Forbedre oppfølgingsfrekvensen for pediatriske pasienter

Behov: Synshemming og blindhet hos barn er fortsatt et viktig folkehelseproblem. Det anslås at rundt 14 millioner barn i verden er blinde. Nepal Pediatric Ocular Disease Studie fant at prevalensen av blindhet og synshemming i samfunnet var 0,068 % (95 % KI 0,02 %-0,12 %) og 0,097 % (95 % KI 0,04 %-0,15 %) hhv. Å øke den globale kunnskapsbasen for planlegging av øyepleietjenester for barn er en topp prioritet for at barn med synshemming skal kunne realisere sitt fulle synspotensial. Oppfølging av pediatriske pasienter er viktig for deres regelmessige overvåking av okulær morbiditet, spesielt for behandling av amblyopi. En studie gjort i India avslørte avstand og kostnader som store barrierer, i likhet med øyepleiesenterets manglende evne til å kommunisere viktigheten av oppfølging. En annen studie utført i Nepal fant dårlige oppfølgingsrater for pasienter etter kataraktkirurgi, som imidlertid ble bedre etter implementering av et postoperativt oppfølgingsprogram.

Bharatpur øyesykehus observerte at det er dårlig overholdelse av oppfølgingsbesøk. En observasjonsdata fra 1. uke (1. til 7.) januar 2019 avslørte at oppfølgingssamsvaret var svært lavt blant barn i alderen 0-16 år på barneavdelingen. Blant barna som ble anbefalt for oppfølging ble det funnet at bare 22 % hadde kommet på minst ett oppfølgingsbesøk. Derfor var det behov for å iverksette tiltak for å forbedre oppfølgingsgraden.

Potensiell innvirkning: Barnerådgivning av høy kvalitet, oppfølgingsprogram, sporingssystem og mobiltelefonpåminnelser resulterte i forbedret oppfølging av pediatriske pasienter i Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Mange studier har sammenlignet ulike metoder for påminnelsesalternativer som telefonsamtaler, e-post, SMS for å forbedre etterlevelsen av oppfølging.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital har som mål å finne effektiviteten av rådgivning og påminnelser gjennom SMS og telefonsamtaler for å forbedre oppfølgingsfrekvensen til pediatriske pasienter.

Bharatpur øyesykehus antar at med den foreslåtte intervensjonen vil oppfølgingsraten øke til 50 % med tanke på den tilsvarende økningen i oppfølgingsfrekvensen hos postoperative kataraktkirurgiske pasienter utført i Lumbini Eye Institute (ca. 20 % økning i oppfølging)6. I tillegg viste en annen studie utført i London at bruken av SMS-påminnelser for polikliniske avtaler for oftalmologi reduserte antallet manglende oppmøte med 6,9%.18Forbedre. oppfølging av pasienter er viktig for å nå behandlingsmålet og gi effektiv og komplett behandling for spesielle øyeproblemer. Overholdelse av oppfølging er enda viktigere for barn fordi synssystemet fortsatt er i utviklingsfasen hos små barn og tap av oppfølging kan føre til tap av syn. Så for kvalitetsbehandling, pasienttilfredshet og forbedring av barns visuelle status, og inntektsgenerering for sykehuset, bør det være et prioritert område for sykehuset å finne måter å forbedre den eksisterende lave etterlevelsen til oppfølging av pediatriske pasienter.

Studiested: Bharatpur, Chitwan ligger i den sentrale delen av landet, som er 150 KM vest fra Kathmandu og 130 KM øst for Lumbini (Bhairahawa) med et areal på 2218 kvm. Kilometer. Sykehuset, kalt Bharatpur Eye Hospital, ligger i den herlige byen Bharatpur, hovedstaden i Chitwan-distriktet, ved bredden av Narayani-elven, et pilegrimssted for hinduene. Det er et tertiært øyesykehus som rangerer først blant øyesykehusene i Nepal.

Studiepopulasjon: Alle pediatriske pasienter 0-16 år som går på pediatrisk avdeling ved Bharatpur Eye Hospital fra januar 2021 til april 2021. På pediatrisk avdeling blir barn i alderen 0-16 år undersøkt i henhold til sykehusets retningslinjer, selv om yngre enn 18 år anses som barn i henhold til WHO.

Kvalifisering: Påmeldingskriterier: alle pediatriske pasienter i alderen 0-16 år som går på Bharatpur øyesykehus og anbefales for minst 3 oppfølgingsbesøk innen 4 måneders periode (januar 2021 til april 2021)

Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 264 (88 i hver av de tre gruppene) pediatriske pasienter vil bli målrettet med et justert signifikansnivå på 0,02, 80 % kraft og 10 % tap for å følge opp. Prøvestørrelsen for sammenligning av to proporsjoner ved bruk av Bonferroni-korreksjon (signifikansnivå=0,05/k=3 sammenligninger) ble vedtatt. Andelen tilstedeværelse i rådgivning (p1) og påminnelse SMS/telefon(p2) tas til henholdsvis 50 % (0,5) og 25 % (0,25).

Utvalgsstørrelsen er beregnet i henhold til den generelle målsettingen om at "Å bestemme effekten av rådgivning og påminnelser gjennom SMS og telefonsamtaler for å forbedre oppfølgingsraten hos pediatriske pasienter". Derfor ser denne studien ikke utelukkende på forskjellen mellom rådgivning og påminnelse via SMS og telefonsamtale med rutinemessig standard omsorgsgruppe separat. Det betyr at prosjektet ser etter generell forbedring i oppfølgingsrate basert på pakken av intervensjoner vs ruting standard omsorgsgruppe. For å lette forståelsen er det opprettet 2 grupper blant intervensjonsgruppen.

