提高儿科患者的随访率

需求：儿童视力障碍和失明仍然是一个重要的公共卫生问题。 据估计，全世界约有 1400 万儿童失明。 尼泊尔儿科眼病研究发现，社区失明和视力障碍的患病率为 0.068%（95% CI 0.02%-0.12%） 和 0.097%（95% CI 0.04%-0.15%） 分别。 增加儿童眼保健服务规划的全球知识库是让视力障碍儿童充分发挥其视觉潜能的重中之重。 儿科患者的随访对于定期监测眼病发病率非常重要，尤其是对于弱视管理而言。 在印度进行的一项研究表明，距离和成本是主要障碍，眼保健中心无法传达后续行动的重要性。 在尼泊尔进行的另一项研究发现，白内障手术后患者的随访率很低，但在实施术后随访计划后有所改善。

Bharatpur 眼科医院观察到，随访的依从性很差。 2019年1月第1周（1~7日）观察数据显示，儿科0~16岁儿童随访依从性很低。 在被建议进行随访的儿童中，只有 22% 被发现至少进行了一次随访。 因此，有必要采取措施提高随访率。

潜在影响：高质量的儿科咨询服务、随访计划、跟踪系统和手机提醒改善了尼泊尔蓝毗尼眼科研究所儿科患者的随访。 6 许多研究比较了不同的提醒选项方法，如电话、电子邮件、短信，以提高对后续行动的依从性。7,8,9,10。 Bharatpur 眼科医院旨在通过短信和电话寻求咨询和提醒对提高儿科患者随访率的有效性。

Bharatpur 眼科医院假设，考虑到在蓝毗尼眼科研究所完成的白内障手术患者术后随访率的类似增加（随访率增加约 20%）6，通过提议的干预措施，随访率将增加到 50%。 除此之外，在伦敦进行的另一项研究表明，使用短信提醒眼科门诊预约可将缺勤率降低 6.9%。18 患者的随访对于实现治疗目标和为特定眼部问题提供有效和完整的治疗非常重要。 坚持随访对儿童来说更为重要，因为幼儿的视觉系统仍处于发育阶段，失去随访可能导致视力丧失。 因此，为了提高治疗质量、患者满意度和儿童视力状况的改善，以及医院的创收，医院应该优先考虑寻找方法来改善现有的儿科患者随访依从性低的问题。

研究地点：Bharatpur, Chitwan 位于该国中部，西距加德满都150公里，东距蓝毗尼（Bhairahawa）130公里，面积2218平方公里。 公里。 这家名为巴拉特普尔眼科医院的医院位于风景秀丽的奇特旺区首府​​巴拉特普尔市，毗邻印度教徒朝圣地纳拉亚尼河畔。 是尼泊尔眼科医院中排名第一的三级眼科医院。

研究人群：2021 年 1 月至 2021 年 4 月在 Bharatpur 眼科医院儿科就诊的所有 0-16 岁儿科患者。 在儿科，根据医院政策对 0-16 岁的儿童进行检查，但根据世界卫生组织，18 岁以下的儿童被视为儿童。

资格：入组标准：所有在 Bharatpur 眼科医院就诊并建议在 4 个月内（​​2021 年 1 月至 2021 年 4 月）至少进行 3 次随访的所有儿科患者

样本量：目标样本量为 264 名（三组中每组 88 名）儿科患者，调整后的显着性水平为 0.02、80% 的功效和 10% 的失访率。 使用 Bonferroni 校正比较两个比例的样本量（显着性水平=0.05/k=3 比较）被采用。 咨询（p1）和提醒短信/电话（p2）的出席比例分别取50%（0.5）和25%（0.25）。

样本量是根据“确定通过短信和电话咨询和提醒提高儿科患者随访率的效果”的总体目标计算的。 因此，本研究并非专门研究通过短信和电话与常规标准护理组分别进行咨询和提醒的区别。 这意味着该项目正在寻找基于干预包与路由标准护理组的后续率的整体改进。 为了便于理解，在干预组中创建了 2 个组。

