Verbetering van het follow-uppercentage voor pediatrische patiënten

Behoefte: Visuele beperkingen en blindheid bij kinderen blijven een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Naar schatting zijn wereldwijd ongeveer 14 miljoen kinderen blind. Nepal Pediatric Ocular Disease-onderzoek wees uit dat de prevalentie van blindheid en visuele beperking in de gemeenschap 0,068% was (95% BI 0,02% -0,12%) en 0,097% (95% BI 0,04%-0,15%) respectievelijk. Het vergroten van de wereldwijde kennisbasis voor het plannen van oogzorgdiensten voor kinderen is een topprioriteit, zodat kinderen met een visuele beperking hun volledige visuele potentieel kunnen realiseren. Follow-up van pediatrische patiënten is belangrijk voor hun regelmatige monitoring van oculaire morbiditeit, vooral voor de behandeling van amblyopie. Een onderzoek in India bracht afstand en kosten aan het licht als belangrijke barrières, evenals het onvermogen van het oogzorgcentrum om het belang van follow-up te communiceren. Een ander onderzoek in Nepal vond slechte follow-uppercentages voor patiënten na een cataractoperatie, die echter verbeterden na implementatie van een postoperatief follow-upprogramma.

Bharatpur Eye Hospital merkte op dat er een slechte therapietrouw is bij vervolgbezoeken. Uit een waarnemingsgegevens van de 1e week (1e tot 7e) van januari 2019 bleek dat de follow-up therapietrouw erg laag was bij kinderen van 0-16 jaar op de pediatrische afdeling. Van de kinderen die voor follow-up werden geadviseerd, bleek slechts 22% voor minstens één follow-upbezoek te zijn gekomen. Daarom moesten er maatregelen worden genomen om het follow-uppercentage te verbeteren.

Potentiële impact: Hoogwaardige pediatrische counseling, een follow-upprogramma, een volgsysteem en herinneringen op mobiele telefoons hebben geleid tot een verbeterde follow-up van pediatrische patiënten in het Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Veel onderzoeken hebben verschillende methoden van herinneringsopties, zoals telefoontjes, e-mail en sms, vergeleken om de naleving van de follow-up te verbeteren.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital streeft naar de effectiviteit van counseling en herinneringen via sms en telefoontjes om de follow-uppercentages van pediatrische patiënten te verbeteren.

Het Bharatpur Eye Hospital gaat ervan uit dat met de voorgestelde interventie het follow-uppercentage zou toenemen tot 50%, rekening houdend met de vergelijkbare toename van het follow-uppercentage bij postoperatieve cataractchirurgiepatiënten in het Lumbini Eye Institute (ongeveer 20% toename in follow-up)6. Daarnaast toonde een ander onderzoek in Londen aan dat het gebruik van sms-herinneringen voor oogheelkundige polikliniekafspraken het verzuimpercentage met 6,9% verminderde.18Verbetering follow-ups van patiënten is belangrijk om het behandelingsdoel te bereiken en een effectieve en volledige behandeling te bieden voor bepaalde oogproblemen. Naleving van follow-up is nog belangrijker voor kinderen omdat het visuele systeem zich nog in de ontwikkelingsfase bevindt bij jonge kinderen en verlies van follow-up kan leiden tot verlies van gezichtsvermogen. Dus, voor kwaliteitsbehandeling, patiënttevredenheid en verbetering van de visuele status van kinderen, en het genereren van inkomsten voor het ziekenhuis, zou het voor het ziekenhuis het prioriteitsgebied moeten zijn om manieren te vinden om de bestaande lage therapietrouw bij pediatrische patiënten te verbeteren.

Studielocatie: Bharatpur, Chitwan ligt in het centrale deel van het land, 150 km ten westen van Kathmandu en 130 km ten oosten van Lumbini (Bhairahawa) met een oppervlakte van 2218 vierkante meter. Kilometer. Het ziekenhuis, genaamd Bharatpur Eye Hospital, is gelegen in de prachtige stad Bharatpur, de hoofdstad van het district Chitwan, aan de oever van de Narayani-rivier, een bedevaartsoord van de hindoes. Het is een tertiair oogziekenhuis dat op de eerste plaats staat van de oogziekenhuizen in Nepal.

