Zlepšení míry sledování u dětských pacientů

Potřeba: Zrakové postižení a slepota v dětství zůstává důležitým problémem veřejného zdraví. Odhaduje se, že asi 14 milionů dětí na světě je nevidomých. Nepálská studie dětského očního onemocnění zjistila, že prevalence slepoty a zrakového postižení v komunitě byla 0,068 % (95% CI 0,02 %-0,12 %) a 0,097 % (95 % CI 0,04 %-0,15 %) respektive. Zvyšování globální znalostní základny pro plánování služeb péče o zrak u dětí je nejvyšší prioritou, aby děti se zrakovým postižením mohly plně využít svůj zrakový potenciál. Sledování dětských pacientů je důležité pro jejich pravidelné sledování oční morbidity, zejména pro léčbu amblyopie. Studie provedená v Indii odhalila vzdálenost a cenu jako hlavní překážky, stejně jako neschopnost očního centra sdělit důležitost následného sledování. Další studie provedená v Nepálu zjistila nízkou míru sledování u pacientů po operaci šedého zákalu, která se však zlepšila po zavedení pooperačního programu sledování.

Bharatpur Eye Hospital pozorovala, že následná návštěva se špatně drží. Údaje z observatoře z 1. týdne (1. až 7. ledna) ledna 2019 odhalily, že u dětí ve věku 0-16 let na dětském oddělení byla compliance velmi nízká. Mezi dětmi, kterým bylo doporučeno sledování, bylo zjištěno, že pouze 22 % přišlo na alespoň jednu následnou návštěvu. Proto bylo potřeba zavést opatření ke zlepšení míry sledování.

Potenciální dopad: Vysoce kvalitní pediatrická poradenská služba, následný program, sledovací systém a upomínky na mobilní telefony vedly ke zlepšení sledování dětských pacientů v Lumbini Eye Institute, Nepál.6 Mnoho studií srovnávalo různé metody upomínkových možností, jako jsou telefonní hovory, e-mail, SMS, aby se zlepšilo dodržování následných opatření.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital si klade za cíl zjistit účinnost poradenství a připomenutí prostřednictvím SMS a telefonních hovorů na zlepšení míry sledování dětských pacientů.

Bharatpur Eye Hospital předpokládá, že s navrhovanou intervencí by se míra sledování zvýšila na 50 % vzhledem k podobnému nárůstu míry sledování u pacientů po operaci šedého zákalu v Lumbini Eye Institute (přibližně 20% nárůst sledování)6. Kromě toho další studie provedená v Londýně ukázala, že používání upomínkových SMS při schůzkách v oftalmologické ambulanci snížilo míru neúčasti o 6,9 %.18 Zlepšení sledování pacientů je důležité pro splnění cíle léčby a poskytování účinné a kompletní léčby konkrétních očních problémů. Dodržování sledování je pro děti ještě důležitější, protože zrakový systém je u malých dětí stále ve fázi vývoje a ztráta sledování může vést ke ztrátě zraku. Pro kvalitní léčbu, spokojenost pacientů a zlepšení zrakového stavu dětí a vytváření příjmů pro nemocnici by tedy mělo být pro nemocnici prioritní oblastí hledání způsobů, jak zlepšit stávající nízkou adherenci ke sledování u dětských pacientů.

Místo studie: Bharatpur, Chitwan se nachází v centrální části země, která je 150 KM západně od Káthmándú a 130 KM východně od Lumbini (Bhairahawa) o rozloze 2218 m2. Kilometr. Nemocnice s názvem Bharatpur Eye Hospital se nachází v nádherném městě Bharatpur, hlavním městě okresu Chitwan, na břehu řeky Narayani, poutního místa hinduistů. Je to terciární oční nemocnice, která se řadí na první místo mezi očními nemocnicemi v Nepálu.

Studijní populace: Všichni dětští pacienti ve věku 0-16 let navštěvující pediatrické oddělení Bharatpur Eye Hospital od ledna 2021 do dubna 2021. Na dětském oddělení jsou podle nemocniční politiky vyšetřovány děti ve věku 0-16 let, i když mladší 18 let jsou podle WHO považovány za děti.

Způsobilost: Kritéria pro zařazení: všichni dětští pacienti ve věku 0-16 let, kteří navštěvují Bharatpur Eye Hospital a jsou jim doporučeny alespoň 3 následné návštěvy během 4 měsíců (leden 2021 až duben 2021)

Velikost vzorku: Bude se zaměřovat na velikost vzorku 264 (88 v každé ze tří skupin) pediatrických pacientů s upravenou hladinou významnosti 0,02, 80% síla a 10% ztráta pro sledování. Velikost vzorku pro srovnání dvou podílů pomocí Bonferroniho korekce (hladina významnosti=0,05/k=3 srovnání) byla přijata. Podíl účasti na poradenství (p1) a upomínkové SMS/telefonátu (p2) je brán jako 50 % (0,5) a 25 % (0,25).

Velikost vzorku byla vypočtena podle obecného cíle, kterým je „Zjistit účinek poradenství a upomínek prostřednictvím SMS a telefonních hovorů na zlepšení míry sledování u dětských pacientů“. Tato studie se tedy nezaměřuje výhradně na rozdíl mezi poradenstvím a připomenutím prostřednictvím SMS a telefonického hovoru s běžnou standardní skupinou péče samostatně. To znamená, že projekt hledá celkové zlepšení v míře sledování na základě balíčku intervencí vs. směrování skupiny standardní péče. Pro snazší pochopení byly v rámci intervenční skupiny vytvořeny 2 skupiny.