随机化：无 计划：实施干预措施涉及的总成本将与随访患者的出勤率和随访产生的收入进行比较。 干预成本包括团队成员的工资。 除了电话和提醒短信的电信费用外，设备、文具的费用以及水电等公用事业服务的费用也将作为实施干预的费用。 通过计算每个干预组每次随访所产生的总成本和通过随访产生的总收入，将单独分析咨询和提醒（电话和短信）的成本效益。

数据收集：从第一次访问到所有后续访问的参与者记录将由儿科眼科医生助理保存在该部门。 为了从参与者那里获得所需的数据，根据与社会人口统计学和后续行动有关的变量设计了一个形式表。 形式已经用英语开发，问题的顺序将被仔细研究以及跳过模式（如果有的话）。 首先出现与身份识别和社会人口统计信息有关的问题，然后是后续问题。

即使患者超过设定的窗口期（+/- 2 天）前来随访，其记录也会被保留，但在这种情况下，他们将不会被视为符合随访要求。

助理还将根据研究程序将小组分配给患者（如果他们接受或不接受任何干预）。

数据管理计划：保留一份随访记录文件（共3份，常规标准护理、咨询、短信、电话提醒各一份）。 这些后续详细信息也将在同一天作为备份输入到 Excel 表中，以防纸质记录丢失或损坏。 形式上的所有详细信息将由助理在 excel 表中输入，记录维护的状态将定期监控。 数据录入程序将在SPSS版本（最新版）中设计。 Gopal 先生是本研究的验光师和 Co-PI，他将进行第一和第二数据输入。 将完成两个数据集的验证。 将在需要时通过将计算机数据文件与原始形式进行比较来进行更正。

当地统计人员也将参与这项研究

数据分析方案：使用最新版SPSS对数据进行处理分析

描述性分析：

在第一步中，将进行描述性分析，通过计算平均值和连续变量的标准差和分类变量的百分比来总结人口统计变量。 还将进行截肢和意向治疗分析（如果需要）。

单变量分析：

将通过使用比值比 (OR) 及其 95% 置信区间 (CI) 比较每个感兴趣变量的两个变量来进行单变量逻辑回归分析。 似然比检验将用于估计所有相关关联的比值比和比值比的 95% CI。

多元分析：

将进行多变量逻辑回归分析以调整多个因素对结果变量的同时影响。 在多变量分析中包含因素的标准是包括来自单变量分析的所有变量，p 值 <= 0.1 以及已知生物学重要性的所有变量。 为了评估模型中包含的每个变量的重要性，将使用每个变量的 Wald 统计量。

在进行多变量分析之前，将通过卡方检验检查自变量之间的关联。 对于具有两个以上类别的自变量，将创建虚拟变量。 将符合上述选择标准的所有变量一一录入，从单变量分析中显着性最高的因素开始。 模型中自变量的整体显着性将通过似然比检验（G 统计量）进行评估。 最终模型的选择将基于简约性、生物学可解释性和统计显着性。 逻辑回归模型的参数将通过最大似然法进行估计。 调整后的比值比 (OR) 及其 95% 置信区间 (CI) 将使用最终模型的参数估计值进行计算。 因变量将是二分的，随访率增加或保持原样（无差异）。 最终模型将通过 Hosmer-Lemeshow 卡方 (x2) 统计量进行拟合优度测试。 将记录 P 值以评估模型拟合。

监测：监督和监测将由 PI 和联合 PI 每周进行，以检查研究参与者的注册、记录保存和数据维护，并确保研究活动按照研究方案进行。

伦理和同意：该研究的伦理批准将从 NNJS/尼泊尔卫生研究委员会的审查委员会获得。 在将他们纳入研究之前，将以同意书的形式从儿童（如果 9 岁或以上）和他们的父母/监护人的同意书中获得书面同意。 Bharatpur 眼科医院也批准了进行这项研究。