslåede intervention vil opfølgningsraten stige til 50 % i betragtning af den tilsvarende stigning i opfølgningsfrekvensen hos postoperative kataraktopererede patienter udført i Lumbini Eye Institute (ca. 20 % stigning i opfølgning)6. Ud over det viste en anden undersøgelse udført i London, at brugen af ​​SMS-påmindelser til ambulante oftalmologiske aftaler reducerede antallet af udeblivelser med 6,9%.18Forbedring. opfølgning af patienter er vigtig for at opfylde behandlingsmålet og give effektiv og komplet behandling af særlige øjenproblemer. Overholdelse af opfølgning er endnu vigtigere for børn, fordi det visuelle system stadig er i udviklingsfasen hos små børn, og tab af opfølgning kan føre til tab af synet. Så for kvalitetsbehandling, patienttilfredshed og forbedring af børns synsstatus og indtægtsgenerering for hospitalet bør det være det prioriterede område for hospitalet at finde måder til at forbedre den eksisterende lave efterlevelse af opfølgning hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsessted: Bharatpur, Chitwan ligger i den centrale del af landet, som er 150 KM vest for Kathmandu og 130 KM øst fra Lumbini (Bhairahawa) med et areal på 2218 sq. Kilometer. Hospitalet, som hedder Bharatpur Eye Hospital, ligger i den dejlige by Bharatpur, hovedstaden i Chitwan-distriktet, ved bredden af ​​Narayani-floden, et pilgrimssted for hinduerne. Det er et tertiært øjenhospital, der rangerer først blandt øjenhospitalerne i Nepal.

Undersøgelsespopulation: Alle pædiatriske patienter i alderen 0-16 år, der går på den pædiatriske afdeling på Bharatpur Eye Hospital fra januar 2021 til april 2021. På pædiatrisk afdeling bliver børn i alderen 0-16 år undersøgt i henhold til hospitalspolitikken, selvom yngre end 18 år betragtes som børn ifølge WHO.

Berettigelse: Tilmeldingskriterier: alle pædiatriske patienter i alderen 0-16 år, der går på Bharatpur Eye Hospital og anbefales til mindst 3 opfølgningsbesøg inden for en periode på 4 måneder (januar 2021 til april 2021)

Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 264 (88 i hver af de tre grupper) pædiatriske patienter vil blive målrettet med et justeret signifikansniveau på 0,02, 80 % effekt og 10 % tab til opfølgning. Prøvestørrelsen til sammenligning af to proportioner ved hjælp af Bonferroni-korrektion (signifikansniveau=0,05/k=3 sammenligninger) blev vedtaget. Andelen af ​​fremmøde i rådgivning (p1) og rykker-sms/telefonopkald(p2) er taget til henholdsvis 50 % (0,5) og 25 % (0,25).

Stikprøvestørrelsen er blevet beregnet i henhold til den generelle målsætning om, at "at bestemme effekten af ​​rådgivning og påmindelser via SMS og telefonopkald til at forbedre opfølgningsraterne hos pædiatriske patienter". Derfor ser denne undersøgelse ikke udelukkende på forskellen mellem rådgivning og påmindelse via SMS og telefonopkald med rutinemæssig standardplejegruppe separat. Det betyder, at projektet leder efter en generel forbedring af opfølgningsraten baseret på pakken af ​​interventioner vs routing standard plejegruppe. For at lette forståelsen er der oprettet 2 grupper blandt interventionsgruppen.

Randomisering: Ingen Program: De samlede omkostninger forbundet med implementering af interventionerne vil blive sammenlignet med tilstedeværelsen af ​​opfølgningspatienter og indtægterne fra deres opfølgninger. Interventionsomkostningerne inkluderer lønnen til teammedlemmerne. Ud over omkostningerne for telefonopkald og SMS-telekommunikationsgebyrer med påmindelse, vil omkostningerne til udstyr, stationært og gebyrerne for forsyningstjenester som vand og elektricitet også blive inkluderet som omkostningerne til at gennemføre indgreb. Omkostningseffektiviteten vil blive analyseret separat for rådgivning og påmindelser (telefon & SMS) ved at beregne de samlede omkostninger pr. deltagelse af opfølgning i hver interventionsgruppe og den samlede indtægt, der genereres gennem fremmødet.

Dataindsamling: Registrering af deltagerne fra det første besøg til alle opfølgende besøg vil blive vedligeholdt på afdelingen af ​​pædiatrisk øjenlæge. For at få de nødvendige data fra deltagerne er der designet en proforma baseret på variabler vedrørende sociodemografi og opfølgning. Proforma er blevet udviklet på det engelske sprog, rækkefølgen af ​​spørgsmål vil blive omhyggeligt undersøgt samt springs mønster (hvis nogen). Spørgsmål vedrørende identifikation og sociodemografiske oplysninger dukkede først op, derefter opfølgningspunkter.

