Förbättra uppföljningsfrekvensen för pediatriska patienter

Behov: Synnedsättning och blindhet hos barn är fortfarande en viktig folkhälsofråga. Det uppskattas att omkring 14 miljoner barn i världen är blinda. Nepal Pediatric Ocular Disease Studie visade att prevalensen av blindhet och synnedsättning i samhället var 0,068 % (95 % KI 0,02 %-0,12 %) och 0,097 % (95 % KI 0,04 %-0,15 %) respektive. Att öka den globala kunskapsbasen för planering av ögonvård för barn är en högsta prioritet för att barn med synnedsättning ska kunna realisera sin fulla synpotential. Uppföljning av pediatriska patienter är viktig för deras regelbundna övervakning av okulär morbiditet, särskilt för amblyopihantering. En studie gjord i Indien avslöjade avstånd och kostnader som stora hinder, liksom ögonvårdscentralens oförmåga att kommunicera vikten av uppföljning. En annan studie gjord i Nepal fann dåliga uppföljningsfrekvenser för patienter efter kataraktoperation som dock förbättrades efter genomförandet av ett postoperativt uppföljningsprogram.

Bharatpur Eye Hospital observerade att det är dåligt att följa uppföljningsbesöken. En observationsdata från 1:a veckan (1:a till 7:e) januari 2019 visade att uppföljningen var mycket låg bland barn i åldern 0-16 år på pediatriska avdelningen. Bland de barn som rekommenderades för uppföljning visade sig endast 22 % ha kommit för minst ett uppföljningsbesök. Därför fanns det ett behov av att genomföra åtgärder för att förbättra uppföljningsgraden.

Potentiell påverkan: Högkvalitativ pediatrisk rådgivningstjänst, uppföljningsprogram, spårningssystem och mobiltelefonpåminnelser resulterade i förbättrad uppföljning av pediatriska patienter i Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Många studier har jämfört olika metoder för påminnelsealternativ som telefonsamtal, e-post, SMS för att förbättra efterlevnaden av uppföljningen.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital syftar till att hitta effektiviteten av rådgivning och påminnelser genom SMS och telefonsamtal för att förbättra uppföljningsfrekvensen för pediatriska patienter.

Bharatpur Eye Hospital antar att med den föreslagna interventionen skulle uppföljningsfrekvensen öka till 50 % med tanke på den liknande ökningen av uppföljningsfrekvensen hos postoperativa kataraktoperationer som görs i Lumbini Eye Institute (cirka 20 % ökning av uppföljningen)6. Utöver det visade en annan studie gjord i London att användningen av SMS-påminnelser för polikliniska möten för ögonläkare minskade andelen uteblivna närvaro med 6,9%.18Förbättring uppföljningar av patienter är viktigt för att nå behandlingsmålet och ge effektiv och komplett behandling för särskilda ögonproblem. Att följa uppföljningen är ännu viktigare för barn eftersom synsystemet fortfarande är i utvecklingsfasen hos små barn och förlust av uppföljning kan leda till synförlust. Så för kvalitetsbehandling, patienttillfredsställelse och förbättring av barns synstatus och inkomstgenerering för sjukhuset bör det vara det prioriterade området för sjukhuset att hitta sätt att förbättra den befintliga låga följsamheten till uppföljning av pediatriska patienter.

Studieplats: Bharatpur, Chitwan ligger i den centrala delen av landet, som ligger 150 K M. väster om Katmandu och 130 K. M. öster om Lumbini (Bhairahawa) med en yta på 2218 sq. Kilometer. Sjukhuset, som heter Bharatpur Eye Hospital, ligger i den förtjusande staden Bharatpur, huvudstaden i Chitwan-distriktet, vid stranden av Narayani River, en plats för hinduernas pilgrimsfärd. Det är ett tertiärt ögonsjukhus som rankas först bland ögonsjukhusen i Nepal.

Studiepopulation: Alla pediatriska patienter 0-16 år som går på pediatriska avdelningen på Bharatpur Eye Hospital från januari 2021 till april 2021. På den pediatriska avdelningen undersöks barn i åldern 0-16 år enligt sjukhuspolicyn, även om yngre än 18 år anses vara barn enligt WHO.

Behörighet: Inskrivningskriterier: alla pediatriska patienter 0-16 år som går på Bharatpur Eye Hospital och rekommenderas för minst 3 uppföljningsbesök inom 4 månadersperioden (januari 2021 till april 2021)

Provstorlek: En urvalsstorlek på 264 (88 i var och en av de tre grupperna) pediatriska patienter kommer att inriktas på med en justerad signifikansnivå på 0,02, 80 % effekt och 10 % förlust för uppföljning. Urvalsstorleken för jämförelse av två proportioner med Bonferroni-korrigering (signifikansnivå=0,05/k=3 jämförelser) antogs. Andelen närvaro vid rådgivning (p1) och påminnelse-SMS/telefonsamtal(p2) tas till 50 % (0,5) respektive 25 % (0,25).

Urvalsstorleken har beräknats enligt det allmänna målet att "att bestämma effekten av rådgivning och påminnelser genom SMS och telefonsamtal för att förbättra uppföljningsfrekvensen hos pediatriska patienter". Därför tittar denna studie inte uteslutande på skillnaden mellan rådgivning och påminnelse via SMS och telefonsamtal med rutinmässig standardvårdsgrupp separat. Det innebär att projektet letar efter en övergripande förbättring av uppföljningsfrekvensen baserat på paketet med interventioner kontra routing standardvårdsgrupp. För att underlätta förståelsen har 2 grupper skapats bland interventionsgruppen.

