小児患者のフォローアップ率の向上

ニーズ: 小児の視覚障害と失明は依然として重要な公衆衛生問題です。 世界中で約 1,400 万人の子供たちが視覚障害者であると推定されています。 ネパールの小児眼疾患研究では、地域社会における失明と視覚障害の有病率が0.068%（95% CI 0.02%-0.12%）であることが判明しました。 および0.097% (95% CI 0.04%-0.15%) それぞれ。 視覚障害を持つ子供たちが視覚の可能性を最大限に発揮するには、小児眼科サービスを計画するための世界的な知識ベースを増やすことが最優先事項です。 小児患者のフォローアップは、眼疾患の定期的なモニタリング、特に弱視の管理にとって重要です。 インドで行われた調査では、眼科医療センターが経過観察の重要性を伝えることができないことと同様に、距離と費用が大きな障壁であることが明らかになりました。 ネパールで行われた別の研究では、白内障手術後の患者の追跡率は低いが、術後追跡プログラムの実施後には改善したことが判明した。

バラトプル眼科病院は、経過観察の遵守が不十分であることを観察しました。 2019年1月第1週（1日から7日）の観察データにより、小児科の0歳から16歳までの小児のフォローアップ遵守率が非常に低いことが明らかになりました。 経過観察を勧められた子どものうち、少なくとも1回は経過観察に来ていたのはわずか22％だった。 そのため、追跡率を向上させるための施策が必要でした。

潜在的な影響: 質の高い小児カウンセリング サービス、フォローアップ プログラム、追跡システム、携帯電話によるリマインダーにより、ネパールのルンビニ眼科研究所では小児患者のフォローアップが改善されました6。 多くの研究では、フォローアップへのコンプライアンスを向上させるために、電話、電子メール、SMS などのさまざまなリマインダー オプションの方法を比較しています。7、8、9、10。 バラトプル眼科病院は、小児患者の経過観察率を向上させるために、SMS や電話によるカウンセリングやリマインダーの有効性を確認することを目指しています。

バラトプル眼科病院は、ルンビニ眼科研究所で行われた白内障手術後の患者の追跡調査率の同様の増加（追跡調査の約 20％増加）を考慮すると、提案された介入により追跡調査率は 50％に増加すると想定しています6。 これに加えて、ロンドンで行われた別の研究では、眼科外来の予約に SMS リマインダーを使用すると、欠席率が 6.9% 減少したことが示されました。18改善 治療目標を達成し、特定の眼の問題に対して効果的かつ完全な治療を提供するには、患者の追跡調査が重要です。 幼児の視覚系はまだ発達段階にあり、フォローアップを怠ると視力喪失につながる可能性があるため、フォローアップを遵守することは小児にとってさらに重要です。 したがって、質の高い治療、患者の満足度、小児の視覚状態の改善、そして病院の収益創出のためには、小児患者のフォローアップに対する既存の低いアドヒアランスを改善する方法を見つけることが病院の優先分野であるべきである。

調査地: チトワン州バーラトプルは国の中央部に位置し、カトマンズから西に 150 キロメートル、ルンビニ (バイラハワ) から東に 130 キロメートルの距離にあり、面積は 2,218 平方メートルです。 キロメートル。 バラトプル眼科病院と名付けられたこの病院は、チトワン地区の首都であるバラトプルの楽しい街にあり、ヒンズー教徒の巡礼地であるナラヤニ川のほとりにあります。 ネパールの眼科病院の中で第1位にランクされる三次眼科病院です。

研究対象者：2021年1月から2021年4月までにバラトプル眼科病院の小児科に通院している0〜16歳の小児患者全員。 小児科では、病院の方針に従って 0 ～ 16 歳の子供が診察されますが、WHO では 18 歳未満も子供とみなされます。

資格： 登録基準： バラトプル眼科病院に通院している0～16歳のすべての小児患者で、4か月以内（2021年1月～2021年4月）に少なくとも3回のフォローアップ来院が推奨されている

サンプルサイズ: サンプルサイズ 264 名 (3 つのグループのそれぞれに 88 名) の小児患者が、調整された有意水準 0.02、検出力 80%、追跡不能 10% で対象となります。 ボンフェローニ補正を使用した 2 つの割合の比較のサンプル サイズ (有意水準 = 0.05/k=3) 比較）を採用しました。 カウンセリング（p1）とリマインダーSMS/電話（p2）への出席率は、それぞれ50％（0.5）と25％（0.25）と見なされます。

サンプルサイズは、「小児患者のフォローアップ率の向上における、SMS および電話によるカウンセリングとリマインダーの効果を確認する」という一般的な目的に従って計算されました。 したがって、この研究は、SMS を介したカウンセリングとリマインダーと、定期的な標準治療グループとの電話通話との違いだけを個別に調べているわけではありません。 つまり、このプロジェクトでは、介入パッケージと標準治療グループのルーティングに基づいて、フォローアップ率の全体的な向上を目指しています。 理解を容易にするために、介入グループの中に 2 つのグループを作成しました。

