Mejora de la tasa de seguimiento de los pacientes pediátricos

Necesidad: La discapacidad visual infantil y la ceguera siguen siendo un importante problema de salud pública. Se estima que alrededor de 14 millones de niños en el mundo son ciegos. El estudio de enfermedades oculares pediátricas de Nepal encontró que la prevalencia de ceguera y discapacidad visual en la comunidad era del 0,068 % (IC del 95 %: 0,02 %-0,12 %). y 0,097% (IC 95% 0,04%-0,15%) respectivamente. El aumento de la base de conocimientos global para la planificación de los servicios de atención oftalmológica infantil es una de las principales prioridades para que los niños con discapacidad visual desarrollen todo su potencial visual. El seguimiento de los pacientes pediátricos es importante para su control regular de la morbilidad ocular, especialmente para el manejo de la ambliopía. Un estudio realizado en India reveló la distancia y el costo como las principales barreras, al igual que la incapacidad del centro de atención oftalmológica para comunicar la importancia del seguimiento. Otro estudio realizado en Nepal encontró tasas de seguimiento deficientes para pacientes con cirugía de cataratas que, sin embargo, mejoraron después de la implementación de un programa de seguimiento posoperatorio.

El Hospital Oftalmológico de Bharatpur observó que hay poca adherencia a las visitas de seguimiento. Los datos de un observatorio de la primera semana (del 1 al 7) de enero de 2019 revelaron que el cumplimiento del seguimiento fue muy bajo entre los niños de 0 a 16 años en el departamento de pediatría. Entre los niños recomendados para el seguimiento, se encontró que solo el 22% había venido por lo menos a una visita de seguimiento. Por lo tanto, hubo la necesidad de implementar medidas para mejorar la tasa de seguimiento.

Impacto potencial: el servicio de asesoramiento pediátrico de alta calidad, el programa de seguimiento, el sistema de seguimiento y los recordatorios de teléfonos celulares dieron como resultado un mejor seguimiento de los pacientes pediátricos en el Lumbini Eye Institute, Nepal.6 Muchos estudios han comparado diferentes métodos de opciones de recordatorio como llamadas telefónicas, correo electrónico, SMS para mejorar el cumplimiento del seguimiento.7,8,9,10. Bharatpur Eye Hospital tiene como objetivo encontrar la eficacia del asesoramiento y los recordatorios a través de SMS y llamadas telefónicas para mejorar las tasas de seguimiento de los pacientes pediátricos.

El Bharatpur Eye Hospital asume que con la intervención propuesta la tasa de seguimiento aumentaría al 50 % considerando el aumento similar en la tasa de seguimiento en pacientes con cirugía de cataratas posoperatoria realizada en el Lumbini Eye Institute (alrededor del 20 % de aumento en el seguimiento)6. Además, otro estudio realizado en Londres mostró que el uso de SMS recordatorios para citas de pacientes externos de oftalmología redujo las tasas de inasistencia en un 6,9%.18 Mejorando El seguimiento de los pacientes es importante para cumplir con el objetivo del tratamiento y brindar un tratamiento efectivo y completo para problemas oculares particulares. La adherencia al seguimiento es aún más vital para los niños porque el sistema visual aún se encuentra en la fase de desarrollo en los niños pequeños y la pérdida del seguimiento puede conducir a la pérdida de la visión. Por lo tanto, para el tratamiento de calidad, la satisfacción del paciente y la mejora del estado visual de los niños, y la generación de ingresos para el hospital, debe ser el área prioritaria para el hospital encontrar formas de mejorar la baja adherencia existente al seguimiento en pacientes pediátricos.

Sitio de estudio: Bharatpur, Chitwan está ubicado en la parte central del país, que está a 150 km al oeste de Katmandú y 130 km al este de Lumbini (Bhairahawa) con un área de 2218 sq. Kilómetro. El hospital, llamado Bharatpur Eye Hospital, está ubicado en la encantadora ciudad de Bharatpur, la capital del distrito de Chitwan, a orillas del río Narayani, un lugar de peregrinación de los hindúes. Es un hospital oftalmológico terciario que ocupa el primer lugar entre los hospitales oftalmológicos en Nepal.

Población de estudio: todos los pacientes pediátricos de 0 a 16 años que asistieron al departamento de pediatría del Bharatpur Eye Hospital desde enero de 2021 hasta abril de 2021. En el departamento de pediatría, los niños de 0 a 16 años están siendo examinados según la política del hospital, aunque los menores de 18 años se consideran niños según la OMS.

Elegibilidad: Criterios de inscripción: todos los pacientes pediátricos de 0 a 16 años de edad que asistan al Bharatpur Eye Hospital y recomendados para al menos 3 visitas de seguimiento dentro de un período de 4 meses (enero de 2021 a abril de 2021)

Tamaño de la muestra: se seleccionará un tamaño de muestra de 264 (88 en cada uno de los tres grupos) pacientes pediátricos con un nivel de significación ajustado de 0,02, un poder del 80 % y un 10 % de pérdidas durante el seguimiento. El tamaño de la muestra para la comparación de dos proporciones usando la corrección de Bonferroni (nivel de significancia=0.05/k=3 comparaciones) fue adoptado. La proporción de asistencia a la consejería (p1) y recordatorio SMS/llamada telefónica (p2) se toma como 50% (0.5) y 25% (0.25) respectivamente.