Randomisering: Inget Program: De totala kostnaderna för att genomföra interventionerna kommer att jämföras med närvaron av uppföljningspatienter och de intäkter som genereras genom deras uppföljningar. I interventionskostnaderna ingår lönen för teammedlemmarna. Utöver kostnaderna för telefonsamtal och påminnelse SMS-telekommunikationsavgifter, kommer även kostnaden för utrustning, stationärt material och avgifter för allmännyttiga tjänster som vatten och el att inkluderas som kostnad för att genomföra insatser. Kostnadseffektiviteten kommer att analyseras separat för rådgivning och påminnelser (telefon & SMS) genom att beräkna den totala kostnaden per deltagande av uppföljning i varje interventionsgrupp och den totala intäkten som genereras genom närvaron.

Datainsamling: Register över deltagarna från det första besöket till alla uppföljningsbesök kommer att föras på avdelningen av assistenten för barnögonläkare. För att få erforderlig data från deltagarna har en proforma utformats baserad på variabler relaterade till sociodemografi och uppföljning. Proforma har utvecklats på engelska, sekvensen av frågor kommer att undersökas noggrant samt hoppar över mönster (om något). Frågor som rör identifiering och sociodemografisk information dök upp först, sedan uppföljningspunkter.

Journalen över patienterna kommer att sparas även om de kommer för uppföljning utöver den inställda fönsterperioden (+/- 2 dagar), men i det här fallet kommer de inte att anses vara kompatibla att följa upp.

Assistenten kommer också att tilldela gruppen till patienterna (om de får någon intervention eller inte) enligt studieproceduren.

Datahanteringsplan: En uppföljningsregistreringsfil (3 till antalet, en vardera för rutinmässig standardvård, rådgivning och påminnelser via SMS och telefonsamtal) kommer att upprätthållas. Dessa uppföljningsuppgifter kommer också att läggas in i excel-arket samma dag som en säkerhetskopia ifall pappersdokumenten försvinner eller förstörs. Inmatningen av alla detaljer från proforma kommer att göras i excel-arket av assistenten och statusen för registerunderhållet kommer att övervakas regelbundet. Datainmatningsprogrammet kommer att utformas i SPSS-versionen (den senaste versionen). Mr. Gopal, som är en optiker och Co-PI i denna studie, kommer att göra den första och andra datainmatningen. Validering av de två datamängderna kommer att göras. Korrigeringar kommer att göras vid behov genom att jämföra datafilen med den ursprungliga proforma.

Den lokala statistikern kommer också att vara en del av denna studie

Dataanalysplan: Data kommer att bearbetas och analyseras med SPSS senaste version

Beskrivande analys:

I det första steget kommer en deskriptiv analys att göras, som sammanfattar demografiska variabler genom beräkningsmedel med standardavvikelse för kontinuerliga variabler och procentsatser för kategoriska variabler. Amputation och intention to treat-analys kommer också att genomföras (vid behov).

Univariat analys:

Univariat logistisk regressionsanalys kommer att utföras genom att jämföra två variabler för varje variabel av intresse med hjälp av oddskvot (OR) och deras 95 % konfidensintervall (CI). Sannolikhetskvotstest kommer att användas för att uppskatta oddskvoten och 95 % CI för oddskvoten för alla intresseföreningar.

Multivariat analys:

Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att justera för samtidiga effekter av flera faktorer på utfallsvariabeln. Kriterierna för att inkludera faktorer i den multivariata analysen är att inkludera alla variabler från den univariata analysen med ett p-värde på <= 0,1 tillsammans med alla variabler av känd biologisk betydelse. För att bedöma vikten av varje variabel som ingår i modellen kommer en Wald-statistik för varje variabel att användas.

Innan multivariatanalys utförs kommer sambandet mellan oberoende variabler att kontrolleras med chi-kvadrattestet. För oberoende variabler som har fler än två kategorier kommer dummyvariabler att skapas. Alla variabler som uppfyller urvalskriterierna ovan kommer att matas in en efter en, med början med den mycket signifikanta faktorn från den univariata analysen. Den övergripande signifikansen av oberoende variabler i modellen kommer att bedömas med sannolikhetskvotstestet (G-statistik). Valet av den slutliga modellen kommer att baseras på sparsamhet, biologisk tolkningsbarhet och statistisk signifikans. Parametrarna för den logistiska regressionsmodellen kommer att uppskattas med maximum likelihood-metoden. De justerade oddskvoterna (OR) och deras 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas med hjälp av uppskattningarna av parametrar för den slutliga modellen. Den beroende variabeln kommer att vara dikotom, antingen ökad uppföljningsfrekvens eller som den är (ingen skillnad). Den slutliga modellen kommer att testas för god passform av Hosmer-Lemeshow chi-square (x2) statistik. P-värden kommer att noteras för att bedöma modellpassningen.

Övervakning: Övervakning och övervakning kommer att göras av PI och co-PI varje vecka för att kontrollera studiedeltagarnas registrering, journalföring och underhåll av data och säkerställa att forskningsaktiviteter äger rum enligt forskningsprotokollet.

Etik och samtycke: Det etiska godkännandet för studien kommer att erhållas från granskningskommittén för NNJS / Nepal Health Research Council. Skriftligt samtycke kommer att tas från barnen i ett samtyckesformulär (om 9 år eller äldre) och från deras föräldrar/vårdnadshavare i ett samtyckesformulär innan de registreras i studien. Godkännande för att genomföra studien har också tagits från Bharatpur Eye Hospital.