Studiepopulatie: Alle pediatrische patiënten van 0-16 jaar die van januari 2021 tot april 2021 naar de kinderafdeling van het Bharatpur Eye Hospital gaan. Op de kinderafdeling worden kinderen van 0-16 jaar volgens het ziekenhuisbeleid onderzocht, hoewel jonger dan 18 jaar volgens de WHO als kinderen worden beschouwd.

Geschiktheid: Inschrijvingscriteria: alle pediatrische patiënten van 0-16 jaar die het oogziekenhuis van Bharatpur bezoeken en worden geadviseerd voor ten minste 3 vervolgbezoeken binnen een periode van 4 maanden (januari 2021 tot april 2021)

Steekproefomvang: Een steekproefomvang van 264 (88 in elk van de drie groepen) pediatrische patiënten zal worden getarget met een aangepast significantieniveau van 0,02, 80% power en 10% verlies voor follow-up. De steekproefomvang voor vergelijking van twee verhoudingen met behulp van Bonferroni-correctie (significantieniveau = 0,05/k = 3 vergelijkingen) werd aangenomen. Voor het aandeel van de aanwezigheid bij counseling (p1) en herinnerings-sms/telefoontje (p2) is uitgegaan van respectievelijk 50% (0,5) en 25% (0,25).

De steekproefomvang is berekend volgens de algemene doelstelling: "Het effect bepalen van counseling en herinneringen via sms en telefoontjes bij het verbeteren van de follow-uppercentages bij pediatrische patiënten". Daarom wordt in dit onderzoek niet uitsluitend gekeken naar het verschil tussen counseling en herinnering via sms en bellen met de reguliere standaardzorggroep afzonderlijk. Dat betekent dat het project op zoek is naar algehele verbetering van het follow-uppercentage op basis van het pakket van de groep interventies vs routering standaardzorg. Voor een beter begrip zijn er 2 groepen gemaakt onder de interventiegroep.

Randomisatie: Geen Programma: De totale kosten die gemoeid zijn met het implementeren van de interventies zullen worden vergeleken met de opkomst van follow-uppatiënten en de inkomsten die worden gegenereerd door hun follow-ups. De interventiekosten zijn inclusief het salaris van de teamleden. Naast de kosten voor de telefoongesprekken en herinnerings-sms-telecommunicatiekosten, worden ook de kosten voor apparatuur, huisraad en de kosten voor nutsvoorzieningen zoals water en elektriciteit opgenomen als kosten voor het uitvoeren van interventies. De kosteneffectiviteit zal afzonderlijk worden geanalyseerd voor counseling en herinneringen (telefoon & sms) door de totale gemaakte kosten per aanwezigheid van follow-up in elke interventiegroep te berekenen en de totale inkomsten die door de aanwezigheid worden gegenereerd.

Gegevensverzameling: Registraties van de deelnemers vanaf het eerste bezoek tot alle vervolgbezoeken worden op de afdeling bijgehouden door de assistent kinderoogarts. Om de benodigde gegevens van de deelnemers te verkrijgen, is een proforma ontworpen op basis van variabelen met betrekking tot sociodemografie en follow-up. Proforma is ontwikkeld in de Engelse taal, de volgorde van de vragen wordt zorgvuldig bekeken en het patroon wordt overgeslagen (indien aanwezig). Vragen met betrekking tot identificatie en sociaal-demografische informatie verschenen eerst, daarna vervolgpunten.

Het dossier van de patiënten wordt bewaard, zelfs als ze voor follow-up komen na de vastgestelde periode (+/- 2 dagen), maar in dit geval worden ze niet beschouwd als volgzaam.

De assistent zal de groep ook toewijzen aan de patiënten (of ze al dan niet een interventie krijgen) volgens de studieprocedure.

