Verbesserung der Follow-up-Rate für pädiatrische Patienten

Bedarf: Sehbehinderung und Blindheit bei Kindern bleiben ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Schätzungen zufolge sind weltweit etwa 14 Millionen Kinder blind. Die nepalesische Studie zu pädiatrischen Augenerkrankungen ergab, dass die Prävalenz von Blindheit und Sehbehinderung in der Gemeinde 0,068 % betrug (95 %-KI 0,02 %–0,12 %). und 0,097 % (95 %-KI 0,04 %–0,15 %) bzw. Die Erweiterung der globalen Wissensbasis für die Planung von Augenpflegediensten für Kinder hat oberste Priorität, damit Kinder mit Sehbehinderung ihr volles Sehpotenzial ausschöpfen können. Die Nachsorge pädiatrischer Patienten ist wichtig für die regelmäßige Überwachung der Augenmorbidität, insbesondere für das Amblyopiemanagement. Eine in Indien durchgeführte Studie ergab, dass Entfernung und Kosten die größten Hindernisse darstellen, ebenso wie die Unfähigkeit des Augenzentrums, die Bedeutung der Nachsorge zu kommunizieren. Eine weitere in Nepal durchgeführte Studie ergab schlechte Nachsorgeraten für Patienten nach einer Kataraktoperation, die sich jedoch nach der Einführung eines postoperativen Nachsorgeprogramms verbesserten.

Das Bharatpur Eye Hospital stellte fest, dass die Einhaltung der Nachuntersuchungen unzureichend ist. Beobachtungsdaten der ersten Woche (1. bis 7. Januar 2019) zeigten, dass die Follow-up-Compliance bei Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren in der pädiatrischen Abteilung sehr gering war. Nur bei 22 % der zur Nachsorge empfohlenen Kinder kam es zu mindestens einer Nachsorgeuntersuchung. Daher bestand die Notwendigkeit, Maßnahmen zur Verbesserung der Follow-up-Rate umzusetzen.

Mögliche Auswirkung: Ein hochwertiger pädiatrischer Beratungsdienst, ein Nachsorgeprogramm, ein Trackingsystem und Handy-Erinnerungen führten zu einer verbesserten Nachsorge von pädiatrischen Patienten im Lumbini Eye Institute, Nepal.6 In vielen Studien wurden verschiedene Erinnerungsmethoden wie Telefonanrufe, E-Mail und SMS verglichen, um die Compliance bei der Nachverfolgung zu verbessern.7,8,9,10. Ziel des Bharatpur Eye Hospital ist es, die Wirksamkeit von Beratung und Erinnerungen per SMS und Telefonanrufen zur Verbesserung der Nachsorgeraten pädiatrischer Patienten zu ermitteln.

Das Bharatpur Eye Hospital geht davon aus, dass mit der vorgeschlagenen Intervention die Nachsorgerate auf 50 % steigen würde, wenn man den ähnlichen Anstieg der Nachsorgerate bei postoperativen Kataraktoperationspatienten im Lumbini Eye Institute berücksichtigt (ca. 20 % Anstieg der Nachsorge)6. Darüber hinaus zeigte eine weitere in London durchgeführte Studie, dass der Einsatz von SMS-Erinnerungen für ambulante Termine in der Augenheilkunde die Nichterscheinenquote um 6,9 % reduzierte.18Verbesserung Die Nachsorge der Patienten ist wichtig, um das Behandlungsziel zu erreichen und eine wirksame und vollständige Behandlung bestimmter Augenprobleme bereitzustellen. Bei Kindern ist die Einhaltung der Nachsorgemaßnahmen umso wichtiger, da sich das visuelle System bei kleinen Kindern noch in der Entwicklungsphase befindet und ein Verlust der Nachsorge zu einem Verlust des Sehvermögens führen kann. Im Hinblick auf eine qualitativ hochwertige Behandlung, die Patientenzufriedenheit und die Verbesserung des Sehstatus von Kindern sowie die Generierung von Einnahmen für das Krankenhaus sollte es für das Krankenhaus daher vorrangig sein, Wege zu finden, um die bestehende geringe Einhaltung der Nachsorge bei pädiatrischen Patienten zu verbessern.

Studienort: Bharatpur, Chitwan liegt im zentralen Teil des Landes, 150 km westlich von Kathmandu und 130 km östlich von Lumbini (Bhairahawa) mit einer Fläche von 2218 Quadratkilometern. Kilometer. Das Krankenhaus mit dem Namen Bharatpur Eye Hospital befindet sich in der bezaubernden Stadt Bharatpur, der Hauptstadt des Distrikts Chitwan, am Ufer des Narayani-Flusses, einem Wallfahrtsort der Hindus. Es handelt sich um eine tertiäre Augenklinik, die unter den Augenkliniken in Nepal an erster Stelle steht.