Randomizace: Žádná Program: Celkové náklady spojené s prováděním intervencí budou porovnány s docházkou sledovaných pacientů a příjmy z jejich sledování. Náklady na zásah zahrnují platy členů týmu. Kromě nákladů na telefonní hovory a telekomunikační poplatky za upomínkové SMS budou do nákladů na provádění zásahů zahrnuty také náklady na vybavení, stacionární zařízení a poplatky za inženýrské sítě, jako je voda a elektřina. Nákladová efektivnost bude analyzována samostatně pro poradenství a upomínky (telefon a SMS) výpočtem celkových nákladů vynaložených na docházku na sledování v každé intervenční skupině a celkových příjmů generovaných návštěvou.

Sběr dat: Záznamy účastníků od první návštěvy až po všechny následné návštěvy vede na oddělení asistent dětského oftalmologa. Aby bylo možné od účastníků získat požadovaná data, byl vytvořen proforma založený na proměnných týkajících se sociodemografie a sledování. Proforma byla vyvinuta v anglickém jazyce, sled otázek bude pečlivě prozkoumán, stejně jako vzor přeskakování (pokud existuje). Nejprve se objevily otázky týkající se identifikace a sociodemografických informací, poté následovaly body.

Záznamy o pacientech budou uchovány i v případě, že přijdou na kontrolu po uplynutí stanovené doby (+/- 2 dny), v tomto případě však nebudou považováni za vyhovující pro sledování.

Asistent také přiřadí skupinu pacientům (pokud dostanou nějakou intervenci či nikoli) podle postupu studie.

Plán správy dat: Bude udržován následný záznamový soubor (v počtu 3, po jednom pro běžnou standardní péči, poradenství a upomínky prostřednictvím SMS a telefonátu). Tyto následné podrobnosti budou také zapsány do excelového listu ve stejný den jako záloha pro případ ztráty nebo zničení papírových záznamů. Zápis všech detailů z proformy provede asistent do excelového listu a stav vedení záznamů bude pravidelně sledován. Program pro zadávání dat bude navržen ve verzi SPSS (nejnovější verze). První a druhý záznam dat provede pan Gopal, který je optometristou a Co-PI v této studii. Bude provedena validace dvou datových sad. V případě potřeby budou provedeny opravy porovnáním souboru počítačových dat s původním proforma.

Součástí této studie bude i místní statistik

Plán analýzy dat: Data budou zpracována a analyzována pomocí nejnovější verze SPSS

Popisná analýza:

V prvním kroku bude provedena deskriptivní analýza, shrnující demografické proměnné pomocí výpočetních prostředků se směrodatnou odchylkou pro spojité proměnné a procenty pro kategorické proměnné. Bude také provedena analýza amputace a záměru léčit (pokud je to nutné).

Jednorozměrná analýza:

Jednorozměrná logistická regresní analýza bude provedena porovnáním dvou proměnných pro každou proměnnou zájmu pomocí poměru šancí (OR) a jejich 95% intervalů spolehlivosti (CI). Test poměru pravděpodobností bude použit k odhadu poměru šancí a 95% CI pro poměr šancí pro všechny zájmové asociace.

Vícerozměrná analýza:

Bude provedena vícerozměrná logistická regresní analýza, aby se upravily současné účinky více faktorů na výslednou proměnnou. Kritéria pro zahrnutí faktorů do vícerozměrné analýzy jsou zahrnutí všech proměnných z jednorozměrné analýzy s p-hodnotou <= 0,1 spolu se všemi proměnnými známého biologického významu. K posouzení důležitosti každé proměnné zahrnuté v modelu bude použita Waldova statistika pro každou proměnnou.

Před provedením vícerozměrné analýzy bude asociace mezi nezávislými proměnnými zkontrolována chí-kvadrát testem. Pro nezávislé proměnné, které mají více než dvě kategorie, budou vytvořeny fiktivní proměnné. Všechny proměnné splňující výše uvedená výběrová kritéria budou zadány jedna po druhé, počínaje vysoce významným faktorem z jednorozměrné analýzy. Celková významnost nezávislých proměnných v modelu bude posouzena testem poměru věrohodnosti (G statistika). Výběr konečného modelu bude založen na šetrnosti, biologické interpretovatelnosti a statistické významnosti. Parametry modelu logistické regrese budou odhadnuty metodou maximální věrohodnosti. Upravené poměry šancí (OR) a jejich 95% intervaly spolehlivosti (CI) budou vypočítány pomocí odhadů parametrů finálního modelu. Závislá proměnná bude dichotomická, buď se zvýší míra sledování nebo jaká je (bez rozdílu). Konečný model bude testován z hlediska dobré shody statistikou Hosmer-Lemeshow chí-kvadrát (x2). P-hodnoty budou zaznamenány pro posouzení shody modelu.

Monitorování: Dozor a monitorování budou provádět PI a co-PI každý týden, aby se zkontrolovalo přihlášení účastníků studie, vedení záznamů a uchovávání údajů a aby se zajistilo, že výzkumné aktivity probíhají podle protokolu výzkumu.

Etika a souhlas: Etický souhlas pro studii bude získán od revizní komise NNJS / Nepálské rady pro výzkum zdraví. Písemný souhlas bude odebrán od dětí ve formě souhlasu (pokud jsou starší 9 let) a od jejich rodičů/zákonných zástupců ve formě souhlasu před jejich zařazením do studie. Schválení k provedení studie bylo také převzato z Bharatpur Eye Hospital.