Gegevensbeheerplan: er wordt een follow-upregistratiebestand bijgehouden (3 in aantal, elk één voor standaardzorg, counseling en herinneringen via sms en telefoontje). Deze vervolggegevens worden dezelfde dag ook in de Excel-sheet ingevoerd als back-up voor het geval de papieren administratie kwijtraakt of vernietigd wordt. De invoer van alle details van de proforma zal door de assistent in het Excel-blad worden gedaan en de status van het bijhouden van de administratie zal regelmatig worden gecontroleerd. Het data-invoerprogramma wordt ontworpen in de SPSS-versie (de nieuwste versie). De heer Gopal, optometrist en co-PI in deze studie, zal de eerste en tweede gegevensinvoer doen. Validatie van de twee datasets zal worden gedaan. Waar nodig zullen correcties worden aangebracht door het computergegevensbestand te vergelijken met de originele proforma.

Ook de lokale statisticus zal aan dit onderzoek deelnemen

Gegevensanalyseplan: gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met de nieuwste versie van SPSS

Beschrijvende analyse:

In de eerste stap wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd, waarbij demografische variabelen worden samengevat door middel van rekenmiddelen met standaarddeviatie voor continue variabelen en percentages voor categorische variabelen. Ook amputatie en intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd (indien nodig).

Univariate analyse:

Univariate logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd door twee variabelen voor elke van belang zijnde variabele te vergelijken met behulp van odds ratio (OR) en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI). De waarschijnlijkheidsratio-test zal worden gebruikt om de odds-ratio en 95% BI voor de odds-ratio te schatten voor alle belangenverenigingen.

Multivariate analyse:

Multivariate logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om te corrigeren voor gelijktijdige effecten van meerdere factoren op de uitkomstvariabele. De criteria voor opname van factoren in de multivariate analyse zijn het opnemen van alle variabelen uit de univariate analyse met een p-waarde van <= 0,1 samen met alle variabelen van bekend biologisch belang. Om het belang van elke variabele in het model te beoordelen, wordt voor elke variabele een Wald-statistiek gebruikt.

Alvorens een multivariate analyse uit te voeren, wordt de associatie tussen onafhankelijke variabelen gecontroleerd door de chikwadraattoets. Voor onafhankelijke variabelen met meer dan twee categorieën worden dummyvariabelen gemaakt. Alle variabelen die aan de bovenstaande selectiecriteria voldoen, worden één voor één ingevoerd, te beginnen met de zeer significante factor uit de univariate analyse. De algehele significantie van onafhankelijke variabelen in het model zal worden beoordeeld door de waarschijnlijkheidsverhoudingstest (G-statistiek). De selectie van het uiteindelijke model zal gebaseerd zijn op spaarzaamheid, biologische interpreteerbaarheid en statistische significantie. De parameters van het logistische regressiemodel zullen worden geschat met behulp van de methode van maximale waarschijnlijkheid. De aangepaste odds ratio's (OR's) en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) zullen worden berekend met behulp van de schattingen van parameters van het uiteindelijke model. De afhankelijke variabele zal dichotoom zijn, ofwel het follow-uppercentage is verhoogd of zoals het is (geen verschil). Het uiteindelijke model zal worden getest op geschiktheid door Hosmer-Lemeshow chi-kwadraat (x2) statistiek. P-waarden worden genoteerd om de fit van het model te beoordelen.

Monitoring: Supervisie en monitoring zullen wekelijks worden uitgevoerd door PI en co-PI om de inschrijving van de studiedeelnemers, het bijhouden van gegevens en het onderhoud van gegevens te controleren en ervoor te zorgen dat onderzoeksactiviteiten plaatsvinden volgens het onderzoeksprotocol.

Ethiek en toestemming: De ethische goedkeuring voor de studie zal worden verkregen van de toetsingscommissie van NNJS / Nepal Health Research Council. Er zal schriftelijke toestemming worden gevraagd van de kinderen in een toestemmingsformulier (indien 9 jaar of ouder) en van hun ouders/voogden in een toestemmingsformulier voordat ze worden ingeschreven voor het onderzoek. Goedkeuring voor het uitvoeren van de studie is ook verkregen van het Bharatpur Eye Hospital.