Studienpopulation: Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 16 Jahren, die von Januar 2021 bis April 2021 die pädiatrische Abteilung des Bharatpur Eye Hospital besuchen. In der pädiatrischen Abteilung werden Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren gemäß den Krankenhausrichtlinien untersucht, obwohl Kinder unter 18 Jahren gemäß der WHO als Kinder gelten.

Teilnahmeberechtigung: Aufnahmekriterien: alle pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 16 Jahren, die das Bharatpur Eye Hospital aufsuchen und für mindestens 3 Nachuntersuchungen innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten (Januar 2021 bis April 2021) empfohlen werden.

Stichprobengröße: Eine Stichprobengröße von 264 (88 in jeder der drei Gruppen) pädiatrischen Patienten wird mit einem angepassten Signifikanzniveau von 0,02, 80 % Trennschärfe und 10 % Nachbeobachtungsverlust angesprochen. Die Stichprobengröße für den Vergleich zweier Anteile mithilfe der Bonferroni-Korrektur (Signifikanzniveau = 0,05/k = 3). Vergleiche) wurde übernommen. Der Anteil der Teilnahme an der Beratung (p1) und der Erinnerungs-SMS/Telefonanruf (p2) wird mit 50 % (0,5) bzw. 25 % (0,25) angenommen.

Die Stichprobengröße wurde gemäß dem allgemeinen Ziel berechnet, „die Wirkung von Beratung und Erinnerungen per SMS und Telefonanrufen auf die Verbesserung der Nachsorgeraten bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen“. Daher untersucht diese Studie nicht ausschließlich den Unterschied zwischen Beratung und Erinnerung per SMS und Telefonanruf bei der Routine-Standardpflegegruppe getrennt. Das bedeutet, dass das Projekt eine allgemeine Verbesserung der Nachsorgerate basierend auf dem Paket der Interventionen im Vergleich zur Weiterleitung der Standardversorgungsgruppe anstrebt. Zur besseren Verständlichkeit wurden innerhalb der Interventionsgruppe zwei Gruppen gebildet.

Randomisierung: Keine Programm: Die Gesamtkosten für die Durchführung der Interventionen werden mit der Anwesenheit von Nachsorgepatienten und den durch ihre Nachsorgeuntersuchungen erzielten Einnahmen verglichen. In den Interventionskosten ist das Gehalt der Teammitglieder enthalten. Zusätzlich zu den Kosten für Telefonanrufe und Erinnerungs-SMS-Telekommunikationsgebühren werden auch die Kosten für Ausrüstung und Büromaterial sowie die Gebühren für Versorgungsleistungen wie Wasser und Strom in die Kosten für die Durchführung von Interventionen einbezogen. Die Kostenwirksamkeit wird für Beratung und Erinnerungen (Telefon und SMS) separat analysiert, indem die Gesamtkosten berechnet werden, die pro Teilnahme an der Nachsorge in jeder Interventionsgruppe anfallen, und die Gesamteinnahmen, die durch die Teilnahme erzielt werden.

Datenerfassung: Aufzeichnungen der Teilnehmer vom ersten Besuch bis zu allen Nachuntersuchungen werden in der Abteilung vom Assistenten des Kinderaugenarztes geführt. Um die erforderlichen Daten von den Teilnehmern zu erhalten, wurde ein Proforma erstellt, das auf soziodemografischen Variablen und Follow-up-Variablen basiert. Proforma wurde in englischer Sprache entwickelt, die Reihenfolge der Fragen wird sorgfältig geprüft und Muster (falls vorhanden) übersprungen. Zuerst wurden Fragen zur Identifizierung und zu soziodemografischen Informationen gestellt, dann folgten weitere Punkte.

Die Aufzeichnungen der Patienten werden auch dann aufbewahrt, wenn sie über den festgelegten Zeitraum (+/- 2 Tage) hinaus zur Nachsorge kommen. In diesem Fall gelten sie jedoch nicht als konform zur Nachsorge.

Der Assistent wird die Gruppe auch gemäß dem Studienverfahren den Patienten zuordnen (unabhängig davon, ob sie eine Intervention erhalten oder nicht).