Randomisering: Ingen Program: De totale kostnadene forbundet med å implementere intervensjonene vil bli sammenlignet med oppmøtet til oppfølgingspasienter og inntektene generert gjennom deres oppfølginger. Intervensjonskostnadene inkluderer lønn til teammedlemmene. I tillegg til kostnadene for telefonsamtaler og SMS-telekommunikasjonsavgifter, vil kostnadene for utstyr, stasjonært utstyr og kostnadene for brukstjenester som vann og elektrisitet også inkluderes som kostnad for gjennomføring av intervensjoner. Kostnadseffektivitet vil bli analysert separat for rådgivning og påminnelser (telefon & SMS) ved å beregne den totale kostnaden per oppmøte til oppfølging i hver intervensjonsgruppe og den totale inntekten generert gjennom oppmøtet.

Datainnsamling: Registrering av deltakerne fra første besøk til alle oppfølgingsbesøk vil bli opprettholdt på avdelingen av assistent oftalmolog. For å innhente nødvendige data fra deltakerne er det utformet en proforma basert på variabler knyttet til sosiodemografi og oppfølging. Proforma er utviklet på engelsk, sekvens av spørsmål vil bli nøye undersøkt, samt hopper over mønster (hvis noen). Spørsmål knyttet til identifikasjon og sosiodemografisk informasjon dukket først opp, deretter oppfølgingspunkter.

Journalen til pasientene vil bli oppbevart selv om de kommer for oppfølging utover den fastsatte vinduperioden (+/- 2 dager), men i dette tilfellet vil de ikke anses å være kompatible med oppfølging.

Assistenten vil også tildele gruppen til pasientene (hvis de mottar intervensjon eller ikke) i henhold til studieprosedyren.

Databehandlingsplan: En oppfølgingsregistreringsfil (3 i antall, én hver for rutinemessig standardbehandling, rådgivning og påminnelser via SMS og telefonsamtale) vil bli vedlikeholdt. Disse oppfølgingsdetaljene vil også bli lagt inn i excel-arket samme dag som en sikkerhetskopi i tilfelle papirpostene går tapt eller blir ødelagt. Innføringen av alle detaljene fra proformaen vil bli gjort i excel-arket av assistenten, og status for postvedlikehold vil bli regelmessig overvåket. Dataregistreringsprogrammet vil bli utformet i SPSS-versjonen (den nyeste versjonen). Mr. Gopal, som er optometrist og co-PI i denne studien, vil gjøre den første og andre dataregistreringen. Validering av de to datasettene vil bli gjort. Korrigeringer vil bli foretatt der det er nødvendig ved å sammenligne datafilen med den originale proformaen.

Den lokale statistikeren vil også være en del av denne studien

Dataanalyseplan: Data vil bli behandlet og analysert med SPSS siste versjon

Beskrivende analyse:

I det første trinnet vil det bli gjort en deskriptiv analyse, som oppsummerer demografiske variabler ved å beregne midler med standardavvik for kontinuerlige variabler og prosenter for kategoriske variabler. Amputasjon og intensjonsanalyse vil også bli utført (hvis nødvendig).

Univariat analyse:

Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli utført ved å sammenligne to variabler for hver variabel av interesse ved å bruke oddsratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI). Likelihood ratio test vil bli brukt for å estimere odds ratio og 95 % CI for odds ratio for alle assosiasjoner av interesse.

Multivariat analyse:

Multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å justere for samtidige effekter av flere faktorer på utfallsvariabelen. Kriteriene for inkludering av faktorer i den multivariate analysen er å inkludere alle variabler fra den univariate analysen med en p-verdi på <= 0,1 sammen med alle variablene av kjent biologisk betydning. For å vurdere viktigheten av hver variabel som inngår i modellen, vil en Wald-statistikk for hver variabel bli brukt.

Før du utfører multivariat analyse, vil assosiasjonen mellom uavhengige variabler bli sjekket med kjikvadrattesten. For uavhengige variabler som har mer enn to kategorier, vil dummyvariabler bli opprettet. Alle variablene som oppfyller seleksjonskriteriene ovenfor vil bli lagt inn én etter én, og starter med den svært signifikante faktoren fra den univariate analysen. Den samlede signifikansen av uavhengige variabler i modellen vil bli vurdert ved likelihood ratio-testen (G-statistikk). Valget av den endelige modellen vil være basert på sparsomhet, biologisk tolkbarhet og statistisk signifikans. Parametrene til den logistiske regresjonsmodellen vil bli estimert etter maksimum sannsynlighetsmetoden. De justerte oddsratioene (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI) vil bli beregnet ved å bruke estimatene av parametere for den endelige modellen. Den avhengige variabelen vil være dikotom, enten økt oppfølgingsrate eller som den er (ingen forskjell). Den endelige modellen vil bli testet for god passform av Hosmer-Lemeshow chi-square (x2) statistikk. P-verdier vil bli notert for å vurdere modelltilpasningen.

Overvåking: Tilsyn og overvåking vil bli utført av PI og co-PI hver uke for å sjekke studiedeltakernes påmelding, journalføring og vedlikehold av data og sikre at forskningsaktiviteter finner sted i henhold til forskningsprotokollen.

Etikk og samtykke: Den etiske godkjenningen for studien vil bli innhentet fra vurderingskomiteen til NNJS / Nepal Health Research Council. Skriftlig samtykke vil bli tatt fra barna i et samtykkeskjema (hvis 9 år eller eldre) og fra deres foreldre/foresatte i et samtykkeskjema før de meldes inn i studien. Godkjenning for gjennomføring av studien er også tatt fra Bharatpur Eye Hospital.