無作為化: なし プログラム: 介入の実施にかかる総コストは、フォローアップ患者の出席およびフォローアップによって得られる収益と比較されます。 介入費用にはチームメンバーの給与も含まれます。 介入の実施にかかる費用には、通話料やリマインダーSMSの通信料に加え、備品や備品、水道や電気などの公共サービスの料金も含まれます。 費用対効果は、各介入グループのフォローアップの出席ごとに発生した総コストと出席を通じて生み出された総収益を計算することにより、カウンセリングとリマインダー（電話とSMS）について個別に分析されます。

データ収集：最初の訪問からすべてのフォローアップ訪問までの参加者の記録は、小児眼科医の助手によって部門内に保管されます。 参加者から必要なデータを取得するために、社会人口統計と追跡調査に関連する変数に基づいてプロフォーマが設計されています。 プロフォーマは英語で開発されており、質問の順序とスキップ パターン (存在する場合) が注意深く調べられます。 身元確認と社会人口学的情報に関する質問が最初に表示され、その後にフォローアップのポイントが表示されました。

患者が設定されたウィンドウ期間（+/- 2 日）を超えて経過観察に来た場合でも、患者の記録は保存されますが、この場合、経過観察に応じたとはみなされません。

また、アシスタントは、研究手順に従って、（介入を受けるかどうかにかかわらず）患者にグループを割り当てます。

データ管理計画: フォローアップ記録ファイル (定期的な標準ケア、カウンセリング、SMS と電話によるリマインダーにそれぞれ 1 つずつ、計 3 つ) が維持されます。 これらのフォローアップの詳細は、紙の記録が紛失または破壊された場合のバックアップとして、同日に Excel シートにも入力されます。 プロフォーマのすべての詳細の入力はアシスタントによって Excel シートに行われ、記録の維持状況が定期的に監視されます。 データ入力プログラムはSPSSバージョン（最新バージョン）で設計されます。 検眼医であり本研究の共同研究代表者でもある Gopal 氏が、最初と 2 回目のデータ入力を行います。 2 つのデータセットの検証が行われます。 コンピュータデータファイルと元のプロフォーマを比較することにより、必要に応じて修正が行われます。

地元の統計学者もこの研究に参加します

データ分析計画: SPSS 最新バージョンを使用してデータを処理および分析します。

記述的分析:

最初のステップでは、記述分析が実行され、連続変数の標準偏差とカテゴリ変数のパーセンテージを使用して平均を計算することにより、人口統計変数が要約されます。 切断および治療意図の分析も（必要に応じて）行われます。

単変量解析:

単変量ロジスティック回帰分析は、オッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) を使用して、対象の変数ごとに 2 つの変数を比較することによって実行されます。 尤度比検定は、対象となるすべての関連性のオッズ比とオッズ比の 95% CI を推定するために使用されます。

多変量解析:

多変量ロジスティック回帰分析は、結果変数に対する複数の要因の同時効果を調整するために実行されます。 多変量解析に因子を含める基準は、既知の生物学的重要性のすべての変数とともに、p 値 <= 0.1 を持つ単変量解析のすべての変数を含めることです。 モデルに含まれる各変数の重要性を評価するには、各変数の Wald 統計が使用されます。

多変量解析を実行する前に、カイ二乗検定によって独立変数間の関連性がチェックされます。 3 つ以上のカテゴリを持つ独立変数の場合は、ダミー変数が作成されます。 上記の選択基準を満たすすべての変数が、単変量解析からの重要度の高い因子から順に 1 つずつ入力されます。 モデル内の独立変数の全体的な有意性は、尤度比検定 (G 統計) によって評価されます。 最終モデルの選択は、倹約性、生物学的解釈可能性、および統計的有意性に基づいて行われます。 ロジスティック回帰モデルのパラメータは最尤法により推定されます。 調整されたオッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) は、最終モデルのパラメーターの推定値を使用して計算されます。 従属変数は、追跡率が増加するか、そのまま (差異なし) のいずれかに二分されます。 最終モデルは、Hosmer-Lemeshow カイ 2 乗 (x2) 統計によって適合度がテストされます。 モデルの適合性を評価するために P 値が記録されます。

モニタリング: 研究参加者の登録、記録保持、データの維持をチェックし、研究活動が研究計画に従って行われていることを確認するために、PI と共同研究代表者によって毎週監督とモニタリングが行われます。

倫理と同意：研究の倫理的承認は、NNJS/ネパール健康研究評議会の審査委員会から得られます。 研究に登録する前に、子供たちからは同意書（9歳以上の場合）、また親/保護者からは同意書で書面による同意が取られます。 この研究の実施については、バラトプル眼科病院からも承認を得ています。