Datenverwaltungsplan: Es wird eine Folgeaufzeichnungsdatei (3 an der Zahl, jeweils eine für die routinemäßige Standardpflege, Beratung und Erinnerungen per SMS und Telefonanruf) geführt. Diese Follow-up-Details werden am selben Tag auch in die Excel-Tabelle eingetragen, als Sicherung für den Fall, dass die Papierunterlagen verloren gehen oder zerstört werden. Die Eingabe aller Details aus dem Proforma erfolgt durch den Assistenten in der Excel-Tabelle und der Status der Protokollführung wird regelmäßig überwacht. Das Dateneingabeprogramm wird in der SPSS-Version (der neuesten Version) entwickelt. Herr Gopal, Optiker und Co-PI in dieser Studie, wird die erste und zweite Dateneingabe vornehmen. Die Validierung der beiden Datensätze wird durchgeführt. Bei Bedarf werden Korrekturen vorgenommen, indem die Computerdatendatei mit dem Original-Proforma verglichen wird.

Auch der örtliche Statistiker wird an dieser Studie beteiligt sein

Datenanalyseplan: Die Daten werden mit der neuesten Version von SPSS verarbeitet und analysiert

Beschreibende Analyse:

Im ersten Schritt wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, bei der demografische Variablen zusammengefasst werden, indem Mittelwerte mit Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und Prozentsätze für kategoriale Variablen berechnet werden. Eine Amputations- und Behandlungsabsichtsanalyse wird ebenfalls durchgeführt (falls erforderlich).

Univariate Analyse:

Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, indem zwei Variablen für jede interessierende Variable unter Verwendung des Odds Ratio (OR) und ihrer 95 %-Konfidenzintervalle (CI) verglichen werden. Der Likelihood-Ratio-Test wird verwendet, um das Odds-Ratio und das 95 %-KI für das Odds-Ratio für alle interessierenden Assoziationen zu schätzen.

Multivariate Analyse:

Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, um gleichzeitige Auswirkungen mehrerer Faktoren auf die Ergebnisvariable auszugleichen. Die Kriterien für die Einbeziehung von Faktoren in die multivariate Analyse bestehen darin, alle Variablen aus der univariaten Analyse mit einem p-Wert von <= 0,1 sowie alle Variablen mit bekannter biologischer Bedeutung einzubeziehen. Um die Bedeutung jeder im Modell enthaltenen Variablen zu bewerten, wird eine Wald-Statistik für jede Variable verwendet.

Vor der Durchführung einer multivariaten Analyse wird der Zusammenhang zwischen unabhängigen Variablen durch den Chi-Quadrat-Test überprüft. Für unabhängige Variablen mit mehr als zwei Kategorien werden Dummy-Variablen erstellt. Alle Variablen, die die oben genannten Auswahlkriterien erfüllen, werden nacheinander eingegeben, beginnend mit dem hochsignifikanten Faktor aus der univariaten Analyse. Die Gesamtbedeutung unabhängiger Variablen im Modell wird durch den Likelihood-Ratio-Test (G-Statistik) bewertet. Die Auswahl des endgültigen Modells basiert auf Sparsamkeit, biologischer Interpretierbarkeit und statistischer Signifikanz. Die Parameter des logistischen Regressionsmodells werden mit der Maximum-Likelihood-Methode geschätzt. Die angepassten Odds Ratios (ORs) und ihre 95 %-Konfidenzintervalle (CIs) werden anhand der Parameterschätzungen des endgültigen Modells berechnet. Die abhängige Variable ist dichotom, entweder ist die Follow-up-Rate erhöht oder unverändert (kein Unterschied). Das endgültige Modell wird anhand der Chi-Quadrat-Statistik (x2) von Hosmer-Lemeshow auf seine Anpassungsgüte getestet. Zur Beurteilung der Modellanpassung werden P-Werte notiert.

Überwachung: Die Überwachung und Überwachung erfolgt jede Woche durch PI und Co-PI, um die Einschreibung der Studienteilnehmer, die Führung von Aufzeichnungen und die Datenpflege zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Forschungsaktivitäten gemäß dem Forschungsprotokoll stattfinden.

Ethik und Zustimmung: Die ethische Genehmigung für die Studie wird vom Prüfungsausschuss des NNJS / Nepal Health Research Council eingeholt. Die schriftliche Einwilligung der Kinder wird in einem Einverständnisformular (wenn 9 Jahre oder älter) eingeholt und von ihren Eltern/Erziehungsberechtigten in einem Einverständnisformular, bevor sie in die Studie aufgenommen werden. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde auch vom Bharatpur Eye Hospital eingeholt.