Улучшение показателя последующего наблюдения за педиатрическими пациентами

Потребность: Нарушение зрения и слепота у детей остаются важной проблемой общественного здравоохранения. По оценкам, около 14 миллионов детей в мире слепы. Непальское исследование детских глазных болезней показало, что распространенность слепоты и нарушений зрения в сообществе составляет 0,068% (95% ДИ 0,02%-0,12%). и 0,097% (95% ДИ 0,04%-0,15%) соответственно. Расширение глобальной базы знаний для планирования детских офтальмологических услуг является главным приоритетом для того, чтобы дети с нарушениями зрения могли полностью реализовать свой зрительный потенциал. Последующее наблюдение за педиатрическими пациентами важно для регулярного мониторинга их глазных заболеваний, особенно для лечения амблиопии. Исследование, проведенное в Индии, показало, что основными препятствиями являются расстояние и стоимость, а также неспособность офтальмологического центра сообщить о важности последующего наблюдения. Другое исследование, проведенное в Непале, выявило низкие показатели последующего наблюдения за пациентами после операции по удалению катаракты, которые, однако, улучшились после внедрения программы послеоперационного наблюдения.

Глазная больница Бхаратпура отметила плохую приверженность к повторным посещениям. Обсерваторские данные за 1-ю неделю (с 1-го по 7-е) января 2019 г. показали, что приверженность динамическому наблюдению детей в возрасте 0-16 лет в педиатрическом отделении была очень низкой. Было обнаружено, что среди детей, рекомендованных для последующего наблюдения, только 22% пришли хотя бы на один контрольный визит. Таким образом, возникла необходимость в реализации мер по улучшению показателей последующего наблюдения.

Потенциальное воздействие: Качественные педиатрические консультационные услуги, программа последующего наблюдения, система отслеживания и напоминания по мобильному телефону позволили улучшить последующее наблюдение за педиатрическими пациентами в Глазном институте Лумбини, Непал.6 Во многих исследованиях сравнивались различные методы напоминания, такие как телефонные звонки, электронная почта, SMS, чтобы улучшить соблюдение режима последующего наблюдения.7,8,9,10. Глазная больница Бхаратпура стремится выяснить эффективность консультирования и напоминаний с помощью SMS и телефонных звонков для улучшения показателей последующего наблюдения за педиатрическими пациентами.

Бхаратпурская офтальмологическая больница предполагает, что с предложенным вмешательством частота последующего наблюдения увеличится до 50%, учитывая аналогичное увеличение частоты последующего наблюдения у пациентов после операции по удалению катаракты, проведенной в глазном институте Лумбини (увеличение наблюдения примерно на 20%)6. В дополнение к этому, другое исследование, проведенное в Лондоне, показало, что использование SMS-напоминаний для амбулаторных приемов у офтальмолога снизило уровень непосещаемости на 6,9%.18 Последующее наблюдение пациентов важно для достижения цели лечения и обеспечения эффективного и полного лечения конкретных глазных проблем. Приверженность к последующему наблюдению еще более важна для детей, потому что зрительная система у маленьких детей все еще находится в стадии развития, и отсутствие последующего наблюдения может привести к потере зрения. Таким образом, для качественного лечения, удовлетворенности пациентов и улучшения зрительного статуса детей, а также для получения прибыли больнице приоритетной областью для больницы должен быть поиск способов улучшить существующую низкую приверженность к последующему наблюдению у педиатрических пациентов.

Место исследования: Бхаратпур, Читван расположен в центральной части страны, в 150 км к западу от Катманду и в 130 км к востоку от Лумбини (Бхайрахава) с площадью 2218 кв. километр. Больница под названием Бхаратпурская глазная больница расположена в восхитительном городе Бхаратпур, столице округа Читван, на берегу реки Нараяни, месте паломничества индусов. Это третичная глазная больница, которая занимает первое место среди глазных больниц в Непале.

Исследуемая группа: все педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 16 лет, посещавшие педиатрическое отделение глазной больницы Бхаратпура с января 2021 года по апрель 2021 года. В педиатрическом отделении дети в возрасте 0-16 лет обследуются в соответствии с больничной политикой, хотя дети до 18 лет считаются детьми согласно ВОЗ.

Право на участие: Критерии зачисления: все педиатрические пациенты в возрасте 0–16 лет, посещающие глазную больницу Бхаратпура, которым рекомендовано не менее 3 последующих визитов в течение 4 месяцев (с января 2021 г. по апрель 2021 г.).

Размер выборки. Будет выбрана выборка из 264 (по 88 в каждой из трех групп) педиатрических пациентов со скорректированным уровнем значимости 0,02, мощностью 80% и потерей для наблюдения 10%. Объем выборки для сравнения двух долей с использованием поправки Бонферрони (уровень значимости=0,05/k=3 сравнения) был принят. Доля посещения консультации (p1) и СМС-напоминания/телефонного звонка (p2) принимается за 50% (0,5) и 25% (0,25) соответственно.

Размер выборки был рассчитан в соответствии с общей целью: «Определить влияние консультирования и напоминаний с помощью SMS и телефонных звонков на улучшение показателей последующего наблюдения за педиатрическими пациентами». Следовательно, это исследование не рассматривает исключительно разницу между консультированием и напоминанием посредством SMS и телефонного звонка в группе стандартного ухода по отдельности. Это означает, что проект стремится к общему улучшению показателя последующего наблюдения на основе пакета вмешательств по сравнению со стандартной группой лечения. Для простоты понимания среди группы вмешательства были созданы 2 группы.

