Melhorando a taxa de acompanhamento para pacientes pediátricos

Necessidade: Deficiência visual e cegueira infantil continuam sendo um importante problema de saúde pública. Estima-se que cerca de 14 milhões de crianças no mundo sejam cegas. O estudo de Doença Ocular Pediátrica do Nepal descobriu que a prevalência de cegueira e deficiência visual na comunidade foi de 0,068% (95% CI 0,02%-0,12%) e 0,097% (95% CI 0,04%-0,15%) respectivamente. Aumentar a base de conhecimento global para o planejamento de serviços oftalmológicos infantis é uma das principais prioridades para que as crianças com deficiência visual percebam todo o seu potencial visual. O acompanhamento de pacientes pediátricos é importante para o monitoramento regular da morbidade ocular, especialmente para o controle da ambliopia. Um estudo realizado na Índia revelou a distância e o custo como as principais barreiras, assim como a incapacidade do centro oftalmológico de comunicar a importância do acompanhamento. Outro estudo feito no Nepal encontrou baixas taxas de acompanhamento para pacientes pós-cirurgia de catarata que, no entanto, melhoraram após a implementação de um programa de acompanhamento pós-operatório.

O Bharatpur Eye Hospital observou que há baixa adesão às visitas de acompanhamento. Dados do observatório da 1ª semana (1 a 7) de janeiro de 2019 revelaram que a adesão ao acompanhamento foi muito baixa entre as crianças de 0 a 16 anos no departamento de pediatria. Entre as crianças aconselhadas para acompanhamento, apenas 22% compareceram a pelo menos uma consulta de acompanhamento. Portanto, houve a necessidade de implementar medidas para melhorar a taxa de acompanhamento.

Impacto potencial: serviço de aconselhamento pediátrico de alta qualidade, programa de acompanhamento, sistema de rastreamento e lembretes por telefone celular resultaram no melhor acompanhamento de pacientes pediátricos no Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Muitos estudos compararam diferentes métodos de opções de lembrete, como telefonemas, e-mail, SMS, a fim de melhorar a adesão ao acompanhamento.7,8,9,10. O Bharatpur Eye Hospital visa encontrar a eficácia do aconselhamento e lembretes por meio de SMS e telefonemas para melhorar as taxas de acompanhamento de pacientes pediátricos.

O Bharatpur Eye Hospital assume que, com a intervenção proposta, a taxa de acompanhamento aumentaria para 50%, considerando o aumento semelhante na taxa de acompanhamento em pacientes pós-operatório de cirurgia de catarata feito no Lumbini Eye Institute (aumento de cerca de 20% no acompanhamento)6. Além disso, outro estudo realizado em Londres mostrou que o uso de lembretes por SMS para consultas ambulatoriais oftalmológicas reduziu em 6,9% o índice de não comparecimento.18Melhorando O acompanhamento dos pacientes é importante para atingir o objetivo do tratamento e fornecer tratamento eficaz e completo para problemas oculares específicos. A adesão ao acompanhamento é ainda mais vital para as crianças porque o sistema visual ainda está em fase de desenvolvimento em crianças pequenas e a perda do acompanhamento pode levar à perda da visão. Assim, para um tratamento de qualidade, satisfação do paciente e melhoria do estado visual das crianças e geração de receita para o hospital, deve ser a área prioritária para o hospital encontrar maneiras de melhorar a baixa adesão existente ao acompanhamento em pacientes pediátricos.

Local de estudo: Bharatpur, Chitwan está localizado na parte central do país, que fica a 150 KM a oeste de Kathmandu e 130 K.M. a leste de Lumbini (Bhairahawa) com uma área de 2218 pés quadrados. Quilômetro. O hospital, denominado Bharatpur Eye Hospital, está localizado na encantadora cidade de Bharatpur, capital do distrito de Chitwan, às margens do rio Narayani, local de peregrinação dos hindus. É um hospital oftalmológico terciário que ocupa o primeiro lugar entre os hospitais oftalmológicos do Nepal.

População do estudo: Todos os pacientes pediátricos de 0 a 16 anos de idade atendidos no departamento pediátrico do Bharatpur Eye Hospital de janeiro de 2021 a abril de 2021. No departamento de pediatria, crianças de 0 a 16 anos estão sendo examinadas de acordo com a política do hospital, embora menores de 18 anos sejam considerados crianças de acordo com a OMS.

Elegibilidade: Critérios de inscrição: todos os pacientes pediátricos de 0 a 16 anos de idade atendidos no Bharatpur Eye Hospital e aconselhados a pelo menos 3 consultas de acompanhamento no período de 4 meses (janeiro de 2021 a abril de 2021)

Tamanho da amostra: Um tamanho de amostra de 264 (88 em cada um dos três grupos) pacientes pediátricos será alvo com um nível de significância ajustado de 0,02, 80% de poder e 10% de perda no acompanhamento. O tamanho da amostra para comparação de duas proporções usando a correção de Bonferroni (nível de significância=0,05/k=3 comparações) foi adotado. A proporção de atendimento em aconselhamento (p1) e SMS de lembrete/telefonema (p2) é considerada de 50% (0,5) e 25% (0,25), respectivamente.

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com o objetivo geral de "Determinar o efeito do aconselhamento e lembretes por SMS e telefonemas na melhoria das taxas de acompanhamento em pacientes pediátricos". Portanto, este estudo não está olhando exclusivamente para a diferença entre aconselhamento e lembrete por SMS e telefonema com grupo de atendimento padrão de rotina separadamente. Isso significa que o projeto está buscando uma melhoria geral na taxa de acompanhamento com base no pacote das intervenções versus encaminhamento do grupo de atendimento padrão. Para facilitar a compreensão, 2 grupos foram criados entre o grupo de intervenção.