El tamaño de la muestra se ha calculado con el objetivo general de "Determinar el efecto del asesoramiento y recordatorios a través de SMS y llamadas telefónicas en la mejora de las tasas de seguimiento en pacientes pediátricos". Por lo tanto, este estudio no analiza exclusivamente la diferencia entre el asesoramiento y el recordatorio a través de SMS y llamadas telefónicas con el grupo de atención estándar de rutina por separado. Eso significa que el proyecto busca una mejora general en la tasa de seguimiento basada en el paquete de intervenciones frente al grupo de atención estándar de enrutamiento. Para facilitar la comprensión se han creado 2 grupos entre el grupo de intervención.

Aleatorización: Ninguna Programa: Los costos totales involucrados en la implementación de las intervenciones se compararán con la asistencia de los pacientes de seguimiento y los ingresos generados a través de sus seguimientos. Los costos de intervención incluyen el salario de los miembros del equipo. Además de los costos de las llamadas telefónicas y los cargos de telecomunicaciones SMS de recordatorio, el costo de los equipos, la papelería y los cargos por servicios públicos como el agua y la electricidad también se incluirán como el costo de la implementación de las intervenciones. La rentabilidad se analizará por separado para el asesoramiento y los recordatorios (teléfono y SMS) mediante el cálculo del costo total incurrido por asistencia de seguimiento en cada grupo de intervención y los ingresos totales generados a través de la asistencia.

Recopilación de datos: El asistente del oftalmólogo pediátrico mantendrá registros de los participantes desde la primera visita hasta todas las visitas de seguimiento en el departamento. Para obtener los datos requeridos de los participantes se ha diseñado una proforma en base a variables sociodemográficas y de seguimiento. Proforma se ha desarrollado en el idioma inglés, la secuencia de preguntas se analizará cuidadosamente, así como el patrón de saltos (si corresponde). Primero aparecieron las preguntas relacionadas con la identificación y la información sociodemográfica, luego los puntos de seguimiento.

El registro de los pacientes se mantendrá incluso si vienen para seguimiento más allá del período de ventana establecido (+/- 2 días), sin embargo, en este caso, no se considerarán aptos para el seguimiento.

El asistente también asignará el grupo a los pacientes (si reciben alguna intervención o no) según el procedimiento del estudio.

Plan de gestión de datos: se mantendrá un archivo de registro de seguimiento (3 en número, uno para atención estándar de rutina, asesoramiento y recordatorios a través de SMS y llamadas telefónicas). Estos detalles de seguimiento también se ingresarán en la hoja de Excel el mismo día como respaldo en caso de que los registros en papel se pierdan o se destruyan. El asistente realizará la entrada de todos los detalles de la proforma en la hoja de Excel y el estado del mantenimiento de registros se controlará periódicamente. El programa de ingreso de datos estará diseñado en la versión SPSS (La última versión). El Sr. Gopal, que es optometrista y Co-PI en este estudio, hará la primera y la segunda entrada de datos. Se realizará la validación de los dos conjuntos de datos. Cuando sea necesario, se harán correcciones comparando el archivo de datos de la computadora con el formulario original.

El estadístico local también será parte de este estudio

Plan de análisis de datos: los datos se procesarán y analizarán utilizando la última versión de SPSS

Análisis descriptivo:

En el primer paso se realizará un análisis descriptivo, resumiendo las variables demográficas mediante el cálculo de medias con desviación estándar para variables continuas y porcentajes para variables categóricas. También se realizarán análisis de amputación e intención de tratar (si es necesario).

Análisis univariado:

Se realizará un análisis de regresión logística univariante comparando dos variables para cada variable de interés utilizando la razón de probabilidades (OR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizará la prueba de razón de probabilidad para estimar la razón de probabilidades y el IC del 95 % para la razón de probabilidades para todas las asociaciones de interés.

Analisis multivariable:

Se realizará un análisis de regresión logística multivariable para ajustar los efectos simultáneos de múltiples factores en la variable de resultado. Los criterios para la inclusión de factores en el análisis multivariado son incluir todas las variables del análisis univariado con un valor de p <= 0,1 junto con todas las variables de importancia biológica conocida. Para evaluar la importancia de cada variable incluida en el modelo, se utilizará un estadístico de Wald para cada variable.

Antes de realizar el análisis multivariante, se comprobará la asociación entre variables independientes mediante la prueba de chi-cuadrado. Para las variables independientes que tengan más de dos categorías, se crearán variables ficticias. Se ingresarán una a una todas las variables que cumplan con los criterios de selección anteriores, comenzando por el factor altamente significativo del análisis univariante. La significación general de las variables independientes en el modelo se evaluará mediante la prueba de razón de verosimilitud (estadística G). La selección del modelo final se basará en la parsimonia, la interpretabilidad biológica y la significación estadística. Los parámetros del modelo de regresión logística serán estimados por el método de máxima verosimilitud. Las razones de probabilidad ajustadas (OR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95 % se calcularán utilizando las estimaciones de los parámetros del modelo final. La variable dependiente será dicotómica, ya sea tasa de seguimiento aumentada o tal cual (sin diferencia). Se probará la bondad de ajuste del modelo final mediante la estadística chi-cuadrado (x2) de Hosmer-Lemeshow. Se anotarán los valores P para evaluar el ajuste del modelo.

Monitoreo: El PI y el co-PI realizarán la supervisión y el monitoreo cada semana para verificar la inscripción de los participantes del estudio, el mantenimiento de registros y el mantenimiento de los datos y garantizar que las actividades de investigación se lleven a cabo de acuerdo con el protocolo de investigación.

Ética y consentimiento: La aprobación ética para el estudio se obtendrá del Comité de Revisión del NNJS/Consejo de Investigación en Salud de Nepal. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los niños en un formulario de asentimiento (si tienen 9 años o más) y de sus padres/tutores en un formulario de consentimiento antes de inscribirlos en el estudio. La aprobación para realizar el estudio también se obtuvo del Hospital Oftalmológico de Bharatpur.