Journalen over patienterne vil blive opbevaret, selvom de kommer til opfølgning ud over den fastsatte vinduesperiode (+/- 2 dage), men i dette tilfælde vil de ikke blive anset for at være i overensstemmelse med opfølgningen.

Assistenten vil også tildele gruppen til patienterne (hvis de modtager nogen intervention eller ej) i henhold til undersøgelsesproceduren.

Datahåndteringsplan: En opfølgende registreringsfil (3 i antal, en hver til rutinemæssig standardpleje, rådgivning og påmindelser via SMS og telefonopkald) vil blive vedligeholdt. Disse opfølgende detaljer vil også blive indtastet i excel-arket samme dag som en sikkerhedskopi i tilfælde af, at papirjournalerne går tabt eller ødelægges. Indtastningen af ​​alle detaljerne fra proformaen vil blive foretaget i excel-arket af assistenten, og status for journalvedligeholdelse vil blive overvåget regelmæssigt. Dataindtastningsprogrammet vil blive designet i SPSS-versionen (den seneste version). Mr. Gopal, som er optometrist og Co-PI i denne undersøgelse, vil foretage den første og anden dataindtastning. Validering af de to datasæt vil blive udført. Der vil blive foretaget rettelser, hvor det er nødvendigt, ved at sammenligne computerdatafilen med den originale proforma.

Den lokale statistiker vil også være en del af denne undersøgelse

Dataanalyseplan: Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af SPSS seneste version

Beskrivende analyse:

I det første trin vil der blive lavet en deskriptiv analyse, der opsummerer demografiske variabler ved at beregne midler med standardafvigelse for kontinuerte variable og procenter for kategoriske variable. Amputation og intention to treat-analyse vil også blive udført (hvis påkrævet).

Univariat analyse:

Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive udført ved at sammenligne to variable for hver variabel af interesse ved hjælp af odds ratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI). Sandsynlighedsratio test vil blive brugt til at estimere odds ratio og 95 % CI for odds ratio for alle interesseforeninger.

Multivariat analyse:

Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at justere for samtidige effekter af flere faktorer på udfaldsvariablen. Kriterierne for inklusion af faktorer i den multivariate analyse er at inkludere alle variabler fra den univariate analyse med en p-værdi på <= 0,1 sammen med alle variabler af kendt biologisk betydning. For at vurdere vigtigheden af ​​hver variabel, der indgår i modellen, vil der blive brugt en Wald-statistik for hver variabel.

Før der udføres multivariat analyse, vil sammenhængen mellem uafhængige variable blive kontrolleret ved chi-kvadrat-testen. For uafhængige variabler, der har mere end to kategorier, oprettes dummy-variabler. Alle variabler, der opfylder ovenstående udvælgelseskriterier, vil blive indtastet én efter én, begyndende med den meget signifikante faktor fra den univariate analyse. Den overordnede signifikans af uafhængige variable i modellen vil blive vurderet ved likelihood ratio-testen (G-statistik). Udvælgelsen af ​​den endelige model vil være baseret på sparsomhed, biologisk fortolkning og statistisk signifikans. Parametrene for den logistiske regressionsmodel vil blive estimeret ved maximum likelihood-metoden. De justerede odds ratioer (OR'er) og deres 95% konfidensintervaller (CI'er) vil blive beregnet ved hjælp af estimaterne af parametrene i den endelige model. Den afhængige variabel vil være dikotom, enten øget opfølgningsfrekvens eller som den er (ingen forskel). Den endelige model vil blive testet for goodness-of-fit af Hosmer-Lemeshow chi-square (x2) statistik. P-værdier vil blive noteret for at vurdere modeltilpasningen.

Overvågning: Supervision og overvågning vil blive udført af PI og co-PI hver uge for at kontrollere undersøgelsesdeltagernes tilmelding, journalføring og vedligeholdelse af data og sikre, at forskningsaktiviteter finder sted i henhold til forskningsprotokollen.

Etik og samtykke: Den etiske godkendelse af undersøgelsen vil blive indhentet fra NNJS/Nepal Health Research Councils Review Committee. Skriftligt samtykke vil blive taget fra børnene i en samtykkeerklæring (hvis de er 9 år eller ældre) og fra deres forældre/værger i en samtykkeerklæring, før de tilmeldes til undersøgelsen. Godkendelse til at udføre undersøgelsen er også blevet taget fra Bharatpur Eye Hospital.