Randomização: Nenhuma Programa: Os custos totais envolvidos na implementação das intervenções serão comparados com o atendimento de pacientes em acompanhamento e a receita gerada por seus acompanhamentos. Os custos da intervenção incluem o salário dos membros da equipe. Para além dos custos das chamadas telefónicas e das tarifas de telecomunicações por SMS de lembrete, serão também incluídos no custo da implementação das intervenções os custos com equipamentos, estacionários e serviços de utilidade pública como água e eletricidade. O custo-efetividade será analisado separadamente para aconselhamento e lembretes (telefone e SMS), calculando-se o custo total incorrido por atendimento de acompanhamento em cada grupo de intervenção e a receita total gerada pelo atendimento.

Coleta de dados: Os registros dos participantes desde a primeira visita até todas as visitas de acompanhamento serão mantidos no departamento pelo Assistente do Oftalmologista Pediátrico. Para obter os dados necessários dos participantes, foi elaborado um pró-forma com base em variáveis ​​sociodemográficas e de acompanhamento. O proforma foi desenvolvido no idioma inglês, a sequência de perguntas será cuidadosamente analisada, bem como o padrão de pulos (se houver). As questões relativas à identificação e informações sociodemográficas apareceram primeiro, depois os pontos de acompanhamento.

O registro dos pacientes será mantido mesmo que eles venham para acompanhamento além do período de janela definido (+/- 2 dias), no entanto, neste caso, eles não serão considerados aderentes ao acompanhamento.

O assistente também atribuirá o grupo aos pacientes (se eles recebem alguma intervenção ou não) de acordo com o procedimento do estudo.

Plano de gerenciamento de dados: Um arquivo de registro de acompanhamento (em número de 3, um para atendimento padrão de rotina, aconselhamento e lembretes por SMS e telefonema) será mantido. Esses detalhes de acompanhamento também serão inseridos na planilha Excel no mesmo dia como backup, caso os registros em papel sejam perdidos ou destruídos. A entrada de todos os detalhes do proforma será feita na planilha de Excel pelo assistente e o status de manutenção do registro será monitorado regularmente. O programa de entrada de dados será projetado na versão SPSS (a versão mais recente). O Sr. Gopal, que é optometrista e Co-PI neste estudo, fará a primeira e a segunda entradas de dados. A validação dos dois conjuntos de dados será feita. As correções serão feitas quando necessário, comparando o arquivo de dados do computador com o proforma original.

O estatístico local também fará parte deste estudo

Plano de análise de dados: os dados serão processados ​​e analisados ​​usando a versão mais recente do SPSS

Análise descritiva:

Na primeira etapa será feita a análise descritiva, resumindo as variáveis ​​demográficas por meio do cálculo de médias com desvio padrão para variáveis ​​contínuas e porcentagens para variáveis ​​categóricas. A análise de amputação e intenção de tratar também será realizada (se necessário).

Análise univariada:

A análise de regressão logística univariada será realizada comparando duas variáveis ​​para cada variável de interesse usando odds ratio (OR) e seus intervalos de confiança de 95% (IC). O teste de razão de verossimilhança será usado para estimar a razão de chances e o IC de 95% para a razão de chances para todas as associações de interesse.

Análise multivariada:

A análise de regressão logística multivariada será realizada para ajustar os efeitos simultâneos de múltiplos fatores na variável de resultado. Os critérios para inclusão de fatores na análise multivariada são incluir todas as variáveis ​​da análise univariada com valor p <= 0,1 juntamente com todas as variáveis ​​de importância biológica conhecida. Para avaliar a importância de cada variável incluída no modelo, será utilizada uma estatística de Wald para cada variável.

Antes da realização da análise multivariada, a associação entre as variáveis ​​independentes será verificada pelo teste qui-quadrado. Para variáveis ​​independentes com mais de duas categorias, serão criadas variáveis ​​fictícias. Todas as variáveis ​​que atendem aos critérios de seleção acima serão inseridas uma a uma, começando pelo fator altamente significativo da análise univariada. A significância global das variáveis ​​independentes no modelo será avaliada pelo teste da razão de verossimilhança (estatística G). A seleção do modelo final será baseada na parcimônia, interpretabilidade biológica e significância estatística. Os parâmetros do modelo de regressão logística serão estimados pelo método da máxima verossimilhança. Os odds ratio (ORs) ajustados e seus intervalos de confiança (ICs) de 95% serão calculados a partir das estimativas dos parâmetros do modelo final. A variável dependente será dicotômica, taxa de acompanhamento aumentada ou como está (sem diferença). O modelo final será testado quanto à qualidade do ajuste pela estatística qui-quadrado (x2) de Hosmer-Lemeshow. Os valores de P serão anotados para avaliar o ajuste do modelo.

Monitoramento: A supervisão e o monitoramento serão feitos pelo PI e co-PI todas as semanas para verificar a inscrição dos participantes do estudo, manutenção de registros e manutenção de dados e garantir que as atividades de pesquisa estejam ocorrendo de acordo com o protocolo de pesquisa.

Ética e consentimento: A aprovação ética para o estudo será obtida do Comitê de Revisão do NNJS / Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal. O consentimento por escrito será obtido das crianças em um formulário de consentimento (se 9 anos ou mais) e de seus pais/responsáveis ​​em um formulário de consentimento antes de inscrevê-los no estudo. A aprovação para a realização do estudo também foi obtida do Bharatpur Eye Hospital.