Рандомизация: нет. Программа: общие затраты, связанные с внедрением вмешательств, будут сравниваться с посещаемостью пациентов для последующего наблюдения и доходом, полученным в результате их последующего наблюдения. Затраты на вмешательство включают в себя заработную плату членов команды. В дополнение к расходам на телефонные звонки и смс-напоминания, расходы на телекоммуникационные услуги, стоимость оборудования, канцтоваров и коммунальных услуг, таких как вода и электричество, также будут включены в стоимость реализации мероприятий. Экономическая эффективность будет проанализирована отдельно для консультирования и напоминаний (по телефону и SMS) путем расчета общих затрат, понесенных на посещение последующего наблюдения в каждой группе вмешательства, и общего дохода, полученного в результате посещения.

Сбор данных: Записи участников от первого посещения до всех последующих посещений будут вестись в отделении ассистентом детского офтальмолога. Чтобы получить необходимые данные от участников, была разработана форма, основанная на переменных, относящихся к социально-демографическим и последующим наблюдениям. Проформа разработана на английском языке, будет тщательно изучена последовательность вопросов, а также схема пропуска (если есть). Первыми появились вопросы, касающиеся идентификации и социально-демографической информации, а затем – последующие пункты.

Учет пациентов будет вестись, даже если они придут на последующее наблюдение сверх установленного периода окна (+/- 2 дня), однако в этом случае они не будут считаться согласными на последующее наблюдение.

Ассистент также назначит группу пациентам (независимо от того, получат они какое-либо вмешательство или нет) в соответствии с процедурой исследования.

План управления данными: Будет вестись файл с последующей записью (3 в количестве, по одному для обычного стандартного ухода, консультирования и напоминаний через SMS и телефонный звонок). Эти дополнительные сведения также будут внесены в таблицу Excel в тот же день в качестве резервной копии на случай утери или уничтожения бумажных документов. Помощник будет вводить все данные из проформы в таблицу Excel, а состояние ведения документации будет регулярно контролироваться. Программа ввода данных будет разработана в версии SPSS (последняя версия). Г-н Гопал, оптометрист и со-PI в этом исследовании, сделает первый и второй ввод данных. Будет выполнена проверка двух наборов данных. При необходимости будут внесены исправления путем сравнения файла компьютерных данных с исходной проформой.

Местный статистик также будет частью этого исследования.

План анализа данных: данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием последней версии SPSS.

Описательный анализ:

На первом этапе будет проведен описательный анализ, суммирующий демографические переменные путем вычисления средних значений со стандартным отклонением для непрерывных переменных и процентов для категориальных переменных. Также будет проведен анализ ампутации и намерения лечить (при необходимости).

Одномерный анализ:

Однофакторный логистический регрессионный анализ будет проводиться путем сравнения двух переменных для каждой интересующей переменной с использованием отношения шансов (OR) и их 95% доверительных интервалов (CI). Тест отношения правдоподобия будет использоваться для оценки отношения шансов и 95% ДИ для отношения шансов для всех интересующих ассоциаций.

Многофакторный анализ:

Многофакторный логистический регрессионный анализ будет выполнен для корректировки одновременного воздействия нескольких факторов на переменную результата. Критерии включения факторов в многомерный анализ должны включать все переменные одномерного анализа с p-значением <= 0,1 вместе со всеми переменными известной биологической важности. Для оценки важности каждой переменной, включенной в модель, будет использоваться статистика Вальда для каждой переменной.

Перед проведением многофакторного анализа связь между независимыми переменными будет проверена с помощью критерия хи-квадрат. Для независимых переменных, имеющих более двух категорий, будут созданы фиктивные переменные. Все переменные, отвечающие вышеуказанным критериям отбора, будут вводиться одна за другой, начиная с высокозначимого фактора из одномерного анализа. Общая значимость независимых переменных в модели будет оцениваться с помощью критерия отношения правдоподобия (G-статистика). Выбор окончательной модели будет основываться на экономичности, биологической интерпретируемости и статистической значимости. Параметры модели логистической регрессии будут оцениваться методом максимального правдоподобия. Скорректированные отношения шансов (ОШ) и их 95% доверительные интервалы (ДИ) будут вычислены с использованием оценок параметров окончательной модели. Зависимая переменная будет дихотомической, либо частота последующих наблюдений будет увеличена, либо без изменений (без разницы). Окончательная модель будет проверена на соответствие статистике хи-квадрата Хосмера-Лемешова (x2). P-значения будут отмечены для оценки соответствия модели.

Мониторинг: PI и co-PI будут осуществлять надзор и мониторинг каждую неделю, чтобы проверять регистрацию участников исследования, ведение записей и поддержание данных, а также обеспечивать проведение исследовательской деятельности в соответствии с протоколом исследования.

Этика и согласие: Этическое одобрение исследования будет получено от Комитета по обзору NNJS / Непальского совета по исследованиям в области здравоохранения. Письменное согласие будет получено от детей в форме согласия (если им исполнилось 9 лет) и от их родителей/опекунов в форме согласия до их включения в исследование. Разрешение на проведение исследования также было получено от глазной больницы